- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05635214
Vzdálená tele-mentorovaná ultrasonografie v reálném čase na ED (ED RTMUS)
Dálková ultrasonografie v reálném čase na dálku, která pomáhá poskytovatelům urgentní medicíny v nemocnicích s nedostatkem lékařů
Cílem této pilotní studie je vyhodnotit využití dálkového tele-mentorovaného ultrazvuku v reálném čase na oddělení urgentního příjmu v nemocnicích s nedostatkem lékařů. Hlavní otázka, na kterou chtějí vyšetřovatelé odpovědět, je:
• Bude RTMUS použit v případech, kdy je dostupný a indikován pro bolesti břicha nebo bolesti v boku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Point-of-care-ultrasound (POCUS) zkracuje čas pro klinickou diagnózu a zlepšuje diagnostickou přesnost poskytovatele. Použití Focused Assessment with Sonography in Trauma (FAST) zkrátilo dobu do chirurgického zákroku o více než 50 % u pacientů s hypotenzním traumatem. POCUS také zlepšuje využití zdrojů tím, že v jedné studii snižuje 6měsíční expozici ionizujícímu záření u pacientů s podezřením na renální koliku. Navzdory pokrokům v zavádění POCUS je zbývající mezerou dostatečný počet poskytovatelů pohotovostních služeb, kteří se cítí jistí při provádění vyšetření POCUS, což omezuje poskytování zdravotních služeb pacientům v místě péče. Vzdálený tele-mentorovaný ultrazvuk v reálném čase (RTMUS) může překonat tuto mezeru v praxi tím, že umožní odborníkům na vzdálený ultrazvuk poskytovat pomoc poskytovatelům u lůžka v reálném čase pomocí platformy telemedicíny. Předběžné studie v instituci zkoušejícího prokázaly proveditelnost nasazení RTMUS k vedení sester v prostředí intenzivní péče k získání přesných snímků vhodných pro komplexní klinické rozhodování. V této předběžné studii měl RTMUS dobrou shodu (90%-100%) mezi radiologickou transtorakální echokardiografií nebo CT pro hodnocení srdečních nálezů, jako je funkce levé komory, dysfunkce pravé komory a perikardiální výpotek. Celkovým cílem této studie je prozkoumat dopad integrace RTMUS na pohotovostní oddělení v nemocnicích s nedostatkem lékařů. Vyšetřovatelé předpokládají, že systém RTMUS bude schopen poskytnout snímky dostatečné pro klinickou diagnózu a že místní poskytovatelé ED přijmou RTMUS jako vhodnou možnost pro ultrazvuk.
Uživatelská přijatelnost RTMUS: V tomto cíli vyšetřovatelé vyhodnotí uživatelskou přijatelnost RTMUS na pohotovosti pro bolesti břicha a boku. Vyšetřovatelé předpokládají, že u vhodných pacientů bude RTMUS použit alespoň v 10 % případů, kdy je dostupný a indikovaný. Jako sekundární datový bod budou shromažďovány průzkumy zúčastněných stran o používání a výkonu RTMUS.
RTMUS je inovativní řešení, které může zlepšit péči o pacienty. Tento projekt zapojí poskytovatele pohotovostních služeb v nemocnicích s nedostatkem lékařů, aby zvýšili používání POCUS ve své klinické praxi. V budoucnu může být RTMUS aplikován na různá nastavení s omezenými zdroji, aby poskytovatelům pomohl používat POCUS k péči o jejich pacienty.
Typ studie
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří přicházejí na pohotovost s bolestmi břicha nebo boku.
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se nedostaví na pohotovost s bolestmi břicha nebo boku.
- Věk méně než 18 let
- Nelze souhlasit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s RUQ nebo bolestí v boku
Jde o pacienty, kteří přicházejí na pohotovost s bolestmi břicha nebo boku.
|
U pacienta místní poskytovatel provede ultrazvukové vyšetření v místě péče se vzdáleným odborníkem, který ho provede vyšetřením pomocí videokonference.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s bolestí břicha nebo boku, u kterých se používá RTMUS
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Pacienti s ED s hlavní stížností na bolest břicha nebo bolesti v boku
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexis Salerno, MD, University of Maryland, Baltimore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HP-00104001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .