- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05678803
Resultados a corto plazo de las lesiones cervicales subaxiales
Resultados a corto plazo de las lesiones cervicales subaxiales en el Centro de Trauma de la Universidad de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Inicialmente, todos los pacientes con fracturas subaxiales de la columna cervical requieren inmovilización en una ortesis cervical rígida (2). A los pacientes que reciben tratamiento conservador a menudo se les prescribe una ortesis cervical o cervicotorácica rígida durante 6 a 12 semanas con un seguimiento regular y radiografías a intervalos para evaluar la alineación.
Los pacientes con fracturas consideradas inestables o compromiso neurológico deben someterse a descompresión y estabilización. La intervención dentro de las 24 horas posteriores a la lesión conduce a una mejoría en las puntuaciones de ASIA (3). El reciente sistema de clasificación subaxial de la columna vertebral de la AO se basa esencialmente en la evaluación por MSCT (referencia). Sin embargo, la resonancia magnética es superior a la tomografía computarizada para evaluar la médula espinal, las raíces nerviosas, el disco y las estructuras ligamentosas de la columna cervical (4).
Aunque recibimos y tratamos a un gran número de pacientes con diversas lesiones cervicales subaxiales en el Hospital Universitario de Assiut cada año, no hay consenso sobre las mejores opciones de tratamiento y hay incertidumbre sobre el resultado de estos tratamientos.
En este estudio evaluaremos los resultados a corto plazo de todos los pacientes con fracturas cervicales subaxiales que ingresarán en nuestro centro independientemente del estado neurológico o el tipo de tratamiento utilizado.
También crearemos una base de datos prospectiva detallada que se utilizará para otro estudio posterior sobre el resultado a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammad El Sharkawi, professor
- Número de teléfono: 01005075855
- Correo electrónico: sharkoran@aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Essam El Morshidy, Lecturer
- Número de teléfono: 01119343404
- Correo electrónico: esmorshidy@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71111
- Peternabil049@Gmail.Com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que presenten lesiones subaxiales de la columna cervical con y sin lesión de la médula cervical entre enero de 2022 y diciembre de 2022.
Criterio de exclusión:
- 1- Pacientes que se niegan a participar en el estudio 2- Pacientes que no están disponibles para el seguimiento de 6 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados a corto plazo de las lesiones cervicales subaxiales en el Centro de Trauma de la Universidad de Assiut
Periodo de tiempo: 1 año
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Índice de discapacidad del cuello Es un instrumento estándar para medir la discapacidad autoevaluada debido al dolor de cuello y es utilizado tanto por médicos como por investigadores.
Cada uno de los 10 ítems puntúa de 0 a 5. La puntuación máxima es 50.
La puntuación obtenida se puede multiplicar por dos para producir una puntuación porcentual
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stauffer ES. Subaxial injuries. Clin Orthop Relat Res. 1989 Feb;(239):30-9.
- Feuchtbaum E, Buchowski J, Zebala L. Subaxial cervical spine trauma. Curr Rev Musculoskelet Med. 2016 Dec;9(4):496-504. doi: 10.1007/s12178-016-9377-0.
- Schroeder GD, Vaccaro AR. Cervical Spine Injuries in the Athlete. J Am Acad Orthop Surg. 2016 Sep;24(9):e122-33. doi: 10.5435/JAAOS-D-15-00716.
- Kwon BK, Vaccaro AR, Grauer JN, Fisher CG, Dvorak MF. Subaxial cervical spine trauma. J Am Acad Orthop Surg. 2006 Feb;14(2):78-89. doi: 10.5435/00124635-200602000-00003.
- Pourtaheri S, Emami A, Sinha K, Faloon M, Hwang K, Shafa E, Holmes L Jr. The role of magnetic resonance imaging in acute cervical spine fractures. Spine J. 2014 Nov 1;14(11):2546-53. doi: 10.1016/j.spinee.2013.10.052. Epub 2013 Nov 22.
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
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