Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie datopotamab deruxtecanu (Dato-DXd) v kombinaci s durvalumabem a karboplatinou pro léčbu první linie u pacientů s pokročilým NSCLC bez účinných genomických změn (AVANZAR)

8. dubna 2024 aktualizováno: AstraZeneca

Randomizovaná, otevřená, multicentrická, globální studie fáze III Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) v kombinaci s Durvalumabem a karboplatinou versus Pembrolizumab v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny pro léčbu první linie u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým onemocněním NSCLC bez použitelných genomických změn (D926NC00001; AVANZAR)

Toto je randomizovaná, otevřená, multicentrická, globální studie fáze III, která porovnává účinnost a bezpečnost Datopotamabu Deruxtecan (Dato-DXd) v kombinaci s durvalumabem a karboplatinou ve srovnání s pembrolizumabem v kombinaci s histologicky specifickou chemoterapií na bázi platiny. léčba první linie u dospělých s NSCLC stadia IIIB, IIIC nebo IV bez použitelných genomových změn (včetně senzibilizujících mutací EGFR a přestaveb ALK a ROS1).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

NSCLC

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci s lokálně pokročilým nebo metastatickým NSCLC bez příslušných genomových změn nádorové tkáně a potvrzeni, že splňují všechna kritéria způsobilosti, budou randomizováni v poměru 1:1 k Dato-DXd v kombinaci s durvalumabem a karboplatinou versus pembrolizumab v kombinaci s histologicky specifickou platinou chemoterapie jako léčba první volby.

Primárními cíli studie je prokázat nadřazenost Dato-DXd v kombinaci s durvalumabem a karboplatinou ve srovnání s pembrolizumabem v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny hodnocením přežití bez progrese (PFS) pomocí BICR a celkového přežití (OS) v prvním linie léčby účastníků pozitivních na biomarker TROP2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1280

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonní číslo: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Studijní místa

Brazílie
- - Blumenau, Brazílie, 89010-340
    - Nábor
    - Research Site
  - Florianópolis, Brazílie, 88034-000
    - Nábor
    - Research Site
  - Fortaleza, Brazílie, 60336-045
    - Nábor
    - Research Site
  - Londrina, Brazílie, 86015-520
    - Nábor
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brazílie, 90035-903
    - Nábor
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brazílie, 01327-001
    - Nábor
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brazílie, 01509-900
    - Nábor
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brazílie, 09323-900
    - Nábor
    - Research Site
  - São Paulo, Brazílie, 01246-000
    - Nábor
    - Research Site
  - Taubaté, Brazílie, 12030-200
    - Nábor
    - Research Site
  - Vitoria, Brazílie, 29043-260
    - Nábor
    - Research Site
Bulharsko
- - Panagyurishte, Bulharsko, 4500
    - Staženo
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulharsko, 4004
    - Staženo
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulharsko, 4109
    - Staženo
    - Research Site
  - Sofia, Bulharsko, 1113
    - Nábor
    - Research Site
  - Sofia, Bulharsko, 1407
    - Staženo
    - Research Site
  - Sofia, Bulharsko, 1618
    - Staženo
    - Research Site
  - Sofia, Bulharsko, 1330
    - Nábor
    - Research Site
  - Varna, Bulharsko, 9010
    - Nábor
    - Research Site
Dánsko
- - Herning, Dánsko, 7400
    - Staženo
    - Research Site
  - Næstved, Dánsko, 4700
    - Staženo
    - Research Site
  - Sønderborg, Dánsko, 6400
    - Staženo
    - Research Site
Francie
- - Brest, Francie, 29200
    - Nábor
    - Research Site
  - Clermont-Ferrand, Francie, 63000
    - Nábor
    - Research Site
  - Creteil, Francie, 94010
    - Nábor
    - Research Site
  - Gleize, Francie, 69400
    - Nábor
    - Research Site
  - Montpellier, Francie, 34070
    - Nábor
    - Research Site
  - Nimes, Francie, 30029
    - Nábor
    - Research Site
  - Paris, Francie, 75018
    - Nábor
    - Research Site
  - Paris CEDEX 14, Francie, 75674
    - Nábor
    - Research Site
  - Rouen, Francie, 76031
    - Nábor
    - Research Site
  - Saint-Quentin cedex, Francie, 02321
    - Nábor
    - Research Site
  - Strasbourg Cedex, Francie, 67091
    - Nábor
    - Research Site
  - Toulon Cedex 9, Francie, 83800
    - Nábor
    - Research Site
  - Toulouse, Francie, 31059
    - Nábor
    - Research Site
  - Tours, Francie, 37000
    - Nábor
    - Research Site
Indie
- - Calicut, Indie, 673601
    - Nábor
    - Research Site
  - Delhi, Indie, 110085
    - Nábor
    - Research Site
  - Delhi, Indie, 110029
    - Nábor
    - Research Site
  - Jaipur, Indie, 302017
    - Nábor
    - Research Site
  - Kolkata, Indie, 700160
    - Nábor
    - Research Site
  - Madurai, Indie, 625107
    - Nábor
    - Research Site
  - New Delhi, Indie, 110063
    - Staženo
    - Research Site
  - Puducherry, Indie, 605006
    - Nábor
    - Research Site
Itálie
- - Firenze, Itálie, 50134
    - Nábor
    - Research Site
  - Lecco, Itálie, 23900
    - Nábor
    - Research Site
  - Messina, Itálie, 98158
    - Nábor
    - Research Site
  - Napoli, Itálie, 80131
    - Nábor
    - Research Site
  - Orbassano, Itálie, 10043
    - Nábor
    - Research Site
  - Padova, Itálie, 35128
    - Nábor
    - Research Site
  - Parma, Itálie, 43126
    - Nábor
    - Research Site
  - Peschiera Del Garda, Itálie, 37019
    - Nábor
    - Research Site
  - Rozzano, Itálie, 20089
    - Nábor
    - Research Site
Japonsko
- - Bunkyo-ku, Japonsko, 113-8603
    - Nábor
    - Research Site
  - Chuo-ku, Japonsko, 104-0045
    - Nábor
    - Research Site
  - Hamamatsu-shi, Japonsko, 431-3192
    - Nábor
    - Research Site
  - Hamamatsu-shi, Japonsko, 432-8580
    - Nábor
    - Research Site
  - Hidaka-shi, Japonsko, 350-1298
    - Nábor
    - Research Site
  - Himeji-shi, Japonsko, 670-8520
    - Staženo
    - Research Site
  - Hirosaki-shi, Japonsko, 036-8563
    - Nábor
    - Research Site
  - Hiroshima-shi, Japonsko, 730-8518
    - Nábor
    - Research Site
  - Kumamoto-shi, Japonsko, 860-8556
    - Nábor
    - Research Site
  - Morioka-shi, Japonsko, 028-3695
    - Staženo
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Japonsko, 466-8560
    - Nábor
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Japonsko, 464-8681
    - Nábor
    - Research Site
  - Natori-shi, Japonsko, 981-1293
    - Staženo
    - Research Site
  - Okayama-shi, Japonsko, 700-8558
    - Nábor
    - Research Site
  - Osaka-shi, Japonsko, 545-8586
    - Nábor
    - Research Site
  - Osakasayama-shi, Japonsko, 589-8511
    - Nábor
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Japonsko, 060-8638
    - Nábor
    - Research Site
  - Sunto-gun, Japonsko, 411-8777
    - Nábor
    - Research Site
  - Wakayama-shi, Japonsko, 641-8510
    - Nábor
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Japonsko, 241-8515
    - Nábor
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Japonsko, 221-0855
    - Nábor
    - Research Site
Kanada
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Nábor
    - Research Site
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
    - Nábor
    - Research Site
  - Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
    - Nábor
    - Research Site
  - Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
    - Nábor
    - Research Site
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
    - Nábor
    - Research Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
    - Nábor
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - Nábor
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
    - Nábor
    - Research Site
  - St-Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
    - Nábor
    - Research Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Nábor
    - Research Site
Korejská republika
- - Busan, Korejská republika, 48108
    - Nábor
    - Research Site
  - Cheongju-si, Korejská republika, 28644
    - Nábor
    - Research Site
  - Jinju-si, Korejská republika, 52727
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Korejská republika, 03722
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Korejská republika, 05505
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Korejská republika, 06351
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Korejská republika, 07061
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Korejská republika, 03080
    - Nábor
    - Research Site
  - Seoul, Korejská republika, 05368
    - Staženo
    - Research Site
  - Suwon, Korejská republika, 16247
    - Nábor
    - Research Site
  - Suwon-si, Korejská republika, 16499
    - Nábor
    - Research Site
Krocan
- - Adana, Krocan, 01060
    - Nábor
    - Research Site
  - Ankara, Krocan, 06800
    - Nábor
    - Research Site
  - Edirne, Krocan, 22030
    - Nábor
    - Research Site
  - Istanbul, Krocan, 34098
    - Nábor
    - Research Site
  - Izmir, Krocan, 35110
    - Nábor
    - Research Site
Maďarsko
- - Budapest, Maďarsko, 1121
    - Nábor
    - Research Site
  - Budapest, Maďarsko, 1122
    - Nábor
    - Research Site
  - Gyöngyös - Mátraháza, Maďarsko, 3200
    - Nábor
    - Research Site
  - Kaposvár, Maďarsko, 7400
    - Nábor
    - Research Site
  - Pécs, Maďarsko, 7624
    - Nábor
    - Research Site
  - Szekszárd, Maďarsko, 7100
    - Nábor
    - Research Site
  - Szolnok, Maďarsko, 5000
    - Nábor
    - Research Site
  - Törökbálint, Maďarsko, 2045
    - Nábor
    - Research Site
Mexiko
- - Cdmx, Mexiko, 03810
    - Nábor
    - Research Site
  - Del. Cuauhtemoc, Mexiko, 06700
    - Nábor
    - Research Site
  - Merida, Mexiko, 97000
    - Staženo
    - Research Site
  - Mexico, Mexiko, 14080
    - Nábor
    - Research Site
  - Mexico, Mexiko, 3100
    - Staženo
    - Research Site
  - San Luis Potosí, Mexiko, 78209
    - Nábor
    - Research Site
Německo
- - Bad Berka, Německo, 99437
    - Nábor
    - Research Site
  - Berlin, Německo, 12351
    - Nábor
    - Research Site
  - Berlin, Německo, 14109
    - Nábor
    - Research Site
  - Frankfurt A. Main, Německo, 60590
    - Nábor
    - Research Site
  - Gauting, Německo, 82131
    - Nábor
    - Research Site
  - Gütersloh, Německo, 33332
    - Nábor
    - Research Site
  - Hamburg, Německo, 20251
    - Nábor
    - Research Site
  - Kassel, Německo, 34125
    - Nábor
    - Research Site
  - Kiel, Německo, 24116
    - Nábor
    - Research Site
  - Koblenz, Německo, 56073
    - Nábor
    - Research Site
  - Minden, Německo, 32429
    - Nábor
    - Research Site
  - Mönchengladbach, Německo, 41063
    - Nábor
    - Research Site
  - Paderborn, Německo, 33098
    - Staženo
    - Research Site
  - Rosenheim, Německo, 83022
    - Nábor
    - Research Site
  - Velbert, Německo, 42551
    - Nábor
    - Research Site
  - Würzburg, Německo, 97074
    - Nábor
    - Research Site
Peru
- - Arequipa, Peru, 04002
    - Nábor
    - Research Site
  - Concepción, Peru, 12125
    - Nábor
    - Research Site
  - Lima, Peru, LIMA 29
    - Nábor
    - Research Site
  - Lima, Peru, 15036
    - Nábor
    - Research Site
  - Lima, Peru, 34
    - Nábor
    - Research Site
  - Lima, Peru, LIMA 27
    - Nábor
    - Research Site
Polsko
- - Bydgoszcz, Polsko, 85-796
    - Nábor
    - Research Site
  - Bystra, Polsko, 43-360
    - Nábor
    - Research Site
  - Grudziądz, Polsko, 86-300
    - Nábor
    - Research Site
  - Kielce, Polsko, 25-734
    - Nábor
    - Research Site
  - Koszalin, Polsko, 75-581
    - Nábor
    - Research Site
  - Olsztyn, Polsko, 10-357
    - Nábor
    - Research Site
  - Piła, Polsko, 64-920
    - Staženo
    - Research Site
  - Poznań, Polsko, 60-569
    - Nábor
    - Research Site
  - Przemysl, Polsko, 37-700
    - Nábor
    - Research Site
  - Racibórz, Polsko, 47-400
    - Nábor
    - Research Site
  - Radom, Polsko, 26-600
    - Nábor
    - Research Site
  - Siedlce, Polsko, 08-110
    - Nábor
    - Research Site
  - Tomaszów Mazowiecki, Polsko, 97-200
    - Staženo
    - Research Site
  - Wroclaw, Polsko, 53-413
    - Staženo
    - Research Site
Rakousko
- - Graz, Rakousko, 8036
    - Nábor
    - Research Site
  - Rankweil, Rakousko, 6830
    - Nábor
    - Research Site
  - Wien, Rakousko, 1210
    - Nábor
    - Research Site
  - Wien, Rakousko, 1090
    - Nábor
    - Research Site
Spojené království
- - Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZN
    - Nábor
    - Research Site
  - Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
    - Nábor
    - Research Site
  - Cardiff, Spojené království, CF14 2TL
    - Nábor
    - Research Site
  - Cheltenham, Spojené království, GL53 7AN
    - Nábor
    - Research Site
  - Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
    - Nábor
    - Research Site
  - Leicester, Spojené království, LE1 5WW
    - Staženo
    - Research Site
  - London, Spojené království, SE1 9RT
    - Nábor
    - Research Site
  - London, Spojené království, W6 8RF
    - Nábor
    - Research Site
  - Manchester, Spojené království, M20 4BX
    - Nábor
    - Research Site
  - Middlesborough, Spojené království, TS4 3BW
    - Nábor
    - Research Site
  - Newcastle-Upon-Tyne, Spojené království, NE7 7DN
    - Nábor
    - Research Site
  - Taunton, Spojené království, TA1 5DA
    - Nábor
    - Research Site
  - Torquay, Spojené království, TQ2 7AA
    - Staženo
    - Research Site
Spojené státy
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
    - Nábor
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
    - Nábor
    - Research Site
- Arkansas
  - Hot Springs National Park, Arkansas, Spojené státy, 71913
    - Nábor
    - Research Site
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
    - Nábor
    - Research Site
  - Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72762
    - Nábor
    - Research Site
- California
  - Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
    - Nábor
    - Research Site
  - Lakewood, California, Spojené státy, 90805
    - Nábor
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
    - Nábor
    - Research Site
  - Orange, California, Spojené státy, 92868
    - Nábor
    - Research Site
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Spojené státy, 80303
    - Nábor
    - Research Site
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
    - Nábor
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
    - Nábor
    - Research Site
  - Lakeland, Florida, Spojené státy, 33812
    - Nábor
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
    - Nábor
    - Research Site
  - West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
    - Nábor
    - Research Site
- Illinois
  - Evergreen Park, Illinois, Spojené státy, 60805
    - Staženo
    - Research Site
  - Quincy, Illinois, Spojené státy, 62301
    - Nábor
    - Research Site
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
    - Nábor
    - Research Site
  - Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303
    - Nábor
    - Research Site
- Iowa
  - Bettendorf, Iowa, Spojené státy, 52722
    - Nábor
    - Research Site
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - Nábor
    - Research Site
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
    - Nábor
    - Research Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
    - Nábor
    - Research Site
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
    - Nábor
    - Research Site
  - Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
    - Nábor
    - Research Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - Nábor
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
    - Nábor
    - Research Site
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Nábor
    - Research Site
- Missouri
  - Hannibal, Missouri, Spojené státy, 63401
    - Nábor
    - Research Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
    - Nábor
    - Research Site
  - Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68516
    - Nábor
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
    - Nábor
    - Research Site
- New York
  - Clifton Park, New York, Spojené státy, 12065
    - Nábor
    - Research Site
  - East Hills, New York, Spojené státy, 11548
    - Nábor
    - Research Site
  - East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
    - Nábor
    - Research Site
  - West Islip, New York, Spojené státy, 11795
    - Nábor
    - Research Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28806
    - Nábor
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
    - Nábor
    - Research Site
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58102
    - Staženo
    - Research Site
- Ohio
  - Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
    - Nábor
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43219
    - Nábor
    - Research Site
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
    - Nábor
    - Research Site
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74134
    - Nábor
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
    - Nábor
    - Research Site
  - Salem, Oregon, Spojené státy, 97301
    - Nábor
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Nábor
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
    - Nábor
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
    - Nábor
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
    - Staženo
    - Research Site
  - York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
    - Nábor
    - Research Site
- South Dakota
  - Watertown, South Dakota, Spojené státy, 57201
    - Nábor
    - Research Site
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
    - Nábor
    - Research Site
  - Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
    - Nábor
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
    - Staženo
    - Research Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
    - Nábor
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75251
    - Nábor
    - Research Site
  - Denton, Texas, Spojené státy, 76201
    - Nábor
    - Research Site
  - Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
    - Nábor
    - Research Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Nábor
    - Research Site
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77090
    - Nábor
    - Research Site
  - Irving, Texas, Spojené státy, 75063
    - Nábor
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
    - Nábor
    - Research Site
  - Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
    - Nábor
    - Research Site
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
    - Nábor
    - Research Site
  - Fort Belvoir, Virginia, Spojené státy, 22060
    - Nábor
    - Research Site
  - Henrico, Virginia, Spojené státy, 23229
    - Nábor
    - Research Site
  - Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
    - Nábor
    - Research Site
- Washington
  - Auburn, Washington, Spojené státy, 98001
    - Nábor
    - Research Site
  - Renton, Washington, Spojené státy, 98055
    - Nábor
    - Research Site
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
    - Nábor
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Nábor
    - Research Site
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
    - Nábor
    - Research Site
  - La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
    - Nábor
    - Research Site
Tchaj-wan
- - Hsinchu, Tchaj-wan, 300
    - Nábor
    - Research Site
  - Taichung, Tchaj-wan, 40705
    - Nábor
    - Research Site
  - Taipei, Tchaj-wan, 235
    - Nábor
    - Research Site
  - Taipei City, Tchaj-wan, 11217
    - Nábor
    - Research Site
  - Taipei City, Tchaj-wan, 110
    - Staženo
    - Research Site
  - Taoyuan City, Tchaj-wan, 333
    - Nábor
    - Research Site
  - Yung Kang City, Tchaj-wan, 71044
    - Nábor
    - Research Site
Vietnam
- - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Nábor
    - Research Site
  - Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
    - Nábor
    - Research Site
  - Ho Chi Minh city, Vietnam, 700000
    - Nábor
    - Research Site
Čína
- - Beijing, Čína, 100029
    - Nábor
    - Research Site
  - Beijing, Čína, CN-100730
    - Nábor
    - Research Site
  - Beijing, Čína
    - Nábor
    - Research Site
  - Beijing, Čína, 100039
    - Nábor
    - Research Site
  - Beijing, Čína, 100037
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Beijing, Čína, 100010
    - Nábor
    - Research Site
  - Changsha, Čína, 410008
    - Nábor
    - Research Site
  - Changsha, Čína, 410013
    - Nábor
    - Research Site
  - Chengdu, Čína, 610041
    - Nábor
    - Research Site
  - Chengdu, Čína, 610072
    - Nábor
    - Research Site
  - Chongqing, Čína, 400037
    - Nábor
    - Research Site
  - Guangzhou, Čína, 510100
    - Nábor
    - Research Site
  - Guangzhou, Čína, 510000
    - Nábor
    - Research Site
  - Hefei, Čína, 230601
    - Nábor
    - Research Site
  - Jinan, Čína, 250021
    - Nábor
    - Research Site
  - Kunming, Čína, 650101
    - Nábor
    - Research Site
  - Kunming, Čína, 650032
    - Nábor
    - Research Site
  - Lanzhou, Čína, 730000
    - Nábor
    - Research Site
  - Liuzhou, Čína, 545006
    - Nábor
    - Research Site
  - Shandong, Čína
    - Nábor
    - Research Site
  - Shanghai, Čína, 200032
    - Nábor
    - Research Site
  - Shanghai, Čína, 200080
    - Nábor
    - Research Site
  - Shanghai, Čína, 200030
    - Nábor
    - Research Site
  - Shantou, Čína, 515041
    - Nábor
    - Research Site
  - Shenyang, Čína, 110004
    - Nábor
    - Research Site
  - Shenzhen, Čína, 517108
    - Nábor
    - Research Site
  - Shijiazhuang, Čína, 050020
    - Staženo
    - Research Site
  - Taiyuan, Čína, 030000
    - Nábor
    - Research Site
  - Tianjin, Čína, 300060
    - Nábor
    - Research Site
  - Wenzhou, Čína, 325000
    - Nábor
    - Research Site
  - Wuhan, Čína, 430030
    - Nábor
    - Research Site
  - Wuhan, Čína, 430060
    - Nábor
    - Research Site
  - Xiamen, Čína, 361004
    - Nábor
    - Research Site
  - Yangzhou, Čína, 225001
    - Nábor
    - Research Site
  - Zhengzhou, Čína, 450052
    - Nábor
    - Research Site
Řecko
- - Athens, Řecko, 11527
    - Nábor
    - Research Site
  - Athens, Řecko, 11526
    - Zatím nenabíráme
    - Research Site
  - Athens, Řecko, 155 62
    - Nábor
    - Research Site
  - Peiraias, Řecko, 185 47
    - Nábor
    - Research Site
  - Thessaloniki, Řecko, 54645
    - Nábor
    - Research Site
  - Thessaloniki, Řecko, 57001
    - Nábor
    - Research Site
Španělsko
- - Girona, Španělsko, 17007
    - Staženo
    - Research Site
  - Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko, 35016
    - Nábor
    - Research Site
  - Lugo, Španělsko, 27003
    - Nábor
    - Research Site
  - Madrid, Španělsko, 28041
    - Nábor
    - Research Site
  - Santander, Španělsko, 39008
    - Nábor
    - Research Site
  - Sevilla, Španělsko, 41013
    - Nábor
    - Research Site
  - Valencia, Španělsko, 46010
    - Nábor
    - Research Site
  - Zaragoza, Španělsko, 50009
    - Nábor
    - Research Site
Švédsko
- - Gävle, Švédsko, 801 88
    - Nábor
    - Research Site
  - Linköping, Švédsko, 581 85
    - Nábor
    - Research Site
  - Lund, Švédsko, 221 85
    - Nábor
    - Research Site
  - Stockholm, Švédsko, 17176
    - Nábor
    - Research Site
  - Uppsala, Švédsko, 751 85
    - Nábor
    - Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 130 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Zařazení:

Účastníci ≥ 18 let na screeningu
Účastníci s histologicky nebo cytologicky dokumentovaným NSCLC, což je onemocnění stadia IIIB nebo IIIC, které není vhodné pro chirurgickou resekci nebo definitivní chemoradiaci, nebo metastatické onemocnění NSCLC ve stadiu IV v době randomizace, kteří dříve nepodstoupili chemoterapii nebo jinou systémovou léčbu pro stadium IIIB první linie , IIIC nebo IV
Postrádá senzibilizující mutaci nádorové tkáně EGFR a přestavby ALK a ROS1 a nemá žádné zdokumentované změny genomu nádoru v NTRK, BRAF, RET, MET nebo jiných účinných hnacích onkogenech se schválenými terapiemi (účinné genomové změny).
ECOG PS 0 nebo 1
Archivní nádorová tkáň odebraná před podepsáním ICF
Má dostatečnou rezervu kostní dřeně a funkci orgánů během 7 dnů před randomizací

Vyloučení:

Anamnéza jiné primární malignity s výjimkou malignity léčené s kurativním záměrem bez známého aktivního onemocnění během 3 let před první dávkou studijní intervence a s nízkým potenciálním rizikem recidivy
histologie smíšeného malobuněčného karcinomu plic a NSCLC; sarkomatoidní varianta NSCLC
Přetrvávající toxicity způsobené předchozí protinádorovou terapií se dosud nezlepšily na stupeň ≤ 1 nebo výchozí hodnotu (až na výjimky)
Aktivní nebo dříve zdokumentované autoimunitní poruchy, poruchy pojivové tkáně nebo zánětlivé poruchy (až na výjimky)
Komprese míchy nebo metastázy v mozku, pokud nejsou asymptomatické, stabilní, nevyžadující steroidy alespoň 7 dní před randomizací a mezi koncem radioterapie a zařazením do studie neuplynuly minimálně 2 týdny
Leptomeningeální karcinomatóza v anamnéze
Klinicky významné onemocnění rohovky
Známá aktivní nebo nekontrolovaná infekce virem hepatitidy B nebo C
Známá infekce HIV, která není dobře kontrolována
Neinfekční ILD/pneumonitida v anamnéze, která vyžadovala steroidy, současná ILD/pneumonitida nebo podezření na ILD/pneumonitidu, kterou nelze vyloučit zobrazením při screeningu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Dato-DXd + Durvalumab + karboplatina Účastníci budou randomizováni tak, aby dostávali 6,0 mg/kg Dato-DXd plus 1120 mg durvalumabu plus karboplatina plocha pod křivkou [AUC] 5 mg/ml/min.	Lék: Datopotamab deruxtekan Intravenózní (IV) infuze každé 3 týdny (Q3W) v den 1 každého 21denního cyklu. Ostatní jména: Dato-DXd Lék: Durvalumab Intravenózní (IV) infuze každé 3 týdny (Q3W) v den 1 každého 21denního cyklu. Ostatní jména: MEDI4736, Imfinzi Lék: Karboplatina Intravenózní (IV) infuze každé 3 týdny v den 1 každého 21denního cyklu po dobu až 4 cyklů.
Aktivní komparátor: Histologická specifická terapie Účastníci neskvamózního NSCLC budou randomizováni tak, aby dostávali 200 mg pembrolizumabu plus 500 mg/m2 pemetrexedu plus buď AUC 5 mg/ml/min karboplatinu nebo 75 mg/m2 cisplatinu. Účastníci skvamózního NSCLC budou randomizováni tak, aby dostávali 200 mg pembrolizumabu plus 200 mg/m2 paklitaxelu plus AUC 5 nebo 6 mg/ml/minutu karboplatiny.	Lék: Karboplatina Intravenózní (IV) infuze každé 3 týdny v den 1 každého 21denního cyklu po dobu až 4 cyklů. Lék: Pembrolizumab Intravenózní (IV) infuze každé 3 týdny (Q3W) v den 1 každého 21denního cyklu po dobu maximálně 35 cyklů nebo 2 let (podle toho, co nastane dříve). Ostatní jména: Keytruda Lék: Cisplatina Intravenózní (IV) infuze každé 3 týdny v den 1 každého 21denního cyklu po dobu až 4 cyklů. Lék: Pemetrexed Intravenózní (IV) infuze každé 3 týdny v den 1 každého 21denního cyklu. Ostatní jména: Alimta, Pemfexy Lék: Paklitaxel Intravenózní (IV) infuze každé 3 týdny v den 1 každého 21denního cyklu po dobu až 4 cyklů. Ostatní jména: Taxol

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Experimentální: Dato-DXd + Durvalumab + karboplatina

Účastníci budou randomizováni tak, aby dostávali 6,0 mg/kg Dato-DXd plus 1120 mg durvalumabu plus karboplatina plocha pod křivkou [AUC] 5 mg/ml/min.

Lék: Datopotamab deruxtekan

Intravenózní (IV) infuze každé 3 týdny (Q3W) v den 1 každého 21denního cyklu.

Ostatní jména:

Dato-DXd

Lék: Durvalumab

Intravenózní (IV) infuze každé 3 týdny (Q3W) v den 1 každého 21denního cyklu.

Ostatní jména:

MEDI4736, Imfinzi

Lék: Karboplatina

Intravenózní (IV) infuze každé 3 týdny v den 1 každého 21denního cyklu po dobu až 4 cyklů.

Aktivní komparátor: Histologická specifická terapie

Účastníci neskvamózního NSCLC budou randomizováni tak, aby dostávali 200 mg pembrolizumabu plus 500 mg/m2 pemetrexedu plus buď AUC 5 mg/ml/min karboplatinu nebo 75 mg/m2 cisplatinu.

Účastníci skvamózního NSCLC budou randomizováni tak, aby dostávali 200 mg pembrolizumabu plus 200 mg/m2 paklitaxelu plus AUC 5 nebo 6 mg/ml/minutu karboplatiny.

Lék: Karboplatina

Intravenózní (IV) infuze každé 3 týdny v den 1 každého 21denního cyklu po dobu až 4 cyklů.

Lék: Pembrolizumab

Intravenózní (IV) infuze každé 3 týdny (Q3W) v den 1 každého 21denního cyklu po dobu maximálně 35 cyklů nebo 2 let (podle toho, co nastane dříve).

Ostatní jména:

Keytruda

Lék: Cisplatina

Intravenózní (IV) infuze každé 3 týdny v den 1 každého 21denního cyklu po dobu až 4 cyklů.

Lék: Pemetrexed

Intravenózní (IV) infuze každé 3 týdny v den 1 každého 21denního cyklu.

Ostatní jména:

Alimta, Pemfexy

Lék: Paklitaxel

Intravenózní (IV) infuze každé 3 týdny v den 1 každého 21denního cyklu po dobu až 4 cyklů.

Ostatní jména:

Taxol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) v populaci s pozitivním biomarkerem TROP2 Časové okno: Přibližně 3 roky	PFS je definována jako doba od randomizace do progrese podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů, verze 1.1 (RECIST 1.1) podle zaslepeného nezávislého centrálního hodnocení (BICR), nebo úmrtí z jakékoli příčiny.	Přibližně 3 roky
Celkové přežití (OS) v populaci pozitivní na biomarker TROP2 Časové okno: Přibližně 4 roky	OS je definován jako doba od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.	Přibližně 4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
PFS v populaci ITT (Intent-to-Treat). Časové okno: Přibližně 3 roky	PFS je definováno jako doba od randomizace do progrese podle RECIST 1.1 podle hodnocení BICR nebo úmrtí z jakékoli příčiny.	Přibližně 3 roky
OS v populaci ITT Časové okno: Přibližně 4 roky	OS je definován jako doba od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.	Přibližně 4 roky
PFS v populaci s negativním biomarkerem TROP2 Časové okno: Přibližně 3 roky	PFS je definováno jako doba od randomizace do progrese podle RECIST 1.1 podle hodnocení BICR nebo úmrtí z jakékoli příčiny.	Přibližně 3 roky
OS v populaci s negativním biomarkerem TROP2 Časové okno: Přibližně 4 roky	OS je definován jako doba od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.	Přibližně 4 roky
Míra objektivní odpovědi (ORR) v populacích s pozitivními biomarkery TROP2 a ITT Časové okno: Přibližně 4 roky	ORR je definován jako podíl účastníků, kteří mají potvrzenou úplnou odpověď (CR) nebo potvrzenou částečnou odpověď (PR), jak je stanoveno BICR a zkoušejícím podle RECIST 1.1.	Přibližně 4 roky
Duration of Response (DoR) v populacích s pozitivním biomarkerem TROP2 a ITT Časové okno: Přibližně 4 roky	DoR je definováno jako čas od data první zdokumentované potvrzené odpovědi do data zdokumentované progrese podle RECIST 1.1, jak je hodnoceno BICR a hodnocením zkoušejícího, nebo úmrtí z jakékoli příčiny.	Přibližně 4 roky
PFS v populacích s pozitivním biomarkerem TROP2 a ITT Časové okno: Přibližně 3 roky	PFS je definováno jako doba od randomizace do progrese podle RECIST 1.1 podle hodnocení zkoušejícího nebo jako úmrtí z jakékoli příčiny.	Přibližně 3 roky
Farmakokinetika Dato-DXd v kombinaci s durvalumabem a karboplatinou. Časové okno: Přibližně 4 roky	Koncentrace Dato-DXd, celkové protilátky proti TROP2 a MAAA-1181a v plazmě a farmakokinetických (PK) parametrech (jako jsou maximální a nejnižší koncentrace, jak data umožňují; řídký odběr vzorků).	Přibližně 4 roky
Anti-Drug Antibody (ADA) pro Dato-DXd Časové okno: Přibližně 4 roky	Imunogenicita Dato-DXd v kombinaci s durvalumabem a karboplatinou.	Přibližně 4 roky
Čas do druhé progrese nebo smrti (PFS2) v populacích s pozitivním biomarkerem TROP2 a ITT Časové okno: Přibližně 4 roky	PFS2 je definován jako doba od randomizace do nejčasnější události progrese (po počáteční progresi), následující po první následné terapii nebo úmrtí.	Přibližně 4 roky
Hodnocení klinických výsledků, jako je TTD u plicních příznaků (dušnost, kašel a bolest na hrudi) měřené pomocí NSCLC-SAQ a TTD ve fyzickém fungování měřené pomocí PROMIS Physical Function, zkrácená forma 8c Časové okno: Přibližně 4 roky	TTD je definována jako doba od randomizace do data zhoršení.	Přibližně 4 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Bezpečnost Dato-DXd v kombinaci s durvalumabem a karboplatinou Časové okno: Přibližně 4 roky	Bezpečnost a snášenlivost budou hodnoceny z hlediska AE (hodnoceno podle CTCAE verze 5.0).	Přibližně 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Charu Aggarwal, Perelman Center for Advanced Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

D926NC00001
2021-004606-21 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům o jednotlivých pacientech od skupiny společností AstraZeneca sponzorovaných klinických studií prostřednictvím portálu Vivli.org. Všechny žádosti budou vyhodnoceny v souladu se závazkem AZ o zveřejnění: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Časový rámec sdílení IPD

AstraZeneca splní nebo překročí dostupnost dat v souladu se závazky přijatými v rámci zásad EFPIA/PhRMA Data-Sharing Principles. Podrobnosti o našich harmonogramech naleznete v našem závazku zveřejňování na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jakmile bude žádost schválena, společnost AstraZeneca poskytne přístup k anonymizovaným údajům o jednotlivých pacientech prostřednictvím zabezpečeného výzkumného prostředí Vivli.org. Před přístupem k požadovaným informacím musí být uzavřena podepsaná smlouva o používání dat (nevyjednávatelná smlouva pro osoby, které mají přístup k datům).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY
MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Datopotamab deruxtekan

Daiichi Sankyo
AstraZeneca

Aktivní, ne nábor

Studie DS-1062a u pokročilého nebo metastatického nemalobuněčného karcinomu plic s účinnými genomickými změnami (TROPION-Lung05)

Nemalobuněčný karcinom plic

Spojené státy, Španělsko, Korejská republika, Tchaj-wan, Německo, Itálie, Japonsko, Francie, Maďarsko, Holandsko
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Aktivní, ne nábor

Studie Dato-DXd u čínských pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic, trojitě negativním karcinomem prsu a jinými solidními nádory (TROPION-PanTumor02)

Karcinom, nemalobuněčné plíce | Triple negativní rakovina prsu

Čína
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Zatím nenabíráme

Fáze III, otevřená studie první linie osimertinibu s nebo bez datopotamab deruxtecan pro EGFRm lokálně pokročilý nebo metastatický nemalobuněčný karcinom plic (TROPION-Lung14)

Nemalobuněčný karcinom plic

Čína, Tchaj-wan, Korejská republika, Austrálie
Sarah Sammons, MD
Daiichi Sankyo

Nábor

DATO-BÁZE: DATOpotamab-deruxtecan pro rakovinu prsu, mozkové metastasy

Rakovina prsu | Rakovina prsu žena | Metastatický triple-negativní karcinom prsu | HER2-negativní rakovina prsu | HER2 negativní karcinom prsu | ER-negativní rakovina prsu | ER pozitivní rakovina prsu

Spojené státy
Daiichi Sankyo Co., Ltd.
AstraZeneca; Daiichi Sankyo, Inc.

Nábor

První studie DS-1062a u lidí pro pokročilé solidní nádory (TROPION-PanTumor01)

Triple negativní rakovina prsu | Nemalobuněčný karcinom plic | Rakovina prsu s pozitivním hormonálním receptorem

Spojené státy, Japonsko
Daiichi Sankyo
Merck Sharp & Dohme LLC; AstraZeneca

Nábor

Studie Dato-DXd Plus Pembrolizumab vs samotný Pembrolizumab v první linii léčby pacientů s pokročilým nebo metastatickým NSCLC bez účinných genomických změn (TROPION-Lung08)

Metastatický nemalobuněčný karcinom plic

Spojené státy, Čína, Belgie, Portugalsko, Japonsko, Tchaj-wan, Francie, Spojené království, Španělsko, Maďarsko, Thajsko, Německo, Itálie, Švýcarsko, Hongkong, Korejská republika, Austrálie, Mexiko, Brazílie, Holandsko, Rumunsko, Ar... a více
Daiichi Sankyo
AstraZeneca

Aktivní, ne nábor

Studie DS-1062a versus docetaxel u dříve léčeného pokročilého nebo metastatického nemalobuněčného karcinomu plic s nebo bez příslušných genomických změn (TROPION-LUNG01)

Nemalobuněčný karcinom plic

Spojené státy, Německo, Španělsko, Japonsko, Kanada, Francie, Korejská republika, Itálie, Spojené království, Čína, Tchaj-wan, Maďarsko, Singapur, Švýcarsko, Holandsko, Brazílie, Mexiko, Ruská Federace, Portoriko, Polsko, Hongkong, ... a více
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Zatím nenabíráme

Fáze III, otevřená, studie první linie Dato-DXd v kombinaci s Rilvegostomigem pro pokročilý neskvamózní NSCLC s vysokou expresí PD-L1 (TC ≥ 50 %) a bez příslušných genomických změn (TROPION-Lung10)

Nemalobuněčný karcinom plic

Itálie, Španělsko, Polsko, Kanada, Korejská republika, Maďarsko, Krocan, Tchaj-wan, Spojené království, Japonsko, Rakousko, Austrálie, Německo, Brazílie
AstraZeneca

Nábor

Studie AZD9574 jako monoterapie a v kombinaci s protirakovinnými látkami u účastníků s pokročilými solidními malignitami (CERTIS1)

Pokročilé solidní malignity

Spojené státy, Korejská republika, Španělsko, Austrálie, Švédsko, Německo, Spojené království
Daiichi Sankyo
AstraZeneca

Dostupný

Program lékařského přístupu pro Datopotamab Deruxtecan u pacientů s NSCLC

Pokročilý nemalobuněčný karcinom plic | Metastatický nemalobuněčný karcinom plic

Spojené státy

Studie datopotamab deruxtecanu (Dato-DXd) v kombinaci s durvalumabem a karboplatinou pro léčbu první linie u pacientů s pokročilým NSCLC bez účinných genomických změn (AVANZAR)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Další výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Časový rámec sdílení IPD

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Datopotamab deruxtekan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa