- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05676528
Øvelsesintervention for ansatte ved universitetet i Bern (WeMoveVirtual)
4. januar 2023 opdateret af: University of Bern
Kurzbewegungsintervention für Mitarbeitende Der Universität Bern
Som en del af et Swiss National Science Foundation SNSF-projekt (Multikomponent-intervention på stedet for at forbedre produktiviteten og reducere den økonomiske og personlige byrde af nakkesmerter hos schweiziske kontorarbejdere, NEXpro = Neck EXercises for productivity, SNSF no.
32003B_182389, BASEC-nr.
2019-01678), udviklede efterforskerne først en fysioterapeutisk træningsintervention for at forbedre styrken og mobiliteten af nakkemusklerne.
I SNSF-projektet NEXpro foregik interventionen på stedet på kontoret.
Men i lyset af den digitale transformation er det vigtigt at tilpasse interventionsleveringsmetoden til de nye virtuelle arbejdsmiljøer.
Formålet med nærværende projekt er derfor at implementere, videreudvikle og kontekstuelt tilpasse træningsinterventionen med henblik på at reducere muskel- og skeletbesvær og at reducere sundhedsrelateret tilstedeværelse.
Det endelige produkt er en brugervenlig virtuel 6-ugers kort træningsintervention, som ansatte ved universitetet i Bern kan bruge selvstændigt, uanset tid og sted.
Effektiviteten af den nyudviklede korte træningsintervention (smertereduktion, reduktion af tilstedeværelse) vil blive vurderet i løbet af en kort pilotfase.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3012
- University of Bern, Faculty of Human Sciences, Institute of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ansatte ved fakultetet for humanvidenskaber ved universitetet i Bern, der
- lider af nakkesmerter eller gerne vil forebygge nakkesmerter
- er mellem 18 og 65 år
- forstå tysk (skriftlig og mundtlig)
- har et overvejende stillesiddende arbejde
- har givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Bemærk: Hverken køn, alder, uddannelse eller gruppetilhørsforhold spiller en rolle. Efterforskerne hilser især deltagelse fra medarbejdere på mellemniveau velkommen. Hvis eleverne er villige til at deltage, kan de også gøre det, men denne gruppe vil ikke blive aktivt rekrutteret.
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende alvorlige nakkesmerter grad IV (nakketraume, nakkeskade, specifikke patologier (f.eks. medfødte cervikale anomalier, stenose, radikulopati), inflammatoriske tilstande (f.eks. reumatoid arthritis), historie med cervikal kirurgi)
- Hvis fysisk aktivitet er kontraindiceret af lægen af en eller anden grund (f. på grund af uløst hypertension).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Træningsintervention
|
Deltagerne vil gennemføre en fysioterapeutisk træningsintervention over en periode på 6 uger.
Træningsinterventionen gemmes i en smartphone-app (PhysiApp) og består af forskellige nakke- og skulderøvelser.
Efterforskerne vil give deltagerne undervisningsmaterialet, og de kan beholde det efter afslutningen af undersøgelsen.
Deltagerne kan selv vælge, hvilke og hvor mange øvelser de gerne vil lave.
Efterforskerne beder dog deltagerne om at træne mindst tre gange om ugen i 20 minutter hver gang (i alt en time om ugen) og dokumentere træningen efterfølgende i smartphone-appen.
I den første, tredje og sjette uge træner efterforskerne sammen med deltagerne via en virtuel platform (f.eks.
videoopkald via Microsoft Teams), så den korrekte udførelse af øvelsen kan kontrolleres og spørgsmål kan afklares.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsydelse
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring i arbejdspræstation fra baseline.
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse spørgeskema (dvs. tab af arbejdsproduktivitet).
Min = 0, Max = 100.
Højere score betyder dårligere (højere tab af arbejdsproduktivitet).
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten af nakkesmerter
Tidsramme: I løbet af 6 uger
|
Ændring i nakkesmerter fra baseline.
Numerisk vurderingsskala.
Min = 0, Max = 10.
Højere score betyder dårligere.
|
I løbet af 6 uger
|
|
Intensitet af rygsmerter
Tidsramme: I løbet af 6 uger
|
Ændring i rygsmerter fra baseline.
Numerisk vurderingsskala.
Min = 0, Max = 10.
Højere score betyder dårligere.
|
I løbet af 6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: I løbet af 6 uger
|
Ændring af niveauet af fysisk aktivitet fra baseline.
Spørgeskema, enkelt vare (ja/nej).
|
I løbet af 6 uger
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: I løbet af 6 uger
|
Ændring i søvnkvalitet fra baseline.
Numerisk vurderingsskala.
Min = 1, Maks = 5.
Højere score betyder dårligere.
|
I løbet af 6 uger
|
|
Arbejdspauser
Tidsramme: I løbet af 6 uger
|
Ændring i arbejdspauser fra baseline.
Spørgeskema, enkelt punkt (antal arbejdspauser)
|
I løbet af 6 uger
|
|
Generel helbredstilstand
Tidsramme: I løbet af 6 uger
|
Ændring i generel sundhedstilstand fra baseline.
Numerisk vurderingsskala.
Min = 0, Max = 10.
Højere score betyder bedre.
|
I løbet af 6 uger
|
|
Psykisk helbredstilstand
Tidsramme: I løbet af 6 uger
|
Ændring i mental sundhedsstatus fra baseline.
Numerisk vurderingsskala.
Min = 0, Max = 10.
Højere score betyder bedre.
|
I løbet af 6 uger
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: I løbet af 6 uger
|
Ændring i selvvurderet fleksibilitet af musklerne fra baseline.
Numerisk vurderingsskala.
Min = 0, Max = 10.
Højere score betyder bedre.
|
I løbet af 6 uger
|
|
Overholdelse af øvelse 1
Tidsramme: I løbet af 6 uger
|
Antal træning fra baseline.
Via PhysiApp.
Højere score betyder højere antal øvelser.
|
I løbet af 6 uger
|
|
Overholdelse af øvelse 2
Tidsramme: I løbet af 6 uger
|
Træningstype fra baseline.
Via PhysiApp.
Styrkende vs. ikke-styrkende.
|
I løbet af 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Achim Elfering, Prof, University of Bern
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2023
Først opslået (Skøn)
9. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2023
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-08-01
- 2022-00970 (Business Administration System for Ethics Committees (BASEC) number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Træningsintervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetLungekarcinomForenede Stater