- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05678803
Krátkodobé výsledky subaxiálních cervikálních poranění
Krátkodobé výsledky subaxiálních cervikálních poranění v Assiut University Trauma Center
Přehled studie
Detailní popis
Zpočátku všichni pacienti se subaxiálními zlomeninami krční páteře vyžadují imobilizaci v tuhé krční ortéze (2). Pacientům, kteří dostávají konzervativní léčbu, je často předepisována rigidní cervikální nebo cervikotorakální ortéza po dobu 6 až 12 týdnů s pravidelným sledováním a intervalovými rentgenovými snímky k posouzení zarovnání.
Pacienti se zlomeninami, které jsou považovány za nestabilní nebo neurologicky narušené, by měli podstoupit dekompresi a stabilizaci. Zásah do 24 hodin po zranění vede k lepšímu zlepšení skóre ASIA (3). Nedávný systém subaxiální klasifikace páteře AO se v podstatě opírá o hodnocení MSCT (referenční). MRI je však lepší než CT vyšetření pro hodnocení míchy, nervových kořenů, ploténky a vazivových struktur v krční páteři (4).
I když ve fakultní nemocnici Assiut každoročně přijímáme a léčíme velké množství pacientů s různými subaxiálními poraněními děložního hrdla, nepanuje shoda ohledně nejlepších možností léčby a nejistota ohledně výsledku těchto léčebných postupů.
V této studii posoudíme krátkodobé výsledky všech pacientů se subaxiálními cervikálními zlomeninami, kteří budou přijati do našeho centra bez ohledu na neurologický stav nebo použitý typ léčby.
Vytvoříme také podrobnou prospektivní databázi, která bude použita pro další pozdější studii o dlouhodobém výsledku
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Peternabil049@Gmail.Com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti se subaxiálním poraněním krční páteře s poraněním krční páteře a bez něj v období od ledna 2022 do prosince 2022.
Kritéria vyloučení:
- 1- Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie 2- Pacienti, kteří nejsou k dispozici po dobu 6 týdnů sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátkodobé výsledky subaxiálních cervikálních poranění v Assiut University Trauma Center
Časové okno: 1 rok
|
Krční disability index Je standardním nástrojem pro měření vlastního hodnocení invalidity způsobené bolestí krku a používají jej jak lékaři, tak výzkumní pracovníci.
Každá z 10 položek má skóre od 0 do 5. Maximální skóre je 50.
Získané skóre lze vynásobit dvěma a získat procentuální skóre
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stauffer ES. Subaxial injuries. Clin Orthop Relat Res. 1989 Feb;(239):30-9.
- Feuchtbaum E, Buchowski J, Zebala L. Subaxial cervical spine trauma. Curr Rev Musculoskelet Med. 2016 Dec;9(4):496-504. doi: 10.1007/s12178-016-9377-0.
- Schroeder GD, Vaccaro AR. Cervical Spine Injuries in the Athlete. J Am Acad Orthop Surg. 2016 Sep;24(9):e122-33. doi: 10.5435/JAAOS-D-15-00716.
- Kwon BK, Vaccaro AR, Grauer JN, Fisher CG, Dvorak MF. Subaxial cervical spine trauma. J Am Acad Orthop Surg. 2006 Feb;14(2):78-89. doi: 10.5435/00124635-200602000-00003.
- Pourtaheri S, Emami A, Sinha K, Faloon M, Hwang K, Shafa E, Holmes L Jr. The role of magnetic resonance imaging in acute cervical spine fractures. Spine J. 2014 Nov 1;14(11):2546-53. doi: 10.1016/j.spinee.2013.10.052. Epub 2013 Nov 22.
- Shaheen AA, Omar MT, Vernon H. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Arabic version of neck disability index in patients with neck pain. Spine (Phila Pa 1976). 2013 May 1;38(10):E609-15. doi: 10.1097/BRS.0b013e31828b2d09.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Subaxial Cervical Injuries
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .