- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05619614
Vliv umělé inteligence (AI) asistované detekce polypů (systém Discovery) na obrazce vizuálního pohledu během kolonoskopie v reálném čase (REVEAL)
12. srpna 2025 aktualizováno: Radboud University Medical Center
Vliv umělé inteligence (AI) asistované detekce polypů (Discovery System) na vzory vizuálního pohledu během kolonoskopie v reálném čase
V této studii se výzkumníci zaměřují na posouzení vlivu systému počítačové detekce (CADe) na vizuální pohledy endoskopistů, aby dále porozuměli účinku AI během kolonoskopie v reálném čase.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6500 HB
- Radboud University Medical Center Nijmegen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí, kteří jsou odesíláni na pravidelnou pečovatelskou kolonoskopii
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů:
- Doporučeno pro diagnostickou, screeningovou nebo kontrolní kolonoskopii
Kritéria vyloučení pacientů:
- Terapeutický postup
- Boston Bowel Prep Score (BBPS) skóre
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Zúčastnění pacienti, kteří podstoupí kolonoskopii
|
|
|
Endoskopisté CADe
Lékaři provádějící kolonoskopii CADe
|
endoskopisté nosí brýle pro sledování očí během kolonoskopie v reálném čase
|
|
Endoskopisté CC
Lékaři provádějící konvenční kolonoskopii
|
endoskopisté nosí brýle pro sledování očí během kolonoskopie v reálném čase
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrná doba pohledu na oblast vlivu
Časové okno: Konec kolonoskopie
|
Konec kolonoskopie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
15. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-13870
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .