- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05635214
Échographie téléguidée à distance en temps réel au service des urgences (ED RTMUS)
Échographie téléguidée à distance en temps réel pour aider les fournisseurs de médecine d'urgence dans les hôpitaux désignés en cas de pénurie de médecins
Le but de cette étude pilote est d'évaluer l'utilisation de l'échographie téléguidée à distance en temps réel dans le service des urgences des hôpitaux en pénurie de médecins. La principale question à laquelle les enquêteurs tentent de répondre est la suivante :
• RTMUS sera-t-il utilisé dans les cas où il est disponible et indiqué pour les douleurs abdominales ou les douleurs au flanc.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échographie au point de service (POCUS) réduit le temps nécessaire au diagnostic clinique et améliore la précision du diagnostic du prestataire. L'utilisation de l'évaluation ciblée avec échographie en traumatologie (FAST) a permis de réduire le temps d'intervention chirurgicale de plus de 50 % pour les patients hypotendus traumatisés. POCUS améliore également l'utilisation des ressources, réduisant l'exposition aux rayonnements ionisants pendant 6 mois chez les patients suspectés de coliques néphrétiques dans une étude. Malgré les progrès réalisés dans le déploiement du POCUS, l'écart qui subsiste est un nombre suffisant de fournisseurs de services d'urgence qui se sentent en confiance pour effectuer des examens POCUS, limitant la prestation de services de santé aux patients au point de service. L'échographie téléguidée à distance en temps réel (RTMUS) peut combler cette lacune dans la pratique en permettant aux experts en échographie à distance de fournir une assistance en temps réel aux prestataires de chevet à l'aide d'une plate-forme de télémédecine. Des études préliminaires dans l'établissement de l'investigateur ont démontré la faisabilité du déploiement de RTMUS pour guider les infirmières en soins intensifs afin d'acquérir des images précises adaptées à la prise de décision clinique complexe. Dans cette étude préliminaire, la RTMUS présentait une bonne concordance (90 % à 100 %) entre l'échocardiographie transthoracique radiologique ou la TDM pour évaluer les résultats cardiaques tels que la fonction ventriculaire gauche, la dysfonction ventriculaire droite et l'épanchement péricardique. L'objectif global de cette étude est d'examiner l'impact de l'intégration RTMUS aux services d'urgence dans les hôpitaux avec des désignations de pénurie de médecins. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le système RTMUS sera en mesure de fournir des images suffisantes pour le diagnostic clinique et que les prestataires locaux des services d'urgence accepteront RTMUS comme une option appropriée pour l'échographie.
Acceptabilité du RTMUS par l'utilisateur : dans ce but, les enquêteurs évalueront l'acceptabilité du RTMUS par l'utilisateur du service des urgences pour les douleurs abdominales et les douleurs du flanc. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que chez les patients éligibles, la RTMUS sera utilisée dans au moins 10 % des cas où elle est disponible et indiquée. En tant que point de données secondaire, des enquêtes auprès des parties prenantes seront collectées sur l'utilisation et la performance du RTMUS.
RTMUS est une solution innovante qui peut améliorer les soins aux patients. Ce projet incitera les fournisseurs des services d'urgence des hôpitaux désignés en pénurie de médecins à accroître l'utilisation du POCUS dans leur pratique clinique. À l'avenir, RTMUS pourra être appliqué à divers contextes de ressources limitées pour aider les prestataires à utiliser POCUS pour soigner leurs patients.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexis Salerno, MD
- Numéro de téléphone: 6672142208
- E-mail: alexis.salerno@som.umaryland.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui se présentent aux urgences avec des douleurs abdominales ou des douleurs au flanc.
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne se présentent pas aux urgences avec des douleurs abdominales ou des douleurs au flanc.
- Âge inférieur à 18 ans
- Incapable de consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients souffrant de RUQ ou de douleur au flanc
Ce sont des patients qui se présentent aux urgences avec des douleurs abdominales ou des douleurs au flanc.
|
Un patient subira un examen échographique au point de service effectué par un fournisseur local avec un expert à distance qui le guidera tout au long de l'examen par vidéoconférence.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants souffrant de douleurs abdominales ou de flancs chez lesquels RTMUS est utilisé
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Patients du service d'urgence avec plainte principale de douleur abdominale ou de douleur au flanc
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexis Salerno, MD, University of Maryland, Baltimore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00104001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Douleur abdominale
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
Wake Forest University Health SciencesComplétéTraumatisme abdominal contondantÉtats-Unis
-
Medical University of South CarolinaBaylor College of Medicine; Washington University School of Medicine; University... et autres collaborateursComplétéTraumatisme abdominal pédiatriqueÉtats-Unis
-
Assiut UniversityInconnueTraumatisme abdominal pénétrant
-
Ain Shams UniversityComplété
-
Hospital del MarPas encore de recrutement
-
University of Cape TownActif, ne recrute pasTraumatisme abdominal pénétrantAfrique du Sud