- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05635214
Valós idejű távoli, tele-mentorált ultrahangvizsgálat az ED-ben (ED RTMUS)
Valós idejű távoli, távmentorált ultrahangvizsgálat a sürgősségi egészségügyi szolgáltatók támogatására az orvoshiányt kijelölő kórházakban
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a valós idejű távoli, távmentorált ultrahang alkalmazását a sürgősségi osztályon olyan kórházakban, ahol orvoshiány van kijelölve. A fő kérdés, amire a nyomozók választ kívánnak adni:
• Használják-e az RTMUS-t olyan esetekben, ahol rendelkezésre áll, és hasi vagy oldalfájdalmakra javallt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gondozási pont ultrahang (POCUS) csökkenti a klinikai diagnózis idejét, és javítja a szolgáltató diagnosztikai pontosságát. A fókuszos értékelés a sonográfiával a traumában (FAST) több mint 50%-kal csökkentette a sebészeti beavatkozásig eltelt időt a hypotoniás traumás betegeknél. A POCUS javítja az erőforrás-kihasználást is, csökkentve a 6 hónapig tartó ionizáló sugárzás expozícióját a feltételezett vesekólikában szenvedő betegeknél egy vizsgálatban. A POCUS bevezetése terén elért előrehaladás ellenére a fennmaradó hiányosság a sürgősségi osztályon dolgozók megfelelő száma, akik magabiztosan végzik el a POCUS vizsgálatokat, korlátozva az egészségügyi szolgáltatások ellátását a betegek számára az ellátás helyén. A valós idejű távoli távmentorált ultrahang (RTMUS) áthidalhatja ezt a gyakorlati hiányt azáltal, hogy lehetővé teszi a távoli ultrahang szakértők számára, hogy egy távorvoslási platform segítségével valós idejű segítséget nyújtsanak az ágy melletti szolgáltatóknak. A vizsgáló intézményben végzett előzetes tanulmányok bebizonyították, hogy megvalósítható az RTMUS bevezetése az intenzív osztályon dolgozó ápolók irányítására, hogy a komplex klinikai döntéshozatalhoz alkalmas pontos képeket készítsenek. Ebben az előzetes vizsgálatban az RTMUS jó konkordanciát mutatott (90%-100%) a radiológiai transthoracalis echocardiographia vagy a CT között a szívleletek, például a bal kamrai funkció, a jobb kamrai diszfunkció és a perikardiális folyadékgyülem értékelésére. Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy megvizsgálja az RTMUS-integráció hatását a sürgősségi osztályokra olyan kórházakban, ahol orvoshiány-jelölések vannak. A kutatók azt feltételezik, hogy az RTMUS rendszer képes lesz elegendő képet adni a klinikai diagnózishoz, és hogy a helyi ED szolgáltatók elfogadják az RTMUS-t, mint az ultrahang alkalmas lehetőségét.
Az RTMUS felhasználó általi elfogadhatósága: E célból a nyomozók értékelik, hogy a sürgősségi osztály felhasználója mennyire fogadja el az RTMUS-t hasi és oldalsó fájdalmak esetén. A kutatók azt feltételezik, hogy az alkalmas betegeknél az RTMUS-t legalább 10%-ban használják, amikor elérhető és javallt. Másodlagos adatpontként az érintettek körében végzett felmérések gyűjtése történik az RTMUS használatáról és teljesítményéről.
Az RTMUS egy innovatív megoldás, amely javíthatja a betegellátást. Ez a projekt bevonja az orvoshiányt kijelölő kórházak sürgősségi osztályának szolgáltatóit, hogy fokozzák a POCUS alkalmazását klinikai gyakorlatukban. A jövőben az RTMUS különféle erőforrás-korlátozott beállításokra alkalmazható, hogy segítse a szolgáltatókat a POCUS használatában pácienseik ellátására.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik has- vagy oldalfájdalommal fordulnak a sürgősségi osztályhoz.
- 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem jelentkeznek a sürgősségi osztályon has- vagy oldalfájdalmakkal.
- 18 év alatti életkor
- Nem tud hozzájárulni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
RUQ- vagy oldalfájdalomban szenvedő betegek
Ezek olyan betegek, akik has- vagy oldalfájdalmakkal jelentkeznek a sürgősségi osztályon.
|
A pácienst egy helyi szolgáltató végzi el az ellátási pont ultrahangos vizsgálatán, egy távoli szakértővel, aki videokonferencia segítségével végigvezeti a vizsgálaton.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők száma, akiknél az RTMUS-t használó hasi vagy oldalfájdalmak jelentkeztek
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
ED-betegek, akiknek fő panasza hasi vagy oldalfájdalomra vonatkozik
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexis Salerno, MD, University of Maryland, Baltimore
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00104001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasi fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína