- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05678803
Kurzfristige Ergebnisse von subaxialen zervikalen Verletzungen
Kurzfristige Ergebnisse subaxialer zervikaler Verletzungen im Traumazentrum der Universität Assiut
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten mit subaxialen HWS-Frakturen benötigen initial eine Ruhigstellung in einer starren HWS-Orthese (2). Patienten, die eine konservative Behandlung erhalten, wird häufig eine starre zervikale oder zervikothorakale Orthese für 6 bis 12 Wochen mit regelmäßiger Nachsorge und Intervall-Röntgenaufnahmen zur Beurteilung der Ausrichtung verschrieben.
Patienten mit Frakturen, die als instabil oder neurologisch beeinträchtigt gelten, sollten sich einer Dekompression und Stabilisierung unterziehen. Eine Intervention innerhalb von 24 Stunden nach der Verletzung führt zu einer besseren Verbesserung der ASIA-Scores (3). Das aktuelle AO Spine Subaxial Classification System stützt sich im Wesentlichen auf die MSCT-Bewertung (Referenz). Für die Beurteilung von Rückenmark, Nervenwurzeln, Bandscheiben und Bandstrukturen in der Halswirbelsäule ist die MRT jedoch der CT überlegen (4).
Obwohl wir jedes Jahr eine große Anzahl von Patienten mit verschiedenen subaxialen zervikalen Verletzungen im Assiut University Hospital empfangen und behandeln, gibt es keinen Konsens über die besten Behandlungsoptionen und Unsicherheit über das Ergebnis dieser Behandlungen.
In dieser Studie werden wir die kurzfristigen Ergebnisse aller Patienten mit subaxialen Zervixfrakturen bewerten, die in unser Zentrum aufgenommen werden, unabhängig vom neurologischen Status oder der verwendeten Behandlungsart.
Wir werden auch eine detaillierte prospektive Datenbank erstellen, die für eine weitere spätere Studie zum Langzeitergebnis verwendet werden kann
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohammad El Sharkawi, professor
- Telefonnummer: 01005075855
- E-Mail: sharkoran@aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Essam El Morshidy, Lecturer
- Telefonnummer: 01119343404
- E-Mail: esmorshidy@aun.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 71111
- Peternabil049@Gmail.Com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich zwischen Januar 2022 und Dezember 2022 mit subaxialen HWS-Verletzungen mit und ohne HWS-Verletzung vorstellten.
Ausschlusskriterien:
- 1- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen. 2- Patienten, die für die 6-wöchige Nachsorge nicht verfügbar sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzfristige Ergebnisse subaxialer zervikaler Verletzungen im Traumazentrum der Universität Assiut
Zeitfenster: 1 Jahr
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Nacken-Behinderungs-Index Dies ist ein Standardinstrument zur Messung der selbst eingeschätzten Behinderung aufgrund von Nackenschmerzen und wird sowohl von Ärzten als auch von Forschern verwendet.
Jedes der 10 Items wird mit 0 bis 5 Punkten bewertet. Die maximale Punktzahl beträgt 50.
Die erhaltene Punktzahl kann mit zwei multipliziert werden, um eine prozentuale Punktzahl zu erhalten
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stauffer ES. Subaxial injuries. Clin Orthop Relat Res. 1989 Feb;(239):30-9.
- Feuchtbaum E, Buchowski J, Zebala L. Subaxial cervical spine trauma. Curr Rev Musculoskelet Med. 2016 Dec;9(4):496-504. doi: 10.1007/s12178-016-9377-0.
- Schroeder GD, Vaccaro AR. Cervical Spine Injuries in the Athlete. J Am Acad Orthop Surg. 2016 Sep;24(9):e122-33. doi: 10.5435/JAAOS-D-15-00716.
- Kwon BK, Vaccaro AR, Grauer JN, Fisher CG, Dvorak MF. Subaxial cervical spine trauma. J Am Acad Orthop Surg. 2006 Feb;14(2):78-89. doi: 10.5435/00124635-200602000-00003.
- Pourtaheri S, Emami A, Sinha K, Faloon M, Hwang K, Shafa E, Holmes L Jr. The role of magnetic resonance imaging in acute cervical spine fractures. Spine J. 2014 Nov 1;14(11):2546-53. doi: 10.1016/j.spinee.2013.10.052. Epub 2013 Nov 22.
- Shaheen AA, Omar MT, Vernon H. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Arabic version of neck disability index in patients with neck pain. Spine (Phila Pa 1976). 2013 May 1;38(10):E609-15. doi: 10.1097/BRS.0b013e31828b2d09.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Subaxial Cervical Injuries
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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