Effekten af Helpers Program On-line Træning om Rygetilbagefald og sociale netværk
13. april 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af Helpers Stay Quit-træningen på afholdenhed over tid hos nybagte rygere, og på de interaktioner, de har med deres personlige netværk i forbindelse med rygning og rygestop.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af store gevinster i rygestopbehandling vil over halvdelen af de nyligt ophørte rygere få tilbagefald inden for det første år.
Til dato har tilbagefaldsforebyggende indsatser fokuseret på den nyligt afholdende ryger ("abstainer"), og ikke forsøgt direkte eller indirekte at påvirke abstinensens personlige netværk, f.eks. ved at hjælpe afholdsmanden med at påvirke andre i deres personlige netværk til at holde op.
Personlige netværk udøver kraftige effekter på at igangsætte og vedligeholde rygeadfærd og kan lette opretholdelse af afholdenhed eller udløse tilbagefald.
En "hjælp andre"-intervention, der søger at øge den afholdendes evne til at påvirke rygere i deres personlige netværk til at holde op - og derved skabe et socialt miljø, der i højere grad understøtter langvarig afholdenhed - kan have en gavnlig effekt på tilbagefald.
Helpers Stay Quit-interventionen opfordrer afholdenheder til at styrke deres egen afholdenhed ved at hjælpe andre med at holde op, og til proaktivt at påvirke deres personlige netværk til at være mere befordrende for langvarig rygeafholdenhed.
Helpers Stay Quit lærer afholdenheder at opmuntre andre tobaksbrugere til at holde op og undgå tilbagefald gennem en ikke-konfronterende "hjælpende samtale", der tilskynder til at holde op og brug af evidensbaserede stophjælpemidler (f.eks.
Quitlines, ophørsmedicin) uden konfrontation og gnaven.
Efterforskeren antager, at Quitline-afholdenheder, der er udsat for Helpers Stay Quit, vil have højere 30-dages og 7-dages punktprævalens-abstinenser end dem, der modtager Quitline-opfølgningspleje, og at effekten af Helpers Stay Quit kan være medieret af personlige netværkskarakteristika.
For at teste denne hypotese foreslår investigator et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg med indlejret blandede metoders personlige netværksstudie for at vurdere effekten af Helpers Stay Quit-træning på proportion og varighed af abstinensers abstinens over tid og på abstinens personlige netværksinteraktioner relateret til rygning. og rygestop.
Målinger afledt af det personlige netværksstudie vil blive brugt til mediationelle analyser af overordnede og kønsbaserede effekter af Helpers Stay Quit på rygetilbagefald.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
940
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Anschutz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Afholdende fra rygning i mellem 14 og 45 dage
- Det primære tobaksforbrug er cigaretter
- Har adgang til internet via computer eller mobilenhed
- Selvskrevne færdigheder med engelsk
- Villig og i stand til at sende/modtage ugentlige tekstbeskeder ved hjælp af personlig mobiltelefonplan
- Vil tillade Quitline at dele deres kundedata med forskningsteamet
- Villig til at gennemføre online undersøgelser ved baseline, 3-, 6-, 9- og 12 måneder
- Villig til selv at indsamle tørret blodplet og sende tilbage til forskerholdet
- Hvis tildelt til Helpers Stay Quit-tilstand, villig til at gennemføre træning inden for 14 dage
- Hvis valgt, villig til at deltage i et kvalitativt interview
- Er villig til at give afkald på enhver anden uddannelse til intervention/støtte til tobaksafvænning (dvs. at blive afvænningsrådgiver/-facilitator eller støtteperson, f.eks. 'stopkammerat') i løbet af deres studietilmelding
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere eksponering for hjælpertræning eller anden ophørstræning i de foregående 2 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjælpere bliver holdt op med at træne
Forskningsdeltagere, der er randomiseret til den eksperimentelle arm, vil modtage online-uddannelsen Helpers Stay Quit, som giver undervisning i, hvordan man hjælper andre med at holde op med at ryge.
|
Helpers Stay Quit-uddannelsen lægger vægt på en tobaksbrugercentreret, ikke-konfronterende tilgang til at opmuntre andre til at holde op med at ryge.
Helpers Stay Quit-elever lærer at tilbyde en 4-trins "hjælpende samtale".
De fire trin i en hjælpende samtale er sideløbende med de 4 kernetræningsmoduler i Helpers Stay Quit (bevidsthed, forståelse, hjælp, relation).
Et centralt læringsmål for Helpers Stay Quit er, at hjælpere lærer at styre deres egne forventninger til processen og resultatet af en hjælpende samtale (f.eks.
Hjælpere bliver belært om, at de ikke kan "få" nogen til at holde op, men de kan tilbyde ikke-dømmende støtte og information om effektive ophørshjælpemidler).
Derfor bliver hjælpere undervist i at styre deres egen adfærd, når de hjælper andre (f.
undgå at gnave eller presse en tobaksbruger til at holde op).
Den hjælpende samtale fokuserer på at tilskynde til adfærdsændringer, der er tilpasset tobaksbrugerens nuværende vilje/beredskab til at tage enhver handling i retning af at holde op.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Forskningsdeltagere randomiseret til armen uden intervention vil modtage Quitline sædvanlig pleje.
De vil blive kontaktet for vurdering af afholdenhed 7 måneder efter tilmelding til tjenester.
Hvis deltageren har fået tilbagefald, vil Quitline forsøge at geninddrage deltageren i ophørstjenester (telefonisk og/eller webbaseret).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7-dages og 30-dages afholdenhed fra brug af brændbar tobak 6 måneder efter randomisering
Tidsramme: Selvrapporterede data indsamlet 6 måneder efter randomisering
|
Deltagerne rapporterer antallet af dage (hvis nogen), de har røget brændbar tobak inden for den angivne tidsramme.
|
Selvrapporterede data indsamlet 6 måneder efter randomisering
|
|
7-dages og 30-dages afholdenhed fra brug af brændbar tobak 12 måneder efter randomisering
Tidsramme: Selvrapporterede data indsamlet 12 måneder efter randomisering
|
Deltagerne rapporterer antallet af dage (hvis nogen), de har røget brændbar tobak inden for den angivne tidsramme.
|
Selvrapporterede data indsamlet 12 måneder efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7-dages og 30-dages afholdenhed fra brug af brændbar tobak 3 måneder og 9 måneder efter randomisering
Tidsramme: Selvrapporterede data indsamlet 3 og 9 måneder efter randomisering
|
Deltagerne rapporterer antallet af dage (hvis nogen), de har røget brændbar tobak inden for den angivne tidsramme.
|
Selvrapporterede data indsamlet 3 og 9 måneder efter randomisering
|
|
Tid til første tilbagefald
Tidsramme: Ugentlige data indsamlet måneder 1-6, to-ugentlige data indsamlet måneder 7-12 efter randomisering
|
Deltagerne rapporterer antallet af dage (hvis nogen), de har røget brændbar tobak inden for den angivne tidsramme.
|
Ugentlige data indsamlet måneder 1-6, to-ugentlige data indsamlet måneder 7-12 efter randomisering
|
|
Antal, tidspunkt og varighed af tilbagefald
Tidsramme: Ugentlige data indsamlet måneder 1-6, to-ugentlige data indsamlet måneder 7-12 efter randomisering
|
Deltagerne rapporterer antallet af dage (hvis nogen), de har røget brændbar tobak inden for den angivne tidsramme.
|
Ugentlige data indsamlet måneder 1-6, to-ugentlige data indsamlet måneder 7-12 efter randomisering
|
|
Antal tilbudte hjælpesamtaler
Tidsramme: Ugentlige data indsamlet måned 1-6; 2-ugentlig data indsamlet måneder 7-12; data indsamlet 3-, 6-, 9- og 12 måneder efter randomisering
|
Deltagerne rapporterer antallet af hjælpende samtaler (hvis nogen), der tilbydes inden for den angivne tidsramme.
|
Ugentlige data indsamlet måned 1-6; 2-ugentlig data indsamlet måneder 7-12; data indsamlet 3-, 6-, 9- og 12 måneder efter randomisering
|
|
Biokemisk bekræftelse af abstinens efter 6 og 12 måneder på en delprøve
Tidsramme: Data indsamlet og 6- og 12 måneder efter randomisering
|
Deltagere, der rapporterer abstinens efter 6 og 12 måneder (og ingen anden eksponering for nikotin), modtager et tørret blodpletsæt, som returneres og testes for kotinin.
|
Data indsamlet og 6- og 12 måneder efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Myra Muramoto, MD, MPH, University of Colorado School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. december 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
27. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2022
Først opslået (Faktiske)
8. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-4624
- 1R01CA248658-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .