Vliv on-line školení programu pomocníků na recidivu kouření a sociální sítě
13. dubna 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Účelem této studie je posoudit vliv tréninku Helpers Stay Quit na abstinenci v průběhu času u nově abstinujících kuřáků a na interakce, které mají s jejich osobní sítí související s kouřením a odvykáním kouření.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory velkým úspěchům v léčbě odvykání kouření více než polovina kuřáků, kteří nedávno přestali kouřit, recidivuje během prvního roku.
Dosud se intervence prevence relapsu zaměřovaly na nově abstinujícího kuřáka („abstinenta“) a nepokoušely se přímo či nepřímo ovlivnit osobní síť abstinenta, např. tím, že pomáháme abstinentovi ovlivnit ostatní v jejich osobní síti, aby přestali.
Osobní sítě mají silný vliv na zahájení a udržení kuřáckého chování a mohou usnadnit udržení abstinence nebo vyvolat relaps.
Příznivý vliv na recidivu může mít intervence „pomáhat druhým“, která se snaží zvýšit abstinentovu schopnost ovlivnit kuřáky v jejich osobní síti, aby přestali – a tím vytvořit sociální prostředí více podporující dlouhodobou abstinenci.
Intervence Helpers Stay Quit povzbuzuje abstinenty, aby posilovali svou vlastní abstinenci tím, že pomáhají ostatním přestat kouřit, a aby proaktivně ovlivňovali svou osobní síť tak, aby více vedla k dlouhodobé abstinenci kouření.
Helpers Stay Quit učí abstinenty, jak povzbudit ostatní uživatele tabáku, aby přestali kouřit a vyhnuli se recidivě prostřednictvím nekonfliktní „pomocné konverzace“, která vybízí k odvykání a používání důkazů podložených pomůcek pro odvykání (např.
Odvykací linky, léky na vysazení) bez konfrontace a otravování.
Výzkumník předpokládá, že abstinenti Quitline vystavení Helpers Stay Quit budou mít vyšší 30denní a 7denní bodovou prevalenční abstinenci než ti, kteří dostávají následnou běžnou péči Quitline, a že účinek Helpers Stay Quit může být zprostředkován charakteristikami osobní sítě.
K otestování této hypotézy výzkumník navrhuje pragmatickou randomizovanou kontrolovanou studii s vloženými smíšenými metodami osobní síťové studie k posouzení vlivu tréninku Helpers Stay Quit na poměr a trvání abstinence abstinentů v průběhu času a na interakce abstinentovy osobní sítě související s kouřením. a odvykání kouření.
Metriky odvozené ze studie osobních sítí budou použity pro mediační analýzy celkových a genderově založených účinků Helpers Stay Quit na relaps kouření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
940
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Anschutz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Abstinence od kouření po dobu 14 až 45 dnů
- Primárním užíváním tabáku jsou cigarety
- Má přístup k internetu přes počítač nebo mobilní zařízení
- Samostatná znalost angličtiny
- Ochota a schopnost posílat/přijímat týdenní textové zprávy pomocí osobního mobilního tarifu
- Umožní společnosti Quitline sdílet data svých klientů s výzkumným týmem
- Ochota vyplnit online průzkumy na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců
- Ochotný sebesbírat zaschlou krvavou skvrnu a poslat zpět výzkumnému týmu
- Pokud je přidělen do stavu Helpers Stay Quit, ochoten absolvovat školení do 14 dnů
- Pokud bude vybrán, ochoten zúčastnit se kvalitativního rozhovoru
- jsou ochotni vzdát se jakéhokoli dalšího školení v oblasti intervence/podpory v odvykání tabáku (tj. stát se poradcem/facilitátorem nebo podpůrnou osobou, např. „odvykacím kamarádem“) po dobu jejich zápisu do studia
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli předchozí účast na školení Helpers nebo jiném školení pro odvykání v předchozích 2 letech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pomocníci, ukončit trénink
Účastníci výzkumu randomizovaní do experimentální větve obdrží on-line školení Helpers Stay Quit, které poskytuje školení o tom, jak pomoci ostatním přestat kouřit.
|
Školení Helpers Stay Quit klade důraz na nekonfliktní přístup zaměřený na uživatele tabáku k povzbuzování ostatních, aby přestali kouřit.
Účastníci kurzu Helpers Stay Quit se naučí, jak nabídnout „pomocnou konverzaci“ ve 4 krocích.
Čtyři kroky pomocné konverzace jsou paralelní se 4 základními tréninkovými moduly Helpers Stay Quit (uvědomění, porozumění, pomoc, vztah).
Hlavním vzdělávacím cílem Helpers Stay Quit je, aby se Pomocníci naučili, jak řídit svá vlastní očekávání ohledně procesu a výsledku pomocné konverzace (např.
Pomocníci jsou učeni, že nemohou nikoho „přimět“, aby přestal, ale mohou nabídnout podporu bez odsuzování a informace o účinných odvykacích pomůckách).
Následkem toho se Pomocníci učí zvládat své vlastní chování, když pomáhají druhým (např.
vyhýbat se otravování nebo nutkání uživatele tabáku, aby přestal).
Pomocná konverzace se zaměřuje na povzbuzení změny chování, která je v souladu s aktuální ochotou/připraveností uživatele tabáku podniknout jakékoli kroky směrem k odvykání.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci výzkumu randomizovaní do paže bez zásahu obdrží obvyklou péči Quitline.
Budou kontaktováni za účelem posouzení abstinence po 7 měsících od zařazení do služeb.
Pokud u účastníka dojde k recidivě, linka pro odvykání se pokusí znovu zapojit účastníka do odvykacích služeb (telefonických a/nebo webových).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
7denní a 30denní abstinence od užívání hořlavého tabáku 6 měsíců po randomizaci
Časové okno: Vlastní údaje shromážděné 6 měsíců po randomizaci
|
Účastníci hlásí počet dní (pokud vůbec), kdy kouřili hořlavý tabák ve stanoveném časovém rámci.
|
Vlastní údaje shromážděné 6 měsíců po randomizaci
|
|
7denní a 30denní abstinence od užívání hořlavého tabáku 12 měsíců po randomizaci
Časové okno: Vlastní údaje shromážděné 12 měsíců po randomizaci
|
Účastníci hlásí počet dní (pokud vůbec), kdy kouřili hořlavý tabák ve stanoveném časovém rámci.
|
Vlastní údaje shromážděné 12 měsíců po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
7denní a 30denní abstinence od užívání hořlavého tabáku 3 měsíce a 9 měsíců po randomizaci
Časové okno: Vlastní údaje shromážděné 3 a 9 měsíců po randomizaci
|
Účastníci hlásí počet dní (pokud vůbec), kdy kouřili hořlavý tabák ve stanoveném časovém rámci.
|
Vlastní údaje shromážděné 3 a 9 měsíců po randomizaci
|
|
Čas do prvního relapsu
Časové okno: Týdenní data shromážděná v měsících 1–6, data shromážděná dvakrát týdně 7–12 měsíců po randomizaci
|
Účastníci hlásí počet dní (pokud vůbec), kdy kouřili hořlavý tabák ve stanoveném časovém rámci.
|
Týdenní data shromážděná v měsících 1–6, data shromážděná dvakrát týdně 7–12 měsíců po randomizaci
|
|
Počet, načasování a trvání relapsů
Časové okno: Týdenní data shromážděná v měsících 1–6, data shromážděná dvakrát týdně 7–12 měsíců po randomizaci
|
Účastníci hlásí počet dní (pokud vůbec), kdy kouřili hořlavý tabák ve stanoveném časovém rámci.
|
Týdenní data shromážděná v měsících 1–6, data shromážděná dvakrát týdně 7–12 měsíců po randomizaci
|
|
Počet nabízených pomocných konverzací
Časové okno: Týdenní shromažďování údajů měsíce 1-6; dvakrát týdně shromažďovaná data v měsících 7-12; data shromážděná za 3, 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci
|
Účastníci nahlásí počet pomocných konverzací (pokud existují) nabízených v určeném časovém rámci.
|
Týdenní shromažďování údajů měsíce 1-6; dvakrát týdně shromažďovaná data v měsících 7-12; data shromážděná za 3, 6, 9 a 12 měsíců po randomizaci
|
|
Biochemické potvrzení abstinence v 6. a 12. měsíci na dílčím vzorku
Časové okno: Shromážděná data a 6 a 12 měsíců po randomizaci
|
Účastníci, kteří hlásí abstinenci v 6. a 12. měsíci (a žádnou jinou expozici nikotinu), obdrží sadu sušených krevních skvrn, která je vrácena a testována na kotinin.
|
Shromážděná data a 6 a 12 měsíců po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Myra Muramoto, MD, MPH, University of Colorado School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
27. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-4624
- 1R01CA248658-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .