- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05634265
Sosiaalinen media nuorten ja nuorten aikuisten taiteeseen sitoutumiseen ja säilyttämiseen: Vijana-SMART-tutkimus
maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: Keshet Ronen, University of Washington
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako virtuaalinen vertaistukiryhmä Keniassa HIV-tartunnan saaneiden nuorten ART-tietoa, sitoutumista ja mielenterveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HIV-tartunnan saaneiden nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) sitoutuminen ART-hoitoon on pienempi, seurannan menetys ja AIDSiin liittyvä kuolleisuus on korkeampi kuin muissa ikäryhmissä.
Tarvitaan innovatiivisia lähestymistapoja, jotka vastaavat AYA:n ainutlaatuisiin tarpeisiin ja parantavat heidän sitoutumistaan ja pysyvyyttä HIV-hoidossa.
On näyttöä siitä, että vertaistuki ja mobiiliviestintä terveydenhuollon työntekijöiden kanssa (HCW) ovat kaksi strategiaa, jotka voivat olla tehokkaita tässä ryhmässä, mutta niiden arviointi on ollut rajallista, eikä mikään interventio ole yhdistänyt niitä.
Vuodesta 2014 lähtien nuorten vetämät virtuaaliset tukiryhmät ovat alkaneet spontaanisti HIV-klinikoilla mobiilin sosiaalisen median WhatsApp-sovelluksella.
Nämä ryhmät esittelevät arvokkaita tapaustutkimuksia, joista ehdotettu projekti kehittää jäsenneltyä sosiaalisen median interventiota, joka yhdistää vertais- ja HCW-tuen parantamaan ART:n sitoutumista ja säilyttämistä AYA:n mieltymysten ohjaamana.
ERITYISET TAVOITTEET ovat (1) karakterisoida olemassa olevia WhatsApp-ryhmiä jäsenten syvähaastatteluilla ja yksityiskohtaisella sisältöanalyysillä ryhmän viestinnästä 6 viikon tarkkailujakson aikana.
Tämä määrittelee elementit ja ominaisuudet, joita AYA haluaa sosiaalisen median interventiossa.
(2) Tavoitteen 1 havaintojen, käyttäytymisteorian ja tutkimusryhmän meneillään olevan mobiiliviestintätutkimuksen ohjaamana ART-sidonnaisuuden parantamiseksi, strukturoidun sisällön kehittämiseksi ja tarkentamiseksi toistettavaa WhatsApp-interventiota varten, joka sisältää vertais- ja HCW-vuorovaikutuksen.
(3) Pilotoida strukturoitua interventiota 6 kuukauden ajan toisessa klinikassa ja arvioida sen vaikutus välituloksiin ART-tietoihin, masennukseen ja stigmaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Kayole
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV:n kanssa eläminen
- ART:lla
- Tietoinen HIV-statuksesta
- On pääsy WhatsAppiin
- Lukutaito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lentäjä
Osallistujille tarjotaan Vijana-SMART WhatsApp -ryhmäinterventio
|
Vijana-SMART-interventio on helpotettu vertaisryhmä, joka toimitetaan WhatsAppin kautta.
Interventioviestit kehitettiin formatiivisten haastattelujen tulosten ja sosiaalisen tuen teorian perusteella, jonka mukaan yksilöt kokevat sosiaalista tukea informaation, instrumentaalisen, kumppanuuden ja tunnemuotojen kautta.
Ryhmiin tulee olemaan noin 25 jäsentä, ja niitä avustaa tutkimusryhmän jäsen lähettämällä viikoittain ajoitettuja viestejä, vastaamalla osallistujien kysymyksiin ja rohkaisemalla ryhmäkeskusteluun.
Interventioviestit suunniteltiin formatiivisten haastattelujen ohjeiden perusteella; aiheita ovat ART-hoito, lääkkeiden sivuvaikutukset, ravitsemuskäytännöt, masennus, sosiaalinen tuki, HIV-statuksen paljastaminen, leimautuminen, positiivinen ehkäisy, päihteiden käyttö ja ehkäisy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ART-informaatio, motivaatio, käyttäytymistaidot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoitu pistemäärä lyhennetyllä Lifewindows IMB -instrumentilla
|
6 kuukautta
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse raportoitu pistemäärä SS-B-instrumentilla
|
6 kuukautta
|
Stigma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoitu pistemäärä lyhennetyllä ALHIV-SS-instrumentilla
|
6 kuukautta
|
ART sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoitu pistemäärä Wilsonin 3-asteikolla
|
6 kuukautta
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoittama pistemäärä PHQ-9 asteikolla
|
6 kuukautta
|
Joustavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoitu pistemäärä lyhennetyllä Connor-Davidson-asteikolla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keshet Ronen, PhD, MPH, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002554
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomien osallistujien tiedot lähetetään Harvard Dataverseen
IPD-jaon aikakehys
Tulosten julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja ei saa käyttää voiton tavoittelemiseen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vijana-SMART
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterRekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Valmis
-
Medical University of South CarolinaBoston Scientific CorporationRekrytointiSubkutaaninen ICD | Myopotentiaalinen häiriöYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationValmis
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrytointiMielenterveyspalvelutYhdysvallat
-
University of South FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Wellspect HealthCareValmisNeurogeeninen suoliYhdistynyt kuningaskunta, Ruotsi
-
Duke UniversityValmisSirppisolutautiYhdysvallat