Ruolo degli anticorpi neutralizzanti nella previsione e nel trattamento dell'infezione da virus BK nei pazienti con allotrapianto di cellule staminali emopoietiche presso il dipartimento di oncologia-ematologia pediatrica dell'HUS (BKV-Allograf)
Ruolo degli anticorpi neutralizzanti nella previsione e nel trattamento dell'infezione da virus BK nei pazienti con allotrapianto di cellule staminali ematopoietiche presso il dipartimento di oncologia pediatrica-ematologia dell'ospedale universitario di Strasburgo (HUS)
Il virus BK (BKV) appartiene alla famiglia Polyomaviridae. L'infezione primaria, generalmente asintomatica, si verifica durante l'infanzia. Il virus persiste quindi in forma latente nel corpo, principalmente nelle cellule epiteliali del rene e delle vie urinarie. L'immunosoppressione cellulare favorisce la replicazione di BKV. È responsabile di patologie del tratto renale-urinario come la nefropatia associata a BKV (BKVAN) nei riceventi di trapianto di rene, la cistite emorragica (HC) nei riceventi di cellule staminali ematopoietiche (HSC) o la stenosi ureterale.
Ad oggi, non esiste un trattamento antivirale specifico contro BKV. La gestione dei pazienti è essenzialmente sintomatica e richiede un approccio multidisciplinare. È quindi necessario identificare marcatori prognostici precoci per l'insorgenza di CH e sviluppare nuove strategie terapeutiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Samira FAFI-KREMER, PharmD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 14 38
- Email: samira.fafi-kremer@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service Laboratoire de Virologie - PTM - CHU de Strasbourg - France
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Investigatore principale:
- Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
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Sub-investigatore:
- Aurélie VELAY, MD
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Contatto:
- Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 14 38
- Email: samira.fafi-kremer@chru-strasbourg.fr
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Sub-investigatore:
- Catherine PAILLARD, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto di età compresa tra 18 e 19 anni
- Paziente minorenne (dalla nascita ai 17 anni)
- Paziente con allotrapianto di CSE gestito dal servizio di oncologia-ematologia pediatrica della HUS, tra il 01/01/2015 e il 31/12/2019
Criteri di esclusione:
- Opposizione del paziente (o dei titolari della patria potestà) a partecipare allo studio
- Risorse biologiche da un paziente che non soddisfa tutti i criteri di inclusione
- Paziente privato della libertà o sotto tutela giudiziaria
- Paziente sotto tutela o curatela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Studio retrospettivo del ruolo degli anticorpi neutralizzanti anti-BKV nei pazienti HSCT nel reparto di oncologia-ematologia pediatrica della HUS
Lasso di tempo: Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 1° gennaio 2015 al 31 dicembre 2019
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Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 1° gennaio 2015 al 31 dicembre 2019
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7635
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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