Die Rolle neutralisierender Antikörper bei der Vorhersage und Behandlung einer BK-Virusinfektion bei Patienten mit hämatopoetischen Stammzelltransplantaten in der Abteilung für pädiatrische Onkologie und Hämatologie der HUS (BKV-Allograf)
Rolle neutralisierender Antikörper bei der Vorhersage und Behandlung einer BK-Virusinfektion bei Patienten mit hämatopoetischen Stammzelltransplantaten in der Abteilung für pädiatrische Onkologie und Hämatologie des Universitätsklinikums Straßburg (HUS)
Das BK-Virus (BKV) gehört zur Familie der Polyomaviridae. Die Primärinfektion, im Allgemeinen asymptomatisch, tritt während der Kindheit auf. Das Virus persistiert dann in latenter Form im Körper, hauptsächlich in den Epithelzellen der Niere und der Harnwege. Die zelluläre Immunsuppression begünstigt die BKV-Replikation. Es ist verantwortlich für Pathologien des Nieren-Harn-Trakts wie BKV-assoziierte Nephropathie (BKVAN) bei Empfängern von Nierentransplantaten, hämorrhagische Zystitis (HC) bei Empfängern von hämatopoetischen Stammzellen (HSC) oder Ureterstenose.
Bis heute gibt es keine spezifische antivirale Behandlung gegen BKV. Die Behandlung der Patienten ist im Wesentlichen symptomatisch und erfordert einen multidisziplinären Ansatz. Es ist daher notwendig, frühzeitig prognostische Marker für das Auftreten von CH zu identifizieren und neue therapeutische Strategien zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Samira FAFI-KREMER, PharmD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 14 38
- E-Mail: samira.fafi-kremer@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service Laboratoire de Virologie - PTM - CHU de Strasbourg - France
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Hauptermittler:
- Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
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Unterermittler:
- Aurélie VELAY, MD
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Kontakt:
- Samira FAFI-KREMER, PharmD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 14 38
- E-Mail: samira.fafi-kremer@chru-strasbourg.fr
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Unterermittler:
- Catherine PAILLARD, MD, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient im Alter von 18 bis 19 Jahren
- Minderjähriger Patient (von Geburt bis 17 Jahre)
- HSC-Allotransplantatpatient, der vom pädiatrischen Onkologie-Hämatologie-Dienst der HUS zwischen dem 01.01.2015 und dem 31.12.2019 verwaltet wurde
Ausschlusskriterien:
- Widerspruch des Patienten (oder der Inhaber der elterlichen Sorge) gegen die Teilnahme an der Studie
- Biologische Ressourcen eines Patienten, der nicht alle Einschlusskriterien erfüllt
- Patient im Freiheitsentzug oder unter gerichtlichem Schutz
- Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Retrospektive Studie zur Rolle von neutralisierenden Anti-BKV-Antikörpern bei HSCT-Patienten in der pädiatrischen Onkologie-Hämatologie-Abteilung der HUS
Zeitfenster: Es werden rückwirkend vom 01.01.2015 bis zum 31.12.2019 analysierte Akten geprüft
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Es werden rückwirkend vom 01.01.2015 bis zum 31.12.2019 analysierte Akten geprüft
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7635
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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