- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05676528
Esercizio Intervento per i dipendenti dell'Università di Berna (WeMoveVirtual)
4 gennaio 2023 aggiornato da: University of Bern
Kurzbewegungsintervention für Mitarbeitende Der Universität Bern
Nell'ambito di un progetto del Fondo nazionale svizzero per la ricerca scientifica FNS (Intervento multicomponente in loco per migliorare la produttività e ridurre il carico economico e personale del dolore al collo negli impiegati svizzeri, NEXpro = Neck EXercises per la produttività, FNS n.
32003B_182389, BASEC n.
2019-01678), i ricercatori hanno prima sviluppato un intervento di esercizio fisioterapico per migliorare la forza e la mobilità dei muscoli del collo.
Nel progetto FNS NEXpro, l'intervento si è svolto in loco in ufficio.
Tuttavia, in vista della trasformazione digitale, è importante adattare il metodo di erogazione dell'intervento al nuovo contesto di lavoro virtuale.
Gli obiettivi del presente progetto sono quindi implementare, sviluppare ulteriormente e contestualmente adattare l'intervento di esercizio al fine di ridurre i disturbi muscoloscheletrici e ridurre il presenzialismo correlato alla salute.
Il prodotto finale è un breve intervento di esercizio virtuale di 6 settimane di facile utilizzo che i dipendenti dell'Università di Berna possono utilizzare in modo indipendente, indipendentemente dall'ora e dal luogo.
L'efficacia del nuovo intervento di esercizio breve (riduzione del dolore, riduzione del presenzialismo) sarà valutata durante una breve fase pilota.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera, 3012
- University of Bern, Faculty of Human Sciences, Institute of Psychology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendenti della Facoltà di scienze umane dell'Università di Berna che
- soffre di dolore al collo o vorrebbe prevenire il dolore al collo
- hanno un'età compresa tra i 18 e i 65 anni
- capire il tedesco (scritto e orale)
- svolgere un lavoro prevalentemente sedentario
- hanno dato il consenso scritto a partecipare allo studio.
Nota: né il sesso, l'età, l'istruzione né l'affiliazione di gruppo giocano un ruolo. Gli investigatori accolgono con particolare favore la partecipazione di dipendenti di medio livello. Se gli studenti sono disposti a partecipare, possono farlo anche loro, ma questo gruppo non sarà reclutato attivamente.
Criteri di esclusione:
- Grave dolore cervicale esistente di grado IV (trauma cervicale, trauma cervicale, patologie specifiche (es. anomalie cervicali congenite, stenosi, radicolopatie), condizioni infiammatorie (es. artrite reumatoide), anamnesi di chirurgia cervicale)
- Se l'attività fisica è controindicata dal medico per qualsiasi motivo (es. a causa di ipertensione irrisolta).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Intervento di esercizio
|
I partecipanti effettueranno un intervento di esercizio fisioterapico per un periodo di 6 settimane.
L'intervento di esercizio è memorizzato in un'app per smartphone (PhysiApp) e consiste in diversi esercizi per il collo e le spalle.
Gli investigatori forniranno il materiale di formazione ai partecipanti e potranno conservarlo dopo la fine dello studio.
I partecipanti possono scegliere quali e quanti esercizi vorrebbero fare.
Tuttavia, gli investigatori chiedono ai partecipanti di esercitarsi almeno tre volte alla settimana per 20 minuti ogni volta (per un totale di un'ora alla settimana) e di documentare successivamente l'allenamento nell'app per smartphone.
Nella prima, terza e sesta settimana, i ricercatori si allenano insieme ai partecipanti tramite una piattaforma virtuale (ad es.
videochiamata tramite Microsoft Teams) in modo da verificare la corretta esecuzione dell'esercizio e chiarire le domande.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni di lavoro
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Variazione delle prestazioni lavorative rispetto al basale.
Questionario sulla produttività del lavoro e sulla compromissione dell'attività (ovvero, perdita di produttività del lavoro).
Minimo = 0, Massimo = 100.
Punteggio più alto significa peggio (maggiore perdita di produttività del lavoro).
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore al collo
Lasso di tempo: Nel periodo di 6 settimane
|
Variazione del dolore al collo rispetto al basale.
Scala di valutazione numerica.
Minimo = 0, Massimo = 10.
Punteggio più alto significa peggio.
|
Nel periodo di 6 settimane
|
|
Intensità del mal di schiena
Lasso di tempo: Nel periodo di 6 settimane
|
Variazione del mal di schiena rispetto al basale.
Scala di valutazione numerica.
Minimo = 0, Massimo = 10.
Punteggio più alto significa peggio.
|
Nel periodo di 6 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Nel periodo di 6 settimane
|
Modifica del livello di attività fisica rispetto al basale.
Questionario, item singolo (si/no).
|
Nel periodo di 6 settimane
|
|
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Nel periodo di 6 settimane
|
Cambiamento della qualità del sonno rispetto al basale.
Scala di valutazione numerica.
Minimo = 1, Massimo = 5.
Punteggio più alto significa peggio.
|
Nel periodo di 6 settimane
|
|
Pause di lavoro
Lasso di tempo: Nel periodo di 6 settimane
|
Variazione delle pause di lavoro rispetto al basale.
Questionario, singolo item (numero di pause lavorative)
|
Nel periodo di 6 settimane
|
|
Stato di salute generale
Lasso di tempo: Nel periodo di 6 settimane
|
Cambiamento dello stato di salute generale rispetto al basale.
Scala di valutazione numerica.
Minimo = 0, Massimo = 10.
Punteggio più alto significa migliore.
|
Nel periodo di 6 settimane
|
|
Stato di salute mentale
Lasso di tempo: Nel periodo di 6 settimane
|
Cambiamento dello stato di salute mentale rispetto al basale.
Scala di valutazione numerica.
Minimo = 0, Massimo = 10.
Punteggio più alto significa migliore.
|
Nel periodo di 6 settimane
|
|
Flessibilità
Lasso di tempo: Nel periodo di 6 settimane
|
Variazione della flessibilità auto-valutata dei muscoli rispetto al basale.
Scala di valutazione numerica.
Minimo = 0, Massimo = 10.
Punteggio più alto significa migliore.
|
Nel periodo di 6 settimane
|
|
Adesione all'esercizio 1
Lasso di tempo: Nel periodo di 6 settimane
|
Numero di esercizi dal basale.
Tramite PhysiApp.
Un punteggio più alto significa un numero maggiore di esercizi.
|
Nel periodo di 6 settimane
|
|
Adesione all'esercizio 2
Lasso di tempo: Nel periodo di 6 settimane
|
Tipo di esercizio dal basale.
Tramite PhysiApp.
Rafforzamento contro non rafforzamento.
|
Nel periodo di 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Achim Elfering, Prof, University of Bern
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2023
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-08-01
- 2022-00970 (Business Administration System for Ethics Committees (BASEC) number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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