- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05671939
Různé modely algoritmů k predikci pooperačních plicních komplikací u starších pacientů
3. ledna 2023 aktualizováno: Wuhan Union Hospital, China
Přestože byla vyvinuta řada klinických prediktivních modelů pro predikci pooperačních plicních komplikací, u starších pacientů bylo použito jen málo prediktivních modelů.
V této studii se vědci zaměřují na porovnání různých algoritmů pro predikci pooperačních plicních komplikací u starších pacientů a na posouzení rizika pooperačních plicních komplikací u starších pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Pooperační plicní komplikace se vyskytují často, což je důležitou příčinou úmrtí a morbidity.
Věk byl důležitým prediktorem pooperačních plicních komplikací.
Jak světová populace stárne, stále více starších lidí podstupuje operaci, protože indikace k operaci se rozšiřují.
Abychom lépe vyhodnotili riziko pooperačních plicních komplikací u starších pacientů, plánujeme použít databázové informace a různé algoritmy, jako je logistická regrese, náhodný les a další algoritmy k sestavení modelů a vyhodnocení účinků modelů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qingping Wu, PhD
- Telefonní číslo: 13971605283
- E-mail: wqp1968@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
starší pacienti podstoupili celkovou anestezii ve Wuhan Union Hospital od 1. ledna 2014 do 31. prosince 2019.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 let nebo starší
- při invazivní ventilaci během celkové anestezie pro operaci
Kritéria vyloučení:
- předoperační mechanická ventilace
- postupy související s předchozí chirurgickou komplikací
- druhá operace po operaci
- transplantace orgánů
- propuštěn do 24 hodin po operaci
- operace srdce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Tréninkový set
Celá kohorta je náhodně přiřazena do tréninkové a validační kohorty.
|
|
validační sada
Celá kohorta je náhodně přiřazena do tréninkové a validační kohorty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační plicní komplikace
Časové okno: do jednoho týdne po operaci
|
do jednoho týdne po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační plicní komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PPC20221201
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .