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Redes sociales para la adherencia y retención del TAR en adolescentes y adultos jóvenes: el estudio Vijana-SMART

21 de noviembre de 2022 actualizado por: Keshet Ronen, University of Washington
El objetivo de este estudio es investigar si un grupo virtual de apoyo entre pares mejora el conocimiento, la adherencia y la salud mental de los jóvenes que viven con el VIH en Kenia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los adolescentes y adultos jóvenes (AYA) que viven con el VIH muestran una menor adherencia al TAR, mayores pérdidas durante el seguimiento y una mayor mortalidad relacionada con el sida que otros grupos de edad. Se necesitan enfoques innovadores que aborden las necesidades únicas de AYA y mejoren su cumplimiento y retención en la atención del VIH. Existe evidencia de que el apoyo entre pares y la mensajería móvil con trabajadores de la salud (HCW) son dos estrategias que pueden ser efectivas en este grupo, pero su evaluación ha sido limitada y ninguna intervención las ha combinado. Desde 2014, los grupos de apoyo virtuales dirigidos por jóvenes han comenzado espontáneamente en las clínicas de VIH, utilizando la aplicación móvil de redes sociales WhatsApp. Estos grupos presentan valiosos estudios de casos a partir de los cuales el proyecto propuesto desarrollará una intervención estructurada en las redes sociales que combina el apoyo de pares y HCW para mejorar la adherencia y retención de ART, guiada por las preferencias de AYA. Los OBJETIVOS ESPECÍFICOS son (1) Caracterizar los grupos de WhatsApp existentes a través de entrevistas en profundidad con los miembros y análisis de contenido detallado de las comunicaciones del grupo durante un período de observación de 6 semanas. Esto definirá los elementos y características deseadas por AYA en una intervención en redes sociales. (2) Guiado por los hallazgos del objetivo 1, la teoría del comportamiento y la investigación en curso del equipo de estudio sobre la mensajería móvil para mejorar la adherencia al tratamiento antirretroviral, para desarrollar y refinar el contenido estructurado para una intervención de WhatsApp reproducible que incorpore la interacción entre compañeros y trabajadores sanitarios. (3) Poner a prueba la intervención estructurada durante 6 meses en otra clínica y evaluar su impacto en los resultados intermedios Conocimiento de TAR, depresión y estigma.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Kenia
      • Nairobi, Kenia
        • Kayole

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 24 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Vivir con VIH
  • sobre el arte
  • Consciente del estatus de VIH
  • Tiene acceso a WhatsApp
  • Alfabetizado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Piloto
A los participantes se les ofrecerá la intervención del grupo Vijana-SMART WhatsApp
Conductual: Vijana-SMART
La intervención Vijana-SMART es un grupo de pares facilitado, entregado a través de WhatsApp. Los mensajes de intervención se desarrollaron en base a los hallazgos de las entrevistas formativas y la teoría del apoyo social, que postula que las personas experimentan el apoyo social a través de formas informativas, instrumentales, de compañerismo y emocionales. Los grupos tendrán aproximadamente 25 miembros y serán facilitados por un miembro del equipo de estudio, enviando mensajes programados semanalmente, respondiendo preguntas de los participantes y fomentando la discusión grupal. Los mensajes de intervención se diseñaron con base en la guía de entrevistas formativas; los temas incluyen la adherencia al TAR, los efectos secundarios de los medicamentos, las prácticas nutricionales, la depresión, el apoyo social, la divulgación del estado del VIH, el estigma, la prevención positiva, el uso de sustancias y la anticoncepción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Información ART, motivación, habilidades conductuales
Periodo de tiempo: 6 meses
Puntuación autoinformada en el instrumento IMB de Lifewindows abreviado
6 meses
Apoyo social
Periodo de tiempo: 6 meses
Puntuación autoinformada en el instrumento SS-B
6 meses
Estigma
Periodo de tiempo: 6 meses
Puntuación autoinformada en el instrumento ALHIV-SS abreviado
6 meses
Adherencia al TAR
Periodo de tiempo: 6 meses
Puntuación autoinformada en la escala de 3 ítems de Wilson
6 meses
Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
Puntuación autoinformada en la escala PHQ-9
6 meses
Resiliencia
Periodo de tiempo: 6 meses
Puntuación autoinformada en la escala abreviada de Connor-Davidson
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Washington

Investigadores

  • Investigador principal: Keshet Ronen, PhD, MPH, University of Washington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

14 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00002554

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes no identificados se publicarán en Harvard Dataverse

Marco de tiempo para compartir IPD

Tras la publicación de los resultados

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos no pueden ser utilizados con fines de lucro

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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