Role neutralizačních protilátek v predikci a léčbě infekce BK virem u pacientů s aloštěpem krvetvorných kmenových buněk na Klinice dětské onkologie-hematologie HUS (BKV-Allograf)
Role neutralizačních protilátek v predikci a léčbě infekce BK virem u pacientů s aloštěpem hematopoetických kmenových buněk na Klinice dětské onkologie-hematologie Fakultní nemocnice ve Štrasburku (HUS)
Virus BK (BKV) patří do čeledi Polyomaviridae. Primární infekce, obecně asymptomatická, se vyskytuje v dětství. Virus pak přetrvává v latentní formě v těle, hlavně v epiteliálních buňkách ledvin a močových cest. Buněčná imunosuprese podporuje replikaci BKV. Je zodpovědný za patologické stavy ledvinových a močových cest, jako je BKV-asociovaná nefropatie (BKVAN) u příjemců transplantátu ledviny, hemoragická cystitida (HC) u příjemců hematopoetických kmenových buněk (HSC) nebo ureterální stenóza.
Dosud neexistuje specifická antivirová léčba proti BKV. Léčba pacientů je v podstatě symptomatická a vyžaduje multidisciplinární přístup. Je proto nutné identifikovat časné prognostické markery pro výskyt CH a vyvinout nové terapeutické strategie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Samira FAFI-KREMER, PharmD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 14 38
- E-mail: samira.fafi-kremer@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service Laboratoire de Virologie - PTM - CHU de Strasbourg - France
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aurélie VELAY, MD
-
Kontakt:
- Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 14 38
- E-mail: samira.fafi-kremer@chru-strasbourg.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Catherine PAILLARD, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient ve věku 18 až 19 let
- Nezletilý pacient (od narození do 17 let)
- Pacient s aloštěpem HSC spravovaný dětskou onkologicko-hematologickou službou HUS, mezi 01.01.2015 a 31.12.2019
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas pacienta (nebo držitelů rodičovských oprávnění) k účasti ve studii
- Biologické zdroje od pacienta, který nesplňuje všechna kritéria pro zařazení
- Pacient zbavený svobody nebo pod soudní ochranou
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Retrospektivní studie role anti-BKV neutralizačních protilátek u pacientů s HSCT na dětském onkologicko-hematologickém oddělení HUS
Časové okno: Soubory analyzované zpětně od 1. ledna 2015 do 31. prosince 2019 budou přezkoumány
|
Soubory analyzované zpětně od 1. ledna 2015 do 31. prosince 2019 budou přezkoumány
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7635
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .