Effetto del programma Helpers Formazione online sulla ricaduta del fumo e sui social network
13 aprile 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della formazione Helpers Stay Quit sull'astinenza nel tempo dei nuovi fumatori astinenti e sulle interazioni che hanno con la loro rete personale relativa al fumo e alla cessazione del fumo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante i grandi progressi nel trattamento per smettere di fumare, oltre la metà dei fumatori che hanno smesso di recente ricadrà entro il primo anno.
Ad oggi, gli interventi di prevenzione delle ricadute si sono concentrati sul nuovo fumatore astinente ("astemio") e non hanno tentato di influenzare direttamente o indirettamente la rete personale dell'astinente, ad es. aiutando l'astenuto a influenzare gli altri nella sua rete personale a smettere.
Le reti personali esercitano potenti effetti sull'avvio e sul mantenimento del comportamento del fumo e possono facilitare il mantenimento dell'astinenza o innescare una ricaduta.
Un intervento di "aiutare gli altri" che cerca di aumentare la capacità dell'astinente di influenzare i fumatori nella loro rete personale a smettere - creando così un ambiente sociale più favorevole all'astinenza a lungo termine - può avere un effetto benefico sulla ricaduta.
L'intervento Helpers Stay Quit incoraggia gli astemi a rafforzare la propria astinenza aiutando gli altri a smettere e ad influenzare in modo proattivo la propria rete personale per essere più favorevole all'astinenza dal fumo a lungo termine.
Helpers Stay Quit insegna agli astemi come incoraggiare altri consumatori di tabacco a smettere ed evitare le ricadute attraverso una "conversazione di aiuto" non conflittuale che incoraggia a smettere e l'uso di ausili per la cessazione basati sull'evidenza (ad es.
Quitline, farmaci per la cessazione) senza confronti e fastidi.
L'investigatore ipotizza che gli astemi di Quitline esposti a Helpers Stay Quit avranno un'astinenza di prevalenza di 30 giorni e 7 giorni più alta rispetto a quelli che ricevono le cure abituali di follow-up di Quitline e che l'effetto di Helpers Stay Quit può essere mediato dalle caratteristiche personali della rete.
Per verificare questa ipotesi, il ricercatore propone uno studio controllato randomizzato pragmatico con uno studio di rete personale a metodi misti incorporato per valutare l'effetto della formazione Helpers Stay Quit sulla proporzione e la durata dell'astinenza degli astemi nel tempo e sulle interazioni della rete personale dell'astinenza relative al fumo e smettere di fumare.
Le metriche derivate dallo studio della rete personale saranno utilizzate per analisi mediate degli effetti complessivi e basati sul genere di Helpers Stay Quit sulla ricaduta del fumo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
940
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Anschutz
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Astinenza dal fumo da 14 a 45 giorni
- L'uso principale del tabacco sono le sigarette
- Ha accesso a Internet tramite computer o dispositivo mobile
- Competenza autodescritta con l'inglese
- Disponibilità e capacità di inviare/ricevere messaggi di testo settimanali utilizzando un piano di telefonia mobile personale
- Consentirà a Quitline di condividere i dati dei propri clienti con il team di ricerca
- Disposto a completare sondaggi online al basale, 3, 6, 9 e 12 mesi
- Disposto a raccogliere autonomamente macchie di sangue essiccato e rispedirle al gruppo di ricerca
- Se assegnato alla condizione Helpers Stay Quit, disposto a completare la formazione entro 14 giorni
- Se selezionato, disposto a partecipare a colloquio qualitativo
- Disposti a rinunciare a qualsiasi altra formazione per l'intervento/supporto per la cessazione del tabacco (ad es. diventare un consulente/facilitatore per la cessazione o una persona di supporto, ad es.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi precedente esposizione alla formazione degli aiutanti o ad altra formazione per la cessazione nei 2 anni precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gli aiutanti continuano a smettere di allenarsi
I partecipanti alla ricerca randomizzati al braccio sperimentale riceveranno la formazione on-line Helpers Stay Quit che fornisce formazione su come aiutare gli altri a smettere di fumare.
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La formazione Helpers Stay Quit enfatizza un approccio centrato sul consumatore di tabacco e non conflittuale per incoraggiare gli altri a smettere di fumare.
I tirocinanti di Helpers Stay Quit imparano come offrire una "conversazione di aiuto" in 4 passaggi.
