- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05676528
Ćwiczenia interwencyjne dla pracowników Uniwersytetu w Bernie (WeMoveVirtual)
4 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Bern
Kurzbewegungsintervention für Mitarbeitende Der Universität Bern
W ramach projektu SNSF Szwajcarskiej Narodowej Fundacji Nauki (Wieloskładnikowa interwencja na miejscu w celu poprawy wydajności i zmniejszenia ekonomicznego i osobistego obciążenia bólem szyi u szwajcarskich pracowników biurowych, NEXpro = Ćwiczenia szyi dla wydajności, SNSF no.
32003B_182389, BASEC nr.
2019-01678) badacze jako pierwsi opracowali interwencję ćwiczeń fizjoterapeutycznych w celu poprawy siły i mobilności mięśni szyi.
W projekcie SNSF NEXpro interwencja miała miejsce na miejscu w biurze.
Jednak ze względu na transformację cyfrową istotne jest dostosowanie sposobu realizacji interwencji do nowych wirtualnych warunków pracy.
Celem niniejszego projektu jest zatem wdrożenie, dalszy rozwój i kontekstowe dostosowanie interwencji ruchowej w celu zmniejszenia dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego i zmniejszenia prezenteizmu związanego ze zdrowiem.
Produkt końcowy to przyjazna dla użytkownika wirtualna 6-tygodniowa krótka interwencja ruchowa, z której pracownicy Uniwersytetu w Bernie mogą korzystać niezależnie, niezależnie od czasu i miejsca.
Skuteczność nowo opracowanej krótkiej interwencji ruchowej (redukcja bólu, redukcja prezenteizmu) zostanie oceniona podczas krótkiej fazy pilotażowej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3012
- University of Bern, Faculty of Human Sciences, Institute of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy Wydziału Nauk Humanistycznych Uniwersytetu w Bernie, którzy
- cierpisz na ból szyi lub chcesz zapobiec bólowi szyi
- są w wieku od 18 do 65 lat
- rozumiesz język niemiecki (pisemny i ustny)
- mają głównie siedzącą pracę
- wyrazili pisemną zgodę na udział w badaniu.
Uwaga: Ani płeć, wiek, wykształcenie, ani przynależność do grupy nie odgrywają roli. Śledczy szczególnie chętnie uczestniczą w nich pracownicy średniego szczebla. Jeśli uczniowie są chętni do udziału, również mogą to zrobić, ale ta grupa nie będzie aktywnie rekrutowana.
Kryteria wyłączenia:
- Istniejący silny ból szyi stopnia IV (uraz szyi, uraz szyi, określone patologie (np. wady wrodzone szyjki macicy, zwężenie, radikulopatia), stany zapalne (np. reumatoidalne zapalenie stawów), operacja szyjki macicy w wywiadzie)
- Jeśli aktywność fizyczna jest przeciwwskazana przez lekarza z jakiegokolwiek powodu (np. z powodu nierozwiązanego nadciśnienia).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja ruchowa
|
Uczestnicy będą przeprowadzać fizjoterapeutyczną interwencję ruchową przez okres 6 tygodni.
Interwencja ćwiczeniowa jest przechowywana w aplikacji na smartfona (PhysiApp) i składa się z różnych ćwiczeń szyi i ramion.
Badacze przekażą uczestnikom materiały szkoleniowe i mogą je zachować po zakończeniu badania.
Uczestnicy mogą wybrać, które i ile ćwiczeń chcą wykonać.
Jednak badacze proszą uczestników, aby ćwiczyli co najmniej trzy razy w tygodniu przez 20 minut za każdym razem (łącznie godzinę tygodniowo) i dokumentowali późniejszy trening w aplikacji na smartfona.
W pierwszym, trzecim i szóstym tygodniu badacze trenują wspólnie z uczestnikami za pośrednictwem wirtualnej platformy (np.
połączenie wideo za pośrednictwem Microsoft Teams), aby można było sprawdzić poprawność wykonania ćwiczenia i wyjaśnić pytania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność pracy
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana wydajności pracy od wartości wyjściowej.
Kwestionariusz upośledzenia wydajności pracy i aktywności (tj. Utrata wydajności pracy).
Min. = 0, Maks. = 100.
Wyższy wynik oznacza gorszy (większy spadek wydajności pracy).
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu szyi
Ramy czasowe: W okresie 6 tygodni
|
Zmiana bólu szyi w porównaniu z wartością wyjściową.
Numeryczna skala ocen.
Min. = 0, Maks. = 10.
Wyższy wynik oznacza gorszy.
|
W okresie 6 tygodni
|
|
Intensywność bólu pleców
Ramy czasowe: W okresie 6 tygodni
|
Zmiana bólu pleców w porównaniu z wartością wyjściową.
Numeryczna skala ocen.
Min. = 0, Maks. = 10.
Wyższy wynik oznacza gorszy.
|
W okresie 6 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: W okresie 6 tygodni
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej od wyjściowej.
Kwestionariusz, pojedyncza pozycja (tak/nie).
|
W okresie 6 tygodni
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: W okresie 6 tygodni
|
Zmiana jakości snu od wartości początkowej.
Numeryczna skala ocen.
Min. = 1, Maks. = 5.
Wyższy wynik oznacza gorszy.
|
W okresie 6 tygodni
|
|
Przerwy w pracy
Ramy czasowe: W okresie 6 tygodni
|
Zmiana przerw w pracy w stosunku do stanu wyjściowego.
Kwestionariusz, pozycja pojedyncza (liczba przerw w pracy)
|
W okresie 6 tygodni
|
|
Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: W okresie 6 tygodni
|
Zmiana ogólnego stanu zdrowia od wartości wyjściowej.
Numeryczna skala ocen.
Min. = 0, Maks. = 10.
Wyższy wynik oznacza lepszy.
|
W okresie 6 tygodni
|
|
Stan zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: W okresie 6 tygodni
|
Zmiana stanu zdrowia psychicznego od wartości wyjściowej.
Numeryczna skala ocen.
Min. = 0, Maks. = 10.
Wyższy wynik oznacza lepszy.
|
W okresie 6 tygodni
|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: W okresie 6 tygodni
|
Zmiana samooceny elastyczności mięśni od linii podstawowej.
Numeryczna skala ocen.
Min. = 0, Maks. = 10.
Wyższy wynik oznacza lepszy.
|
W okresie 6 tygodni
|
|
Przestrzeganie ćwiczeń 1
Ramy czasowe: W okresie 6 tygodni
|
Liczba ćwiczeń od linii podstawowej.
Przez PhysiApp.
Wyższy wynik oznacza większą liczbę ćwiczeń.
|
W okresie 6 tygodni
|
|
Przestrzeganie ćwiczeń 2
Ramy czasowe: W okresie 6 tygodni
|
Rodzaj ćwiczeń od linii podstawowej.
Przez PhysiApp.
Wzmacniające kontra niewzmacniające.
|
W okresie 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Achim Elfering, Prof, University of Bern
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-08-01
- 2022-00970 (Business Administration System for Ethics Committees (BASEC) number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .