- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05676528
Cvičební intervence pro zaměstnance univerzity v Bernu (WeMoveVirtual)
4. ledna 2023 aktualizováno: University of Bern
Kurzbewegungsintervention für Mitarbeitende Der Universität Bern
V rámci projektu Swiss National Science Foundation SNSF (Multikomponentní intervence na místě ke zlepšení produktivity a snížení ekonomické a osobní zátěže bolestí krku u švýcarských kancelářských pracovníků, NEXpro = Neck EXercises for Productivity, SNSF no.
32003B_182389, ZÁKLADNÍ č.p.
2019-01678), výzkumníci poprvé vyvinuli fyzioterapeutickou cvičební intervenci ke zlepšení síly a pohyblivosti krčních svalů.
V projektu SNSF NEXpro se zásah uskutečnil na místě v kanceláři.
S ohledem na digitální transformaci je však důležité přizpůsobit způsob poskytování intervencí novému prostředí virtuální práce.
Cílem tohoto projektu je proto implementace, další rozvoj a kontextové přizpůsobení cvičební intervence za účelem snížení muskuloskeletálních potíží a omezení sympatií souvisejících se zdravím.
Konečným produktem je uživatelsky přívětivá virtuální 6týdenní krátká cvičební intervence, kterou mohou zaměstnanci univerzity v Bernu používat nezávisle, bez ohledu na čas a místo.
Během krátké pilotní fáze bude posouzena účinnost nově vyvinutého krátkého cvičebního zásahu (snížení bolesti, snížení prezentací).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3012
- University of Bern, Faculty of Human Sciences, Institute of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci Fakulty humanitních věd Univerzity v Bernu, kteří
- trpíte bolestí krční páteře nebo chcete bolesti krční páteře předejít
- jsou ve věku od 18 do 65 let
- rozumět německy (písemně i ústně)
- mají převážně sedavé zaměstnání
- dali písemný souhlas s účastí ve studii.
Poznámka: Pohlaví, věk, vzdělání ani skupinová příslušnost nehrají roli. Vyšetřovatelé vítají zejména účast středních zaměstnanců. Pokud jsou studenti ochotni se zúčastnit, mohou tak učinit také, ale tato skupina nebude aktivně přijímána.
Kritéria vyloučení:
- Stávající silná bolest krku IV. stupně (trauma krku, poranění krku, specifické patologické stavy (např. vrozené cervikální anomálie, stenóza, radikulopatie), zánětlivé stavy (např. revmatoidní artritida), anamnéza operace děložního čípku)
- Pokud je fyzická aktivita lékařem z jakéhokoli důvodu kontraindikována (např. v důsledku nevyléčené hypertenze).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Cvičební intervence
|
Účastníci budou provádět fyzioterapeutickou pohybovou intervenci po dobu 6 týdnů.
Cvičební zásah je uložen v aplikaci pro chytré telefony (PhysiApp) a skládá se z různých cviků na krk a ramena.
Vyšetřovatelé poskytnou účastníkům školicí materiál a mohou si jej po skončení studie ponechat.
Účastníci si mohou vybrat, která a kolik cvičení by chtěli dělat.
Vyšetřovatelé však žádají účastníky, aby cvičili alespoň třikrát týdně pokaždé po 20 minutách (celkem jednu hodinu týdně) a poté trénink zdokumentovali v aplikaci pro chytré telefony.
V prvním, třetím a šestém týdnu vyšetřovatelé trénují společně s účastníky prostřednictvím virtuální platformy (např.
videohovor přes Microsoft Teams), aby bylo možné zkontrolovat správné provedení cvičení a vyjasnit otázky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní výkon
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna pracovního výkonu oproti výchozímu stavu.
Dotazník pracovní produktivity a zhoršení aktivity (tj. ztráta produktivity práce).
Min = 0, Max = 100.
Vyšší skóre znamená horší (vyšší ztráta produktivity práce).
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti krku
Časové okno: Po dobu 6 týdnů
|
Změna bolesti krku oproti výchozí hodnotě.
Číselná stupnice hodnocení.
Min = 0, Max = 10.
Vyšší skóre znamená horší.
|
Po dobu 6 týdnů
|
|
Intenzita bolesti zad
Časové okno: Po dobu 6 týdnů
|
Změna bolesti zad oproti výchozí hodnotě.
Číselná stupnice hodnocení.
Min = 0, Max = 10.
Vyšší skóre znamená horší.
|
Po dobu 6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Po dobu 6 týdnů
|
Změna úrovně fyzické aktivity od výchozího stavu.
Dotazník, jednotlivá položka (ano / ne).
|
Po dobu 6 týdnů
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Po dobu 6 týdnů
|
Změna kvality spánku oproti výchozí hodnotě.
Číselná stupnice hodnocení.
Min = 1, Max = 5.
Vyšší skóre znamená horší.
|
Po dobu 6 týdnů
|
|
Pracovní přestávky
Časové okno: Po dobu 6 týdnů
|
Změna pracovních přestávek oproti výchozímu stavu.
Dotazník, jednotlivá položka (počet přestávek v práci)
|
Po dobu 6 týdnů
|
|
Celkový zdravotní stav
Časové okno: Po dobu 6 týdnů
|
Změna celkového zdravotního stavu oproti výchozímu stavu.
Číselná stupnice hodnocení.
Min = 0, Max = 10.
Vyšší skóre znamená lepší.
|
Po dobu 6 týdnů
|
|
Stav duševního zdraví
Časové okno: Po dobu 6 týdnů
|
Změna stavu duševního zdraví oproti výchozímu stavu.
Číselná stupnice hodnocení.
Min = 0, Max = 10.
Vyšší skóre znamená lepší.
|
Po dobu 6 týdnů
|
|
Flexibilita
Časové okno: Po dobu 6 týdnů
|
Změna v sebehodnotěné flexibilitě svalů od základní linie.
Číselná stupnice hodnocení.
Min = 0, Max = 10.
Vyšší skóre znamená lepší.
|
Po dobu 6 týdnů
|
|
Dodržování cviku 1
Časové okno: Po dobu 6 týdnů
|
Počet cvičení od základní linie.
Přes PhysiApp.
Vyšší skóre znamená vyšší počet cvičení.
|
Po dobu 6 týdnů
|
|
Dodržování cviku 2
Časové okno: Po dobu 6 týdnů
|
Typ cvičení od základní linie.
Přes PhysiApp.
Posilování vs. neposilování.
|
Po dobu 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Achim Elfering, Prof, University of Bern
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2023
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-08-01
- 2022-00970 (Business Administration System for Ethics Committees (BASEC) number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičební intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada