- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05635214
Echtzeit-Fern-Ultraschall mit Tele-Mentoring in der Notaufnahme (ED RTMUS)
Echtzeit-Fern-Ultraschall mit Tele-Mentoring zur Unterstützung von Notfallmedizinern in Krankenhäusern mit Ärztemangel
Ziel dieser Pilotstudie ist es, den Einsatz von telementoriertem Echtzeit-Ultraschall in der Notaufnahme in Krankenhäusern mit Ärztemangel zu evaluieren. Die Hauptfrage, die die Ermittler beantworten wollen, lautet:
• Wird RTMUS in Fällen verwendet, in denen es verfügbar und für Bauchschmerzen oder Flankenschmerzen indiziert ist?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) verkürzt die Zeit für die klinische Diagnose und verbessert die diagnostische Genauigkeit des Anbieters. Die Verwendung von Focused Assessment with Sonography in Trauma (FAST) hat die Zeit bis zum chirurgischen Eingriff bei hypotensiven Traumapatienten um über 50 % verkürzt. POCUS verbessert auch die Ressourcennutzung und reduziert in einer Studie die 6-monatige Exposition gegenüber ionisierender Strahlung bei Patienten mit Verdacht auf Nierenkolik. Trotz Fortschritten beim Einsatz von POCUS besteht die verbleibende Lücke in einer ausreichenden Anzahl von Notaufnahmeanbietern, die sich sicher fühlen, POCUS-Untersuchungen durchzuführen, wodurch die Bereitstellung von Gesundheitsdiensten für Patienten am Point of Care eingeschränkt wird. Echtzeit-Fern-Ultraschall mit Tele-Mentoring (RTMUS) kann diese Praxislücke schließen, indem es Fern-Ultraschall-Experten ermöglicht, Krankenbettanbietern mithilfe einer Telemedizin-Plattform Echtzeit-Unterstützung zu leisten. Vorläufige Studien an der Einrichtung des Prüfers haben die Machbarkeit des Einsatzes von RTMUS gezeigt, um Krankenschwestern auf der Intensivstation zu führen, um genaue Bilder zu erhalten, die für die komplexe klinische Entscheidungsfindung geeignet sind. In dieser vorläufigen Studie hatte RTMUS eine gute Übereinstimmung (90 %–100 %) zwischen der radiologischen transthorakalen Echokardiographie oder der CT zur Beurteilung von Herzbefunden wie linksventrikulärer Funktion, rechtsventrikulärer Dysfunktion und Perikarderguss. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der RTMUS-Integration auf Notaufnahmen in Krankenhäusern mit Ärztemangel zu untersuchen. Die Ermittler gehen davon aus, dass das RTMUS-System in der Lage sein wird, für die klinische Diagnose ausreichende Bilder zu liefern, und dass die lokalen ED-Anbieter RTMUS als geeignete Option für Ultraschall akzeptieren werden.
Benutzerakzeptanz von RTMUS: Zu diesem Zweck werden die Ermittler die Benutzerakzeptanz von RTMUS in der Notaufnahme für Bauchschmerzen und Flankenschmerzen bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass RTMUS bei geeigneten Patienten in mindestens 10 % der Fälle, in denen es verfügbar und indiziert ist, verwendet wird. Als sekundärer Datenpunkt werden Stakeholder-Umfragen zur Nutzung und Leistung von RTMUS erhoben.
RTMUS ist eine innovative Lösung, die die Patientenversorgung verbessern kann. Dieses Projekt wird Anbieter von Notaufnahmen in Krankenhäusern mit Ärztemangel engagieren, um den Einsatz von POCUS in ihrer klinischen Praxis zu erhöhen. In Zukunft kann RTMUS auf verschiedene ressourcenbeschränkte Umgebungen angewendet werden, um Anbietern zu helfen, POCUS zur Versorgung ihrer Patienten einzusetzen.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich mit Bauchschmerzen oder Flankenschmerzen in der Notaufnahme vorstellen.
- Alter größer oder gleich 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich nicht mit Bauch- oder Flankenschmerzen in der Notaufnahme vorstellen.
- Alter unter 18 Jahren
- Kann nicht zustimmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit RUQ oder Flankenschmerzen
Dies sind Patienten, die sich mit Bauchschmerzen oder Flankenschmerzen in der Notaufnahme vorstellen.
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Ein Patient erhält eine Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung, die von einem lokalen Anbieter durchgeführt wird, wobei ein Remote-Experte ihn per Videokonferenz durch die Untersuchung führt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit Bauchschmerzen oder Flankenschmerzen, bei denen RTMUS eingesetzt wird
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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ED-Patienten mit Hauptbeschwerden von Bauchschmerzen oder Flankenschmerzen
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bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alexis Salerno, MD, University of Maryland, Baltimore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HP-00104001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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