I quattro passaggi di una conversazione d'aiuto sono paralleli ai 4 moduli di formazione di base di Helpers Stay Quit (Consapevolezza, Comprensione, Aiuto, Relazione).
Un obiettivo di apprendimento chiave di Helpers Stay Quit è che gli Helper imparino a gestire le proprie aspettative per il processo e il risultato di una conversazione di aiuto (ad es.
Agli aiutanti viene insegnato che non possono "far smettere" nessuno, ma possono offrire supporto non giudicante e informazioni su aiuti efficaci per la cessazione).
Di conseguenza, agli Helper viene insegnato a gestire il proprio comportamento quando aiutano gli altri (ad es.
evitare di assillare o spingere un fumatore a smettere).
La conversazione di aiuto si concentra sull'incoraggiare un cambiamento di comportamento che sia in linea con l'attuale volontà/prontezza del consumatore di tabacco a intraprendere qualsiasi azione per smettere.
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Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti alla ricerca randomizzati al braccio senza intervento riceveranno le cure abituali di Quitline.
Saranno contattati per la valutazione dell'astinenza a 7 mesi dall'iscrizione ai servizi.
Se il partecipante ha avuto una ricaduta, la Quitline tenterà di coinvolgere nuovamente il partecipante nei servizi di cessazione (telefonici e/o basati sul web).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Astinenza dall'uso di tabacco combustibile per 7 e 30 giorni a 6 mesi dalla randomizzazione
Lasso di tempo: Dati auto-riportati raccolti a 6 mesi dopo la randomizzazione
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I partecipanti riportano il numero di giorni (se presenti) in cui hanno fumato tabacco combustibile entro il periodo di tempo specificato.
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Dati auto-riportati raccolti a 6 mesi dopo la randomizzazione
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Astinenza di 7 giorni e 30 giorni dall'uso di tabacco combustibile a 12 mesi dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Dati auto-riportati raccolti a 12 mesi dopo la randomizzazione
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I partecipanti riportano il numero di giorni (se presenti) in cui hanno fumato tabacco combustibile entro il periodo di tempo specificato.
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Dati auto-riportati raccolti a 12 mesi dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza di 7 giorni e 30 giorni dall'uso di tabacco combustibile a 3 mesi e 9 mesi dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Dati auto-riportati raccolti a 3 e 9 mesi dopo la randomizzazione
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I partecipanti riportano il numero di giorni (se presenti) in cui hanno fumato tabacco combustibile entro il periodo di tempo specificato.
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Dati auto-riportati raccolti a 3 e 9 mesi dopo la randomizzazione
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È ora della prima ricaduta
Lasso di tempo: Dati settimanali raccolti mesi 1-6, dati bisettimanali raccolti mesi 7-12 dopo la randomizzazione
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I partecipanti riportano il numero di giorni (se presenti) in cui hanno fumato tabacco combustibile entro il periodo di tempo specificato.
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Dati settimanali raccolti mesi 1-6, dati bisettimanali raccolti mesi 7-12 dopo la randomizzazione
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Numero, tempistica e durata delle ricadute
Lasso di tempo: Dati settimanali raccolti mesi 1-6, dati bisettimanali raccolti mesi 7-12 dopo la randomizzazione
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I partecipanti riportano il numero di giorni (se presenti) in cui hanno fumato tabacco combustibile entro il periodo di tempo specificato.
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Dati settimanali raccolti mesi 1-6, dati bisettimanali raccolti mesi 7-12 dopo la randomizzazione
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Numero di conversazioni di aiuto offerte
Lasso di tempo: Dati settimanali raccolti mesi 1-6; dati bisettimanali raccolti mesi 7-12; dati raccolti a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione
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I partecipanti segnalano il numero di conversazioni di aiuto (se presenti) offerte entro il periodo di tempo specificato.
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Dati settimanali raccolti mesi 1-6; dati bisettimanali raccolti mesi 7-12; dati raccolti a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo la randomizzazione
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Conferma biochimica di astinenza a 6 e 12 mesi su un sottocampione
Lasso di tempo: Dati raccolti e 6 e 12 mesi dopo la randomizzazione
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I partecipanti che segnalano l'astinenza a 6 e 12 mesi (e nessun'altra esposizione alla nicotina) ricevono un kit di macchie di sangue essiccato che viene restituito e testato per la cotinina.
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Dati raccolti e 6 e 12 mesi dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Myra Muramoto, MD, MPH, University of Colorado School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 dicembre 2022
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
27 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-4624
- 1R01CA248658-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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