- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05646277
Pomiary doświadczeń zgłaszane przez pacjentów po pierwszej zdalnej konsultacji ortodontycznej: randomizowana, kontrolowana próba
18 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Pomiary doświadczenia zgłaszane przez pacjentów i lekarzy (PREM) po pierwszej zdalnej konsultacji ortodontycznej w porównaniu z pierwszą konsultacją ortodontyczną twarzą w twarz
Celem niniejszego badania z randomizacją i grupą kontrolną było zbadanie wskaźników zgłaszanych wyników leczenia (ang. Reported Outcomes Measures, PROM) u pacjentów i lekarzy po pierwszej standardowej konsultacji bezpośredniej w porównaniu z pierwszą telekonsultacją ortodontyczną (zdalna konsultacja ortodontyczna wspomagana wideo).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06300
- CHU de Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się na pierwszą konsultację ortodontyczną w Oddziale Ortodoncji (Odontologii Szpitala w Nicei)
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Pacjenci zgłaszający się na pierwszą konsultację ortodontyczną.
Kryteria wyłączenia :
- dzieci bez opiekuna prawnego (poniżej 18 roku życia).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Test
pierwsza zdalnie wspomagana telekonsultacja ortodontyczna
|
pierwsza konsultacja ortodontyczna na odległość
|
|
Kontrola
klasyczna pierwsza konsultacja (konsultacja bezpośrednia)
|
pierwsza konsultacja ortodontyczna twarzą w twarz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna satysfakcja pacjenta między pierwszą telekonsultacją ortodontyczną wspomaganą zdalnie a klasyczną pierwszą konsultacją
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
ankieta satysfakcji
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna satysfakcja lekarza między pierwszą telekonsultacją ortodontyczną wspomaganą zdalnie a klasyczną pierwszą konsultacją
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
ankieta satysfakcji
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22Odonto01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planowane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .