- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05678803
Ближайшие исходы субаксиальных повреждений шейки матки
Краткосрочные результаты субаксиальных повреждений шейки матки в травматологическом центре Университета Асьюта
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первоначально всем пациентам с субаксиальными переломами шейного отдела позвоночника требуется иммобилизация в жестком шейном ортезе (2). Пациентам, получающим консервативное лечение, часто назначают жесткие шейные или шейно-грудные ортезы на срок от 6 до 12 недель с регулярным наблюдением и интервальными рентгенограммами для оценки выравнивания.
Пациентам с переломами, считающимися нестабильными, или неврологическими нарушениями следует провести декомпрессию и стабилизацию. Вмешательство в течение 24 часов после травмы приводит к лучшему улучшению показателей ASIA (3). Недавняя система классификации AO Spine Subaxial Classification в основном опирается на оценку MSCT (ссылка). Тем не менее, МРТ превосходит КТ для оценки спинного мозга, нервных корешков, дисков и связок в шейном отделе позвоночника (4).
Несмотря на то, что мы ежегодно принимаем и лечим большое количество пациентов с различными субаксиальными травмами шейки матки в Университетской больнице Асьюта, нет единого мнения о наилучших вариантах лечения и неопределенности в отношении результатов этих методов лечения.
В этом исследовании мы оценим краткосрочные результаты всех пациентов с субаксиальными переломами шейки матки, которые будут госпитализированы в наш центр, независимо от неврологического статуса или используемого метода лечения.
Мы также создадим подробную проспективную базу данных, которая будет использоваться для дальнейшего исследования долгосрочных результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Peternabil049@Gmail.Com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с субаксиальными повреждениями шейного отдела позвоночника с повреждением шейного отдела позвоночника и без него в период с января 2022 г. по декабрь 2022 г.
Критерий исключения:
- 1- Пациенты, которые отказываются от участия в исследовании 2- Пациенты, которые недоступны в течение 6 недель для последующего наблюдения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Краткосрочные результаты субаксиальных повреждений шейки матки в травматологическом центре Университета Асьюта
Временное ограничение: 1 год
|
Шейный индекс инвалидности Это стандартный инструмент для измерения самооценки инвалидности из-за боли в шее, который используется как клиницистами, так и исследователями.
Каждый из 10 пунктов оценивается от 0 до 5. Максимальное количество баллов — 50.
Полученную оценку можно умножить на два, чтобы получить процентную оценку.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stauffer ES. Subaxial injuries. Clin Orthop Relat Res. 1989 Feb;(239):30-9.
- Feuchtbaum E, Buchowski J, Zebala L. Subaxial cervical spine trauma. Curr Rev Musculoskelet Med. 2016 Dec;9(4):496-504. doi: 10.1007/s12178-016-9377-0.
- Schroeder GD, Vaccaro AR. Cervical Spine Injuries in the Athlete. J Am Acad Orthop Surg. 2016 Sep;24(9):e122-33. doi: 10.5435/JAAOS-D-15-00716.
- Kwon BK, Vaccaro AR, Grauer JN, Fisher CG, Dvorak MF. Subaxial cervical spine trauma. J Am Acad Orthop Surg. 2006 Feb;14(2):78-89. doi: 10.5435/00124635-200602000-00003.
- Pourtaheri S, Emami A, Sinha K, Faloon M, Hwang K, Shafa E, Holmes L Jr. The role of magnetic resonance imaging in acute cervical spine fractures. Spine J. 2014 Nov 1;14(11):2546-53. doi: 10.1016/j.spinee.2013.10.052. Epub 2013 Nov 22.
- Shaheen AA, Omar MT, Vernon H. Cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Arabic version of neck disability index in patients with neck pain. Spine (Phila Pa 1976). 2013 May 1;38(10):E609-15. doi: 10.1097/BRS.0b013e31828b2d09.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Subaxial Cervical Injuries
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования рентген и КТ
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСтолбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюшСоединенные Штаты
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйЛапароскопическая гистерэктомия с промонтофиксациейФранция
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilРекрутингСлабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Деменция, смешанная | Деменция альцгеймеровского типа | Субъективное когнитивное нарушение | Старческое слабоумиеШвеция
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Запись по приглашениюИшемическая болезнь сердца | Боль в груди | Острый коронарный синдром | Острый инфаркт миокардаСоединенные Штаты
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.ЗавершенныйСтенокардия, стабильная боль в груди
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityЗавершенныйОжирение | Коленный артрит | Осложнения эндопротезирования | Остаток средств; ИскаженныйТурция
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)ЗавершенныйЗубной налет | Поведение | Поведение, ЗдоровьеИндонезия, Нигерия
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoЗавершенныйПотребление фруктов и овощей | Детское питание | Выбор здоровой пищи | Приготовление здоровой пищиСоединенные Штаты