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Papel dos Anticorpos Neutralizantes na Predição e Tratamento da Infecção pelo Vírus BK em Pacientes com Aloenxertos de Células-Tronco Hematopoiéticas no Departamento de Oncologia-hematologia Pediátrica do HUS (BKV-Allograf)

8 de novembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Papel dos anticorpos neutralizantes na previsão e tratamento da infecção pelo vírus BK em pacientes com aloenxertos de células-tronco hematopoiéticas no Departamento de Oncologia-hematologia Pediátrica do Hospital Universitário de Estrasburgo (HUS)

O vírus BK (BKV) pertence à família Polyomaviridae. A infecção primária, geralmente assintomática, ocorre na infância. O vírus então persiste de forma latente no corpo, principalmente nas células epiteliais do rim e do trato urinário. A imunossupressão celular favorece a replicação do BKV. É responsável por patologias do trato renal-urinário, como nefropatia associada ao BKV (BKVAN) em receptores de transplante renal, cistite hemorrágica (HC) em receptores de células-tronco hematopoiéticas (HSC) ou estenose ureteral.

Até o momento, não há tratamento antiviral específico contra o BKV. O manejo dos pacientes é essencialmente sintomático e requer uma abordagem multidisciplinar. É necessário, portanto, identificar marcadores prognósticos precoces para a ocorrência de HC e desenvolver novas estratégias terapêuticas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service Laboratoire de Virologie - PTM - CHU de Strasbourg - France
        • Investigador principal:
          • Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Aurélie VELAY, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Catherine PAILLARD, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 meses a 17 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com aloenxerto de HSC atendido pelo serviço de oncologia-hematologia pediátrica do HUS, entre 01/01/2015 e 31/12/2019

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto de 18 a 19 anos
  • Paciente menor (do nascimento aos 17 anos)
  • Paciente com aloenxerto de HSC atendido pelo serviço de oncologia-hematologia pediátrica do HUS, entre 01/01/2015 e 31/12/2019

Critério de exclusão:

  • Oposição do paciente (ou detentores de autoridade parental) em participar do estudo
  • Recursos biológicos de um paciente que não atende a todos os critérios de inclusão
  • Paciente privado de liberdade ou sob proteção judicial
  • Paciente sob tutela ou curatela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estudo retrospectivo do papel dos anticorpos neutralizantes anti-BKV em pacientes de TCTH no serviço de oncologia-hematologia pediátrica do HUS
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados ​​retrospectivamente de 01 de janeiro de 2015 a 31 de dezembro de 2019
Serão examinados os arquivos analisados ​​retrospectivamente de 01 de janeiro de 2015 a 31 de dezembro de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7635

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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