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Verschiedene Modalitäten der Aquatischen Physiotherapie bei Patienten mit Kniearthrose

18. Januar 2023 aktualisiert von: Fernanda Cechetti, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Auswirkungen verschiedener Modalitäten der Aquatischen Physiotherapie auf das biomechanische und funktionelle Verhalten von Probanden mit Kniearthrose

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener Modalitäten der aquatischen Physiotherapie auf das biochemische und funktionelle Verhalten von Patienten mit Knie-Osteoarthritis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden über die Studie und ihre potenziellen Risiken aufgeklärt und unterschreiben die Einverständniserklärung. Die Probe wird drei verschiedenen Modalitäten von AF-Interventionen unterzogen: (a) Eintauchen mit geringer Auswirkung, (b) konventionelle Wasserphysiotherapie und (c) Wasserphysiotherapie mit hoher Intensität. Die funktionellen Variablen Flexibilität, Schmerz, Gelenkvolumen werden vor und unmittelbar nach jedem Eingriff bewertet, während die biochemischen Variablen anhand der Analyse des peripheren Blutes zu folgenden Zeiten bewertet werden: Basiszeitpunkt (unmittelbar vor dem Eingriff), Moment 1 (unmittelbar nach dem Eingriff). Intervention) und Moment 2 (24 Stunden nach der Intervention).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: A Teixeria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 50 Jahre, bei denen OA in mindestens einem Knie diagnostiziert wurde
  • Vorhandensein von Schmerzen und mindestens einer Funktionsstörung seit mindestens 6 Monaten
  • Fehlen einer körperlichen Einschränkung, die die Durchführung des Übungsprotokolls verhindert
  • Kellgren und Lawrence rangieren zwischen I und IV
  • selbstständig und ohne Hilfsmittel gehen

Ausschlusskriterien:

  • Entzündliche, rheumatische oder Autoimmunerkrankungen
  • Verwendung von psychotropen, immunsuppressiven und Steroid-Medikamenten
  • Verbrauch von Antioxidantien
  • Alkohol- und Tabakkonsum
  • Progressive Ankylose-Zustände
  • neurologische Verletzungen
  • Infektionen oder Hautkrankheiten, die das Eintauchen in ein Schwimmbecken kontraindizieren
  • Operative Eingriffe am Kniegelenk in den letzten 12 Monaten (ohne Meniskusentfernung oder Arthroskopie)
  • Gelenkprothese der unteren Extremitäten
  • Vorhandensein von entzündlichen oder infektiösen Erkrankungen, unkontrollierter systemischer arterieller Hypertonie, unkontrolliertem Diabetes, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und Vorgeschichte einer ischämischen Herzerkrankung
  • Selbstbericht über aquatische Phobie und Chlorallergien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eintauchen mit geringem Aufprall
Diese Intervention wird die Prinzipien von Ai Chi verwenden, einem Modell, das als Strategie für Wasserübungen mit geringer Intensität definiert ist
Sonstiges: Eintauchen mit geringem Aufprall
Besteht aus einer Abfolge von Schulter-, Rumpf- und Hüftbewegungen. In dieser Modalität besteht das Ziel darin, die physiologischen Auswirkungen des Eintauchens in heißes Wasser zu verstehen. Gegenbewegungen (entweder durch Turbulenzen oder durch Schwimmer) oder Interventionsmanöver in den Kniegelenken werden nicht durchgeführt. Unter Berücksichtigung der 5-minütigen Akklimatisierungszeit an die flüssige Umgebung dauert das Programm ungefähr 47 Minuten.
Experimental: Konventionelle Wasserphysiotherapie
Bei diesem Eingriff werden Übungen mit mittlerer Schlagkraft und einer angenehmen Bewegungsgeschwindigkeit durchgeführt.
Sonstiges: Konventionelle Wasserphysiotherapie
beinhalten Aufwärm-, Kräftigungs- und Beruhigungsaktivitäten. Aquatische Steppen werden verwendet, um sicherzustellen, dass alle Teilnehmer das Niveau der Wasserlinie ungefähr im Xiphoid-Anhang halten. Bei Kräftigungsaktivitäten müssen die Übungen in einer angemessenen Geschwindigkeit ausgeführt werden, die ein angenehmes Niveau für die Aktivität gewährleistet. Dazu wird von den Teilnehmern laufend ein subjektives Feedback eingeholt. Die Aufwärmsequenz besteht aus sechs verschiedenen aktiven Hüft- und Kniebewegungen, die bei maximalem Bewegungsumfang ausgeführt werden, und trägt zur neuromuskulären Aktivierung bei. Zur Kräftigung sollte jede Bewegung 1 Minute lang ausgeführt werden (30 Sekunden für jede untere Extremität), gefolgt von einer Pause von 30 Sekunden zwischen jeder Bewegung.
Experimental: Aquatische Physiotherapie mit hoher Intensität
Bei dieser Intervention werden hochwirksame Übungen mit maximaler Bewegungsgeschwindigkeit zweimal so lange durchgeführt wie das Protokoll mittlerer Intensität
Sonstiges: Aquatische Physiotherapie mit hoher Intensität
Bei dieser Modalität führen die Probanden die gleiche Abfolge von Übungen des konventionellen aquatischen Physiotherapie-Programms durch. Die Arbeitsbelastung und Geschwindigkeit werden jedoch auf das maximale Niveau eingestellt. Zur Kräftigung sollte jede Bewegung 2 Minuten lang ausgeführt werden (1 Minute für jede untere Extremität), gefolgt von einer Pause von 30 Sekunden zwischen jeder Bewegung. Um die maximale Anstrengung der Teilnehmer zu gewährleisten, werden ständig verbale Reize gegeben. Das Programm dauert ungefähr 68 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemische Variablen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline-Moment (unmittelbar vor der Intervention), Moment 1 (unmittelbar nach der Intervention) bei allen Interventionen gemessen
Schwankungen in der Konzentration von und Glutathion-Peroxidase im peripheren Blut, die aus drei aquatischen physikalischen Therapieinterventionen resultieren, wurden vergleichend zwischen den verschiedenen Interventionen in U/L bewertet
Baseline-Moment (unmittelbar vor der Intervention), Moment 1 (unmittelbar nach der Intervention) bei allen Interventionen gemessen
Biochemische Variablen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline-Moment (unmittelbar vor der Intervention), Moment 1 (unmittelbar nach der Intervention) gemessen bei allen Interventionen in mg/ml
Schwankungen in der Konzentration von Metalloproetinase
Baseline-Moment (unmittelbar vor der Intervention), Moment 1 (unmittelbar nach der Intervention) gemessen bei allen Interventionen in mg/ml

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Schmerzen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline-Moment (unmittelbar vor der Intervention), Moment 1 (unmittelbar nach der Intervention) bei allen Interventionen gemessen.
Durchgeführt mit der visuellen analogen Schmerzskala, von einer Skala von null bis 10, wobei null Fällen ohne Schmerzen und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerzen entspricht.
Baseline-Moment (unmittelbar vor der Intervention), Moment 1 (unmittelbar nach der Intervention) bei allen Interventionen gemessen.
Ödem im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline-Moment (unmittelbar vor der Intervention), Moment 1 (unmittelbar nach der Intervention)
Wird basierend auf der Messung des Umfangs des betroffenen Knies durchgeführt. Ergebnis in Zentimetern ausgedrückt
Baseline-Moment (unmittelbar vor der Intervention), Moment 1 (unmittelbar nach der Intervention)
Flexibilität im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline-Moment (unmittelbar vor der Intervention), Moment 1 (unmittelbar nach der Intervention) bei allen Interventionen gemessen.
Beurteilt durch Messen der Amplitude der aktiven und passiven Bewegung für die Kniebeugung, und dazu wird ein herkömmliches Goniometer verwendet. Ergebnis in Grad ausgedrückt
Baseline-Moment (unmittelbar vor der Intervention), Moment 1 (unmittelbar nach der Intervention) bei allen Interventionen gemessen.
Muskelkraft im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline-Moment (unmittelbar vor der Intervention), Moment 1 (unmittelbar nach der Intervention) bei allen Interventionen gemessen.
Gemessen mit einem Dynamometer, um die Stärke der Kniestreckung zu beurteilen. Ergebnisse in kg Kraft ausgedrückt.
Baseline-Moment (unmittelbar vor der Intervention), Moment 1 (unmittelbar nach der Intervention) bei allen Interventionen gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

3. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUHSPortoAlegreCesar

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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