- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05646277
Opatření nahlášená pacientem po první ortodontické konzultaci na dálku: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
18. prosince 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Míry zkušeností pacientů a praktických lékařů (PREM) po první vzdálené ortodontické konzultaci versus první ortodontické konzultaci tváří v tvář
Cílem této současné randomizované kontrolované studie bylo prozkoumat hodnoty hlášených výsledků (PROM) pacienta a lékaře po první standardní osobní konzultaci oproti první ortodontické telekonzultaci (video-asistovaná vzdálená ortodontická konzultace).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06300
- Chu De Nice
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti požadující první ortodontickou konzultaci na ortodontické jednotce (Odentologie, nemocnice v Nice)
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Pacienti požadující první ortodontickou konzultaci.
Kritéria vyloučení:
- děti bez doprovodu zákonného zástupce (mladší 18 let).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Test
první dálkově asistovaná ortodontická telekonzultace
|
první ortodontická konzultace na dálku
|
|
Řízení
klasická první konzultace (osobní konzultace)
|
první ortodontická konzultace tváří v tvář
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spokojenost pacientů mezi první dálkově asistovanou ortodontickou telekonzultací a klasickou první konzultací
Časové okno: 8 měsíců
|
dotazník spokojenosti
|
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spokojenost lékaře mezi první dálkově asistovanou ortodontickou telekonzultací a klasickou první konzultací
Časové okno: 8 měsíců
|
dotazník spokojenosti
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 22Odonto01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Není naplánováno
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .