- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05619614
Wpływ wykrywania polipów wspomaganego sztuczną inteligencją (AI ) na wzorce wzrokowe podczas kolonoskopii w czasie rzeczywistym (REVEAL)
12 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Wpływ wykrywania polipów wspomaganego przez sztuczną inteligencję (AI) na wzorce wzrokowe podczas kolonoskopii w czasie rzeczywistym
W tym badaniu badacze mają na celu ocenę wpływu systemu wykrywania wspomaganego komputerowo (CADe) na wzorce wzrokowe endoskopistów, aby lepiej zrozumieć wpływ sztucznej inteligencji podczas kolonoskopii w czasie rzeczywistym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500 HB
- Radboud University Medical Center Nijmegen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli skierowani na kolonoskopię w ramach regularnej opieki
Opis
Kryteria włączenia pacjentów:
- Skierowany na kolonoskopię diagnostyczną, przesiewową lub kontrolną
Kryteria wykluczenia pacjentów:
- Procedura terapeutyczna
- Wynik Boston Bowel Prep Score (BBPS) wynosi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Uczestniczący pacjenci poddawani kolonoskopii
|
|
|
Endoskopiści CADe
Lekarze wykonujący kolonoskopię CADe
|
endoskopiści noszą okulary śledzące wzrok podczas kolonoskopii w czasie rzeczywistym
|
|
Endoskopiści CC
Lekarze wykonujący konwencjonalną kolonoskopię
|
endoskopiści noszą okulary śledzące wzrok podczas kolonoskopii w czasie rzeczywistym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średni czas patrzenia na obszar wpływu
Ramy czasowe: Koniec kolonoskopii
|
Koniec kolonoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-13870
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .