Efecto de la capacitación en línea del programa Helpers sobre la recaída en el tabaquismo y las redes sociales
13 de marzo de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la capacitación Helpers Stay Quit sobre la abstinencia a lo largo del tiempo de los fumadores recién abstinentes y sobre las interacciones que tienen con su red personal relacionada con el tabaquismo y el abandono del hábito de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de los importantes avances en el tratamiento para dejar de fumar, más de la mitad de los fumadores que han dejado de fumar recientemente recaerán durante el primer año.
Hasta la fecha, las intervenciones de prevención de recaídas se han centrado en el fumador recientemente abstinente ("abstemio"), y no han intentado influir directa o indirectamente en la red personal del abstemio, p. ayudando al abstemio a influir en otros en su red personal para que dejen de fumar.
Las redes personales ejercen poderosos efectos sobre el inicio y el mantenimiento de la conducta tabáquica y pueden facilitar el mantenimiento de la abstinencia o desencadenar una recaída.
Una intervención de "ayudar a otros" que busca aumentar la capacidad del abstemio para influir en los fumadores en su red personal para dejar de fumar, creando así un entorno social más favorable a la abstinencia a largo plazo, puede tener un efecto beneficioso sobre la recaída.
La intervención Helpers Stay Quit alienta a los abstemios a reforzar su propia abstinencia ayudando a otros a dejar de fumar y a influir proactivamente en su red personal para que sea más conducente a la abstinencia de fumar a largo plazo.
Helpers Stay Quit enseña a los abstemios cómo alentar a otros consumidores de tabaco a dejar de fumar y evitar recaídas a través de una "conversación de ayuda" sin confrontación que alienta a dejar de fumar y el uso de ayudas para dejar de fumar basadas en evidencia (p.
Quitlines, medicamentos para dejar de fumar) sin confrontaciones ni regaños.
El investigador plantea la hipótesis de que los abstemios de Quitline expuestos a Helpers Stay Quit tendrán un punto de abstinencia de 30 y 7 días más alto que aquellos que reciben la atención habitual de seguimiento de Quitline, y que el efecto de Helpers Stay Quit puede estar mediado por las características de la red personal.
Para probar esta hipótesis, el investigador propone un ensayo controlado aleatorizado pragmático con un estudio de red personal integrado de métodos mixtos para evaluar el efecto del entrenamiento de Helpers Stay Quit en la proporción y la duración de la abstinencia de los abstemios a lo largo del tiempo, y en las interacciones de la red personal de los abstemios relacionadas con el tabaquismo. y dejar de fumar.
Las métricas derivadas del estudio de la red personal se utilizarán para los análisis de mediación de los efectos generales y basados en el género de Helpers Stay Quit sobre la recaída en el tabaquismo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
940
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Abstinencia de fumar entre 14 y 45 días
- El principal consumo de tabaco son los cigarrillos.
- Tiene acceso a Internet a través de computadora o dispositivo móvil
- Dominio autodescrito del inglés
- Dispuesto y capaz de enviar/recibir mensajes de texto semanales usando un plan de teléfono móvil personal
- Permitirá que Quitline comparta los datos de sus clientes con el equipo de investigación
- Dispuesto a completar encuestas en línea al inicio, 3, 6, 9 y 12 meses
- Dispuesto a recolectar muestras de sangre seca y enviarlas al equipo de investigación
- Si se asigna a la condición de ayudantes para permanecer sin fumar, dispuesto a completar la capacitación dentro de los 14 días
- Si es seleccionado, dispuesto a participar en una entrevista cualitativa
- Dispuesto a renunciar a cualquier otra capacitación para la intervención/apoyo para dejar de fumar (es decir, para convertirse en un consejero/facilitador o persona de apoyo para dejar de fumar, por ejemplo, 'compañero para dejar de fumar') durante la duración de su inscripción en el estudio
Criterio de exclusión:
- Cualquier exposición previa al entrenamiento de ayudantes u otro entrenamiento de cesación en los 2 años anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Los ayudantes siguen entrenando para dejar de fumar
Los participantes de la investigación asignados aleatoriamente al brazo experimental recibirán la capacitación en línea Helpers Stay Quit, que brinda capacitación sobre cómo ayudar a otros a dejar de fumar.
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La capacitación Helpers Stay Quit enfatiza un enfoque centrado en el consumidor de tabaco y sin confrontación para alentar a otros a dejar de fumar.
Los aprendices de Helpers Stay Quit aprenden cómo ofrecer una "conversación de ayuda" de 4 pasos.
Los cuatro pasos de una conversación de ayuda son paralelos a los 4 módulos básicos de capacitación de Helpers Stay Quit (Conciencia, Comprensión, Ayuda, Relación).
Un objetivo de aprendizaje clave de Helpers Stay Quit es que los Helpers aprendan a manejar sus propias expectativas para el proceso y el resultado de una conversación de ayuda (p.
A los ayudantes se les enseña que no pueden "hacer" que nadie deje de fumar, pero pueden ofrecer apoyo sin prejuicios e información sobre ayudas efectivas para dejar de fumar).
En consecuencia, a los Ayudantes se les enseña a controlar su propio comportamiento cuando ayudan a otros (p.
evitar regañar o presionar a un consumidor de tabaco para que deje de fumar).
La conversación de ayuda se enfoca en alentar un cambio de comportamiento que esté alineado con la voluntad/preparación actual del consumidor de tabaco para tomar cualquier medida para dejar de fumar.
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Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes de la investigación asignados al azar al brazo sin intervención recibirán la atención habitual de Quitline.
Serán contactados para la evaluación de la abstinencia a los 7 meses después de la inscripción en los servicios.
Si el participante ha recaído, Quitline intentará volver a involucrar al participante en los servicios para dejar de fumar (teléfono y/o basado en la web).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abstinencia de 7 y 30 días de uso de tabaco combustible a los 6 meses posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: Datos autoinformados recopilados 6 meses después de la aleatorización
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Los participantes informan la cantidad de días (si los hubo) que fumaron tabaco combustible dentro del período de tiempo especificado.
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Datos autoinformados recopilados 6 meses después de la aleatorización
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Abstinencia de 7 y 30 días de uso de tabaco combustible a los 12 meses posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: Datos autoinformados recopilados 12 meses después de la aleatorización
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Los participantes informan la cantidad de días (si los hubo) que fumaron tabaco combustible dentro del período de tiempo especificado.
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Datos autoinformados recopilados 12 meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia de 7 y 30 días de usar tabaco combustible a los 3 y 9 meses posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: Datos autoinformados recopilados a los 3 y 9 meses posteriores a la aleatorización
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Los participantes informan la cantidad de días (si los hubo) que fumaron tabaco combustible dentro del período de tiempo especificado.
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Datos autoinformados recopilados a los 3 y 9 meses posteriores a la aleatorización
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Tiempo hasta la primera recaída
Periodo de tiempo: Datos semanales recopilados de los meses 1 a 6, datos quincenales recopilados de los meses 7 a 12 posteriores a la aleatorización
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Los participantes informan la cantidad de días (si los hubo) que fumaron tabaco combustible dentro del período de tiempo especificado.
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Datos semanales recopilados de los meses 1 a 6, datos quincenales recopilados de los meses 7 a 12 posteriores a la aleatorización
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Número, momento y duración de las recaídas
Periodo de tiempo: Datos semanales recopilados de los meses 1 a 6, datos quincenales recopilados de los meses 7 a 12 posteriores a la aleatorización
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Los participantes informan la cantidad de días (si los hubo) que fumaron tabaco combustible dentro del período de tiempo especificado.
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Datos semanales recopilados de los meses 1 a 6, datos quincenales recopilados de los meses 7 a 12 posteriores a la aleatorización
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Número de conversaciones de ayuda ofrecidas
Periodo de tiempo: Datos semanales recopilados meses 1-6; datos quincenales recopilados de los meses 7 a 12; datos recopilados a los 3, 6, 9 y 12 meses posteriores a la aleatorización
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Los participantes informan la cantidad de conversaciones de ayuda (si las hay) ofrecidas dentro del período de tiempo especificado.
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Datos semanales recopilados meses 1-6; datos quincenales recopilados de los meses 7 a 12; datos recopilados a los 3, 6, 9 y 12 meses posteriores a la aleatorización
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Confirmación bioquímica de la abstinencia a los 6 y 12 meses en una submuestra
Periodo de tiempo: Datos recopilados y 6 y 12 meses posteriores a la aleatorización
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Los participantes que informan abstinencia a los 6 y 12 meses (y ninguna otra exposición a la nicotina) reciben un kit de sangre seca que se devuelve y se analiza para detectar cotinina.
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Datos recopilados y 6 y 12 meses posteriores a la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Myra Muramoto, MD, MPH, University of Colorado School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-4624
- 1R01CA248658-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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