- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05610696
Vesifysioterapian eri muodot potilailla, joilla on polven osteoartroosi
keskiviikko 18. tammikuuta 2023 päivittänyt: Fernanda Cechetti, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Vesifysioterapian eri menetelmien vaikutukset polven osteoartroosista kärsivien potilaiden biomekaaniseen ja toiminnalliseen käyttäytymiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten vesifysioterapian menetelmien vaikutuksia polven nivelrikkopotilaiden biokemialliseen ja toiminnalliseen käyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöille tiedotetaan tutkimuksesta ja sen mahdollisista riskeistä ja he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Näytteelle suoritetaan kolme erilaista AF-interventiota: (a) matalan vaikutuksen upotus, (b) tavanomainen vesifysioterapia ja (c) korkean intensiteetin vesifysioterapia.
Funktionaaliset muuttujat joustavuus, kipu, niveltilavuus arvioidaan ennen jokaista toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen, kun taas biokemialliset muuttujat arvioidaan perifeerisen veren analyysin perusteella seuraavina aikoina: lähtötilanne (välittömästi ennen interventiota), hetki 1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen). interventio) ja hetki 2 (24 tuntia toimenpiteen jälkeen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fernanda Cechetti
- Puhelinnumero: 3303-8700
- Sähköposti: nandacecheti@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: A Teixeria
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 50-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu OA vähintään yhdessä polvessa
- Kipu ja vähintään yksi toimintahäiriö vähintään 6 kuukauden ajan
- Fyysisen rajoituksen puuttuminen, joka estää harjoitusprotokollan suorittamisen
- Kellgren ja Lawrence sijalla I ja IV
- kävellä itsenäisesti ja ilman lisälaitteita
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehdukselliset, reumaattiset tai autoimmuunisairaudet
- Psykotrooppisten, immunosuppressiivisten ja steroidilääkkeiden käyttö
- Antioksidanttien kulutus
- Alkoholin ja tupakan kulutus
- Progressiiviset ankyloositilat
- neurologiset vammat
- Infektiot tai ihosairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia uima-altaassa
- Polvinivelleikkaukset viimeisen 12 kuukauden aikana (pois lukien meniskektomia tai artroskopia)
- Alaraajan nivelproteesi
- Tulehdukselliset tai tartuntataudit, hallitsematon systeeminen verenpainetauti, hallitsematon diabetes, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja aiempi iskeeminen sydänsairaus
- Oma raportti vesifobiasta ja klooriallergioista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vähäinen uppoutuminen
Tässä interventiossa käytetään Ai Chin periaatteita, mallia, joka määritellään matalan intensiteetin vesiharjoittelustrategiaksi
|
Koostuu olkapään, vartalon ja lantion liikkeiden sarjasta.
Tässä modaalissa tavoitteena on ymmärtää lämpöveteen upotuksen fysiologiset vaikutukset.
Vastustavia liikkeitä (joko turbulenssilla tai kellukkeella) tai interventioliikkeitä polvinivelissä ei suoriteta.
Kun otetaan huomioon 5 minuutin aika nesteympäristöön sopeutumiseen, ohjelma kestää noin 47 minuuttia.
|
Kokeellinen: Perinteinen vesifysioterapia
Tässä interventiossa suoritetaan keskitehoisia harjoituksia mukavalla liikenopeudella.
|
sisältää lämmittelyä, vahvistavaa ja rauhoittavaa toimintaa.
Vesiaroilla varmistetaan, että kaikki osallistujat säilyttävät vesiviivan suunnilleen xiphoid-liitteen alueella.
Vahvistustoiminnassa harjoitukset tulee suorittaa riittävällä nopeudella, joka varmistaa harjoittelun mukavan tason.
Tätä tarkoitusta varten osallistujilta poimitaan jatkuvasti subjektiivista palautetta.
Lämmittelysarja koostuu kuudesta erilaisesta aktiivisesta lonkka- ja polviliikkeestä, jotka suoritetaan suurimmalla liikealueella ja edistävät hermo-lihasaktivaatiota.
Vahvistamista varten jokaista liikettä tulee tehdä 1 minuutin ajan (30 sekuntia jokaiselle alaraajalle), minkä jälkeen jokaisen liikkeen välillä on 30 sekunnin tauko.
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin vesifysioterapia
Tässä interventiossa suoritetaan voimakkaita harjoituksia suurimmalla liikenopeudella, kaksi kertaa keskiintensiteetin protokollan aikana
|
Tässä modaalissa koehenkilöt suorittavat saman harjoitussarjan kuin perinteisen vesifysioterapian ohjelmassa.
Työkuorma ja nopeus säädetään kuitenkin maksimitasolle.
Vahvistamista varten jokaista liikettä tulee tehdä 2 minuuttia (1 minuutti jokaiselle alaraajalle), minkä jälkeen jokaisen liikkeen välillä on 30 sekunnin tauko.
Osallistujien maksimaalisen ponnistuksen takaamiseksi verbaalisia ärsykkeitä tarjotaan jatkuvasti.
Ohjelma kestää noin 68 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biokemialliset muuttujat ajan myötä
Aikaikkuna: Perushetki (välittömästi ennen toimenpidettä), momentti 1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen) mitattuna kaikissa interventioissa
|
Glutationiperioksidaasin pitoisuuden ja glutationiperioksidaasin pitoisuuden vaihtelut ääreisveressä, jotka johtuvat kolmesta vesifysioterapian interventiosta, jotka on arvioitu vertaamalla eri interventioita U/L:ssä
|
Perushetki (välittömästi ennen toimenpidettä), momentti 1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen) mitattuna kaikissa interventioissa
|
Biokemialliset muuttujat ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen momentti (välittömästi ennen toimenpidettä), momentti 1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen) mitattuna kaikissa interventioissa mg/ml
|
Metalloproetinaasin pitoisuuden vaihtelut
|
Lähtötilanteen momentti (välittömästi ennen toimenpidettä), momentti 1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen) mitattuna kaikissa interventioissa mg/ml
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun aste ajan myötä
Aikaikkuna: Perushetki (välittömästi ennen toimenpidettä), momentti 1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen) mitattuna kaikissa interventioissa.
|
Suoritetaan visuaalisella analogisella kipuasteikolla nollasta kymmeneen asteikolla, jossa nolla vastaa tapauksia, joissa ei ole kipua ja 10 vastaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Perushetki (välittömästi ennen toimenpidettä), momentti 1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen) mitattuna kaikissa interventioissa.
|
Turvotus ajan myötä
Aikaikkuna: Perushetki (välittömästi ennen interventiota), hetki 1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Suoritetaan vaurioituneen polven ympärysmitan mittauksen perusteella.
Tulos ilmaistuna senttimetreinä
|
Perushetki (välittömästi ennen interventiota), hetki 1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
|
Joustavuus ajan myötä
Aikaikkuna: Perushetki (välittömästi ennen toimenpidettä), momentti 1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen) mitattuna kaikissa interventioissa.
|
Arvioidaan polven taivutuksen aktiivisen ja passiivisen liikkeen amplitudilla ja siihen käytetään tavanomaista goniometriä.
Tulos ilmaistuna asteina
|
Perushetki (välittömästi ennen toimenpidettä), momentti 1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen) mitattuna kaikissa interventioissa.
|
Lihasvoimaa ajan myötä
Aikaikkuna: Perushetki (välittömästi ennen toimenpidettä), momentti 1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen) mitattuna kaikissa interventioissa.
|
Mitattu dynamometrillä polven venytysvoiman arvioimiseksi.
Tulokset ilmaistuna kg voimaa.
|
Perushetki (välittömästi ennen toimenpidettä), momentti 1 (välittömästi toimenpiteen jälkeen) mitattuna kaikissa interventioissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUHSPortoAlegreCesar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska
Kliiniset tutkimukset Vähäinen uppoutuminen
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthTime-sharing Experiments for the Social SciencesValmisRuoan valinta | AsenneYhdysvallat
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterOhio State UniversityValmisSairaanhoitajan rooli | Näyttöön perustuva käytäntöYhdysvallat
-
NYU Langone HealthNational Library of Medicine (NLM)ValmisKulttuurinen pätevyys | Henkilökohtainen heijastusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaMichigan State UniversityValmis
-
National Cancer Centre, SingaporeValmisPeritoneaaliset metastaasitSingapore
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrytointiKolorektaalinen adenokarsinoomaItalia
-
Ohio State UniversityAmerican Heart AssociationRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Nukkua | Prediabetes | Tyypin 2 diabetes | Verenpaine | Hyperlipidemiat | Ruokavalio, Terve | Fyysinen passiivisuus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusRekrytointiKognitiivinen rajoite | AivosyöpäTanska