Sociální média pro přilnavost k umění a jeho udržení u dospívajících a mladých dospělých: studie Vijana-SMART
21. listopadu 2022 aktualizováno: Keshet Ronen, University of Washington
Cílem této studie je zjistit, zda virtuální peer podpůrná skupina zlepšuje znalosti ART, adherenci a duševní zdraví u mladých lidí žijících s HIV v Keni.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adolescenti a mladí dospělí (AYA) žijící s HIV vykazují nižší adherenci k ART, vyšší ztráty při sledování a vyšší mortalitu související s AIDS než jiné věkové skupiny.
Jsou zapotřebí inovativní přístupy, které řeší jedinečné potřeby AYA a zlepšují jejich adherenci a udržení v péči o HIV.
Existují důkazy, že vzájemná podpora a mobilní zasílání zpráv se zdravotnickými pracovníky (HCW) jsou dvě strategie, které mohou být v této skupině účinné, ale jejich hodnocení je omezené a žádné intervence je nekombinují.
Od roku 2014 na HIV klinikách spontánně začaly fungovat virtuální podpůrné skupiny mladých lidí s využitím mobilní aplikace WhatsApp pro sociální média.
Tyto skupiny představují cenné případové studie, z nichž navrhovaný projekt vyvine strukturovanou intervenci na sociálních sítích, která kombinuje peer a HCW podporu pro zlepšení adherence a udržení ART, řízená preferencemi AYA.
SPECIFICKÉ CÍLE jsou (1) Charakterizovat stávající skupiny WhatsApp prostřednictvím hloubkových rozhovorů se členy a podrobné analýzy obsahu komunikace skupiny během 6týdenního pozorovacího období.
To bude definovat prvky a funkce požadované AYA v intervenci na sociálních sítích.
(2) Na základě zjištění z cíle 1, teorie chování a probíhajícího výzkumu zasílání mobilních zpráv studijního týmu s cílem zlepšit dodržování ART, vyvinout a vylepšit strukturovaný obsah pro reprodukovatelný zásah WhatsApp, který zahrnuje interakci mezi vrstevníky a HCW.
(3) Pilotujte strukturovanou intervenci po dobu 6 měsíců na jiné klinice a vyhodnoťte její dopad na střední výsledky ART znalosti, depresi a stigma.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nairobi, Keňa
- Kayole
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 24 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Život s HIV
- Na ART
- Uvědomit si status HIV
- Má přístup k WhatsApp
- Gramotný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pilot
Účastníkům bude nabídnuta skupinová intervence Vijana-SMART WhatsApp
|
Zásah Vijana-SMART je usnadněná skupina vrstevníků poskytovaná prostřednictvím WhatsApp.
Intervenční zprávy byly vyvinuty na základě zjištění z formativních rozhovorů a teorie sociální podpory, která předpokládá, že jednotlivci zažívají sociální podporu prostřednictvím informačních, instrumentálních, společenských a emocionálních forem.
Skupiny budou mít přibližně 25 členů a bude jim pomáhat člen studijního týmu zasíláním týdenních plánovaných zpráv, odpovídáním na otázky účastníků a povzbuzováním skupinové diskuse.
Intervenční zprávy byly navrženy na základě pokynů z formativních rozhovorů; témata zahrnují dodržování ART, vedlejší účinky léků, nutriční praktiky, deprese, sociální podpora, odhalení stavu HIV, stigma, pozitivní prevence, užívání návykových látek a antikoncepce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ART informace, motivace, behaviorální dovednosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Vlastní skóre na zkráceném nástroji Lifewindows IMB
|
6 měsíců
|
|
Sociální podpora
Časové okno: 6 měsíců
|
Vlastní skóre na přístroji SS-B
|
6 měsíců
|
|
Stigma
Časové okno: 6 měsíců
|
Vlastní skóre na zkráceném přístroji ALHIV-SS
|
6 měsíců
|
|
Dodržování ART
Časové okno: 6 měsíců
|
Vlastní skóre na Wilsonově 3-položkové škále
|
6 měsíců
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: 6 měsíců
|
Vlastní skóre na stupnici PHQ-9
|
6 měsíců
|
|
Odolnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Vlastní skóre na zkrácené Connor-Davidsonově stupnici
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Keshet Ronen, PhD, MPH, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
14. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
14. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002554
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data účastníků budou zveřejněna na Harvard Dataverse
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění výsledků
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data nesmí být použita za účelem zisku
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .