Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálená tele-mentorovaná ultrasonografie v reálném čase na ED (ED RTMUS)

2. listopadu 2023 aktualizováno: Alexis Salerno, University of Maryland, Baltimore

Dálková ultrasonografie v reálném čase na dálku, která pomáhá poskytovatelům urgentní medicíny v nemocnicích s nedostatkem lékařů

Cílem této pilotní studie je vyhodnotit využití dálkového tele-mentorovaného ultrazvuku v reálném čase na oddělení urgentního příjmu v nemocnicích s nedostatkem lékařů. Hlavní otázka, na kterou chtějí vyšetřovatelé odpovědět, je:

• Bude RTMUS použit v případech, kdy je dostupný a indikován pro bolesti břicha nebo bolesti v boku.

Přehled studie

Detailní popis

Point-of-care-ultrasound (POCUS) zkracuje čas pro klinickou diagnózu a zlepšuje diagnostickou přesnost poskytovatele. Použití Focused Assessment with Sonography in Trauma (FAST) zkrátilo dobu do chirurgického zákroku o více než 50 % u pacientů s hypotenzním traumatem. POCUS také zlepšuje využití zdrojů tím, že v jedné studii snižuje 6měsíční expozici ionizujícímu záření u pacientů s podezřením na renální koliku. Navzdory pokrokům v zavádění POCUS je zbývající mezerou dostatečný počet poskytovatelů pohotovostních služeb, kteří se cítí jistí při provádění vyšetření POCUS, což omezuje poskytování zdravotních služeb pacientům v místě péče. Vzdálený tele-mentorovaný ultrazvuk v reálném čase (RTMUS) může překonat tuto mezeru v praxi tím, že umožní odborníkům na vzdálený ultrazvuk poskytovat pomoc poskytovatelům u lůžka v reálném čase pomocí platformy telemedicíny. Předběžné studie v instituci zkoušejícího prokázaly proveditelnost nasazení RTMUS k vedení sester v prostředí intenzivní péče k získání přesných snímků vhodných pro komplexní klinické rozhodování. V této předběžné studii měl RTMUS dobrou shodu (90%-100%) mezi radiologickou transtorakální echokardiografií nebo CT pro hodnocení srdečních nálezů, jako je funkce levé komory, dysfunkce pravé komory a perikardiální výpotek. Celkovým cílem této studie je prozkoumat dopad integrace RTMUS na pohotovostní oddělení v nemocnicích s nedostatkem lékařů. Vyšetřovatelé předpokládají, že systém RTMUS bude schopen poskytnout snímky dostatečné pro klinickou diagnózu a že místní poskytovatelé ED přijmou RTMUS jako vhodnou možnost pro ultrazvuk.

Uživatelská přijatelnost RTMUS: V tomto cíli vyšetřovatelé vyhodnotí uživatelskou přijatelnost RTMUS na pohotovosti pro bolesti břicha a boku. Vyšetřovatelé předpokládají, že u vhodných pacientů bude RTMUS použit alespoň v 10 % případů, kdy je dostupný a indikovaný. Jako sekundární datový bod budou shromažďovány průzkumy zúčastněných stran o používání a výkonu RTMUS.

RTMUS je inovativní řešení, které může zlepšit péči o pacienty. Tento projekt zapojí poskytovatele pohotovostních služeb v nemocnicích s nedostatkem lékařů, aby zvýšili používání POCUS ve své klinické praxi. V budoucnu může být RTMUS aplikován na různá nastavení s omezenými zdroji, aby poskytovatelům pomohl používat POCUS k péči o jejich pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

-Pacienti, kteří přicházejí na pohotovost s bolestmi břicha nebo boku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří přicházejí na pohotovost s bolestmi břicha nebo boku.
  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se nedostaví na pohotovost s bolestmi břicha nebo boku.
  • Věk méně než 18 let
  • Nelze souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s RUQ nebo bolestí v boku
Jde o pacienty, kteří přicházejí na pohotovost s bolestmi břicha nebo boku.
U pacienta místní poskytovatel provede ultrazvukové vyšetření v místě péče se vzdáleným odborníkem, který ho provede vyšetřením pomocí videokonference.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s bolestí břicha nebo boku, u kterých se používá RTMUS
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Pacienti s ED s hlavní stížností na bolest břicha nebo bolesti v boku
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexis Salerno, MD, University of Maryland, Baltimore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HP-00104001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit