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Resultados a corto plazo de las lesiones cervicales subaxiales

9 de mayo de 2023 actualizado por: Peter Nabil Gayed Abdelmalak, Assiut University

Resultados a corto plazo de las lesiones cervicales subaxiales en el Centro de Trauma de la Universidad de Assiut

La columna cervical subaxial consta de los niveles C3 a C7 e incluye tanto la anatomía ósea como la anatomía ligamentosa. Las lesiones de la columna cervical subaxial pueden ser óseas, disligamentosas o una combinación de ambas (1). El traumatismo de la columna cervical es común como resultado de un traumatismo de alta energía, como una caída desde una altura y un accidente automovilístico (2). Las devastadoras secuelas del trauma subaxial de la columna cervical incluyen tetraplejia, pérdida funcional y discapacidad permanente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Inicialmente, todos los pacientes con fracturas subaxiales de la columna cervical requieren inmovilización en una ortesis cervical rígida (2). A los pacientes que reciben tratamiento conservador a menudo se les prescribe una ortesis cervical o cervicotorácica rígida durante 6 a 12 semanas con un seguimiento regular y radiografías a intervalos para evaluar la alineación.

Los pacientes con fracturas consideradas inestables o compromiso neurológico deben someterse a descompresión y estabilización. La intervención dentro de las 24 horas posteriores a la lesión conduce a una mejoría en las puntuaciones de ASIA (3). El reciente sistema de clasificación subaxial de la columna vertebral de la AO se basa esencialmente en la evaluación por MSCT (referencia). Sin embargo, la resonancia magnética es superior a la tomografía computarizada para evaluar la médula espinal, las raíces nerviosas, el disco y las estructuras ligamentosas de la columna cervical (4).

Aunque recibimos y tratamos a un gran número de pacientes con diversas lesiones cervicales subaxiales en el Hospital Universitario de Assiut cada año, no hay consenso sobre las mejores opciones de tratamiento y hay incertidumbre sobre el resultado de estos tratamientos.

En este estudio evaluaremos los resultados a corto plazo de todos los pacientes con fracturas cervicales subaxiales que ingresarán en nuestro centro independientemente del estado neurológico o el tipo de tratamiento utilizado.

También crearemos una base de datos prospectiva detallada que se utilizará para otro estudio posterior sobre el resultado a largo plazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohammad El Sharkawi, professor
  • Número de teléfono: 01005075855
  • Correo electrónico: sharkoran@aun.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Essam El Morshidy, Lecturer
  • Número de teléfono: 01119343404
  • Correo electrónico: esmorshidy@aun.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Peternabil049@Gmail.Com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que presenten lesiones subaxiales de la columna cervical con y sin lesión de la médula cervical entre enero de 2022 y diciembre de 2022.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que presenten lesiones subaxiales de la columna cervical con y sin lesión de la médula cervical entre enero de 2022 y diciembre de 2022.

Criterio de exclusión:

  • 1- Pacientes que se niegan a participar en el estudio 2- Pacientes que no están disponibles para el seguimiento de 6 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados a corto plazo de las lesiones cervicales subaxiales en el Centro de Trauma de la Universidad de Assiut
Periodo de tiempo: 1 año
Índice de discapacidad del cuello Es un instrumento estándar para medir la discapacidad autoevaluada debido al dolor de cuello y es utilizado tanto por médicos como por investigadores. Cada uno de los 10 ítems puntúa de 0 a 5. La puntuación máxima es 50. La puntuación obtenida se puede multiplicar por dos para producir una puntuación porcentual
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

9 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

9 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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