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Estudo de Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) em combinação com Durvalumab e Carboplatina para tratamento de primeira linha de pacientes com NSCLC avançado sem alterações genômicas acionáveis (AVANZAR)

8 de abril de 2024 atualizado por: AstraZeneca

Um estudo global de fase III, randomizado, aberto, multicêntrico, de Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) em combinação com Durvalumab e Carboplatina Versus Pembrolizumab em combinação com quimioterapia à base de platina para o tratamento de primeira linha de pacientes com doença localmente avançada ou metastática NSCLC sem alterações genômicas acionáveis (D926NC00001; AVANZAR)

Este é um estudo global de Fase III, randomizado, aberto, multicêntrico para comparar a eficácia e segurança de Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) em combinação com durvalumab e carboplatina em comparação com pembrolizumab em combinação com quimioterapia à base de platina específica para histologia como tratamento de primeira linha de adultos com estágio IIIB, IIIC ou IV NSCLC sem alterações genômicas acionáveis (incluindo mutações sensibilizantes de EGFR e rearranjos de ALK e ROS1).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

NSCLC

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes com NSCLC localmente avançado ou metastático sem alterações genômicas acionáveis do tecido tumoral e confirmados para atender a todos os critérios de elegibilidade serão randomizados em uma proporção de 1:1 para Dato-DXd em combinação com durvalumabe e carboplatina versus pembrolizumabe em combinação com base de platina específica para histologia quimioterapia como tratamento de primeira linha.

Os objetivos primários do estudo são demonstrar a superioridade de Dato-DXd em combinação com durvalumabe e carboplatina em relação a pembrolizumabe em combinação com quimioterapia à base de platina por avaliação da Sobrevida Livre de Progressão (PFS) por BICR e Sobrevivência Global (OS) em primeiro tratamento de linha de participantes positivos para o biomarcador TROP2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1280

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Número de telefone: 1-877-240-9479
E-mail: information.center@astrazeneca.com

Locais de estudo

Alemanha
- - Bad Berka, Alemanha, 99437
    - Recrutamento
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  - Berlin, Alemanha, 12351
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Berlin, Alemanha, 14109
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Frankfurt A. Main, Alemanha, 60590
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Gauting, Alemanha, 82131
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Gütersloh, Alemanha, 33332
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Hamburg, Alemanha, 20251
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kassel, Alemanha, 34125
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kiel, Alemanha, 24116
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Koblenz, Alemanha, 56073
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Minden, Alemanha, 32429
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Mönchengladbach, Alemanha, 41063
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Paderborn, Alemanha, 33098
    - Retirado
    - Research Site
  - Rosenheim, Alemanha, 83022
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Velbert, Alemanha, 42551
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Würzburg, Alemanha, 97074
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    - Research Site
Brasil
- - Blumenau, Brasil, 89010-340
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    - Research Site
  - Florianópolis, Brasil, 88034-000
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Fortaleza, Brasil, 60336-045
    - Recrutamento
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  - Londrina, Brasil, 86015-520
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasil, 90035-903
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brasil, 01327-001
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brasil, 01509-900
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brasil, 09323-900
    - Recrutamento
    - Research Site
  - São Paulo, Brasil, 01246-000
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Taubaté, Brasil, 12030-200
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    - Research Site
  - Vitoria, Brasil, 29043-260
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    - Research Site
Bulgária
- - Panagyurishte, Bulgária, 4500
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    - Research Site
  - Plovdiv, Bulgária, 4004
    - Retirado
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulgária, 4109
    - Retirado
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  - Sofia, Bulgária, 1113
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Sofia, Bulgária, 1407
    - Retirado
    - Research Site
  - Sofia, Bulgária, 1618
    - Retirado
    - Research Site
  - Sofia, Bulgária, 1330
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Varna, Bulgária, 9010
    - Recrutamento
    - Research Site
Canadá
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
    - Recrutamento
    - Research Site
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canadá, L6R 3J7
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kitchener, Ontario, Canadá, N2G 1G3
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P9
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 5J1
    - Recrutamento
    - Research Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canadá, H4J 1C5
    - Recrutamento
    - Research Site
  - St-Jerome, Quebec, Canadá, J7Z 5T3
    - Recrutamento
    - Research Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
    - Recrutamento
    - Research Site
China
- - Beijing, China, 100029
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Beijing, China, CN-100730
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Beijing, China
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Beijing, China, 100039
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Beijing, China, 100037
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Beijing, China, 100010
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    - Research Site
  - Changsha, China, 410008
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Changsha, China, 410013
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Chengdu, China, 610041
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Chengdu, China, 610072
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Chongqing, China, 400037
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Guangzhou, China, 510100
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Guangzhou, China, 510000
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Hefei, China, 230601
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Jinan, China, 250021
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kunming, China, 650101
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kunming, China, 650032
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Lanzhou, China, 730000
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Liuzhou, China, 545006
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Shandong, China
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Shanghai, China, 200032
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Shanghai, China, 200080
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Shanghai, China, 200030
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Shantou, China, 515041
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Shenyang, China, 110004
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Shenzhen, China, 517108
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Shijiazhuang, China, 050020
    - Retirado
    - Research Site
  - Taiyuan, China, 030000
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Tianjin, China, 300060
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Wenzhou, China, 325000
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Wuhan, China, 430030
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Wuhan, China, 430060
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Xiamen, China, 361004
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Yangzhou, China, 225001
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Zhengzhou, China, 450052
    - Recrutamento
    - Research Site
Dinamarca
- - Herning, Dinamarca, 7400
    - Retirado
    - Research Site
  - Næstved, Dinamarca, 4700
    - Retirado
    - Research Site
  - Sønderborg, Dinamarca, 6400
    - Retirado
    - Research Site
Espanha
- - Girona, Espanha, 17007
    - Retirado
    - Research Site
  - Las Palmas de Gran Canaria, Espanha, 35016
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Lugo, Espanha, 27003
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Madrid, Espanha, 28041
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Santander, Espanha, 39008
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Sevilla, Espanha, 41013
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Valencia, Espanha, 46010
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Zaragoza, Espanha, 50009
    - Recrutamento
    - Research Site
Estados Unidos
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
    - Recrutamento
    - Research Site
- Arkansas
  - Hot Springs National Park, Arkansas, Estados Unidos, 71913
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72762
    - Recrutamento
    - Research Site
- California
  - Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Lakewood, California, Estados Unidos, 90805
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Recrutamento
    - Research Site
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
    - Recrutamento
    - Research Site
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33812
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
    - Recrutamento
    - Research Site
  - West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
    - Recrutamento
    - Research Site
- Illinois
  - Evergreen Park, Illinois, Estados Unidos, 60805
    - Retirado
    - Research Site
  - Quincy, Illinois, Estados Unidos, 62301
    - Recrutamento
    - Research Site
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
    - Recrutamento
    - Research Site
- Iowa
  - Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - Recrutamento
    - Research Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
    - Recrutamento
    - Research Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Recrutamento
    - Research Site
- Missouri
  - Hannibal, Missouri, Estados Unidos, 63401
    - Recrutamento
    - Research Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
    - Recrutamento
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
    - Recrutamento
    - Research Site
- New York
  - Clifton Park, New York, Estados Unidos, 12065
    - Recrutamento
    - Research Site
  - East Hills, New York, Estados Unidos, 11548
    - Recrutamento
    - Research Site
  - East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
    - Recrutamento
    - Research Site
  - West Islip, New York, Estados Unidos, 11795
    - Recrutamento
    - Research Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28806
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - Recrutamento
    - Research Site
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
    - Retirado
    - Research Site
- Ohio
  - Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43219
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
    - Recrutamento
    - Research Site
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74134
    - Recrutamento
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Salem, Oregon, Estados Unidos, 97301
    - Recrutamento
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
    - Retirado
    - Research Site
  - York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17403
    - Recrutamento
    - Research Site
- South Dakota
  - Watertown, South Dakota, Estados Unidos, 57201
    - Recrutamento
    - Research Site
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - Retirado
    - Research Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Denton, Texas, Estados Unidos, 76201
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Irving, Texas, Estados Unidos, 75063
    - Recrutamento
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
    - Recrutamento
    - Research Site
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Fort Belvoir, Virginia, Estados Unidos, 22060
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Henrico, Virginia, Estados Unidos, 23229
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
    - Recrutamento
    - Research Site
- Washington
  - Auburn, Washington, Estados Unidos, 98001
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Recrutamento
    - Research Site
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911
    - Recrutamento
    - Research Site
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Recrutamento
    - Research Site
França
- - Brest, França, 29200
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Clermont-Ferrand, França, 63000
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Creteil, França, 94010
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Gleize, França, 69400
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Montpellier, França, 34070
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Nimes, França, 30029
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Paris, França, 75018
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Paris CEDEX 14, França, 75674
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Rouen, França, 76031
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Saint-Quentin cedex, França, 02321
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Strasbourg Cedex, França, 67091
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Toulon Cedex 9, França, 83800
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Toulouse, França, 31059
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Tours, França, 37000
    - Recrutamento
    - Research Site
Grécia
- - Athens, Grécia, 11527
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Athens, Grécia, 11526
    - Ainda não está recrutando
    - Research Site
  - Athens, Grécia, 155 62
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Peiraias, Grécia, 185 47
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Thessaloniki, Grécia, 54645
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Thessaloniki, Grécia, 57001
    - Recrutamento
    - Research Site
Hungria
- - Budapest, Hungria, 1121
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Budapest, Hungria, 1122
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Gyöngyös - Mátraháza, Hungria, 3200
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kaposvár, Hungria, 7400
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Pécs, Hungria, 7624
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Szekszárd, Hungria, 7100
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Szolnok, Hungria, 5000
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Törökbálint, Hungria, 2045
    - Recrutamento
    - Research Site
Itália
- - Firenze, Itália, 50134
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Lecco, Itália, 23900
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Messina, Itália, 98158
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Napoli, Itália, 80131
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Orbassano, Itália, 10043
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Padova, Itália, 35128
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Parma, Itália, 43126
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Peschiera Del Garda, Itália, 37019
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Rozzano, Itália, 20089
    - Recrutamento
    - Research Site
Japão
- - Bunkyo-ku, Japão, 113-8603
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Chuo-ku, Japão, 104-0045
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Hamamatsu-shi, Japão, 431-3192
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Hamamatsu-shi, Japão, 432-8580
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Hidaka-shi, Japão, 350-1298
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Himeji-shi, Japão, 670-8520
    - Retirado
    - Research Site
  - Hirosaki-shi, Japão, 036-8563
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Hiroshima-shi, Japão, 730-8518
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kumamoto-shi, Japão, 860-8556
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Morioka-shi, Japão, 028-3695
    - Retirado
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Japão, 466-8560
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Japão, 464-8681
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Natori-shi, Japão, 981-1293
    - Retirado
    - Research Site
  - Okayama-shi, Japão, 700-8558
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Osaka-shi, Japão, 545-8586
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Osakasayama-shi, Japão, 589-8511
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Japão, 060-8638
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Sunto-gun, Japão, 411-8777
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Wakayama-shi, Japão, 641-8510
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Japão, 241-8515
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Japão, 221-0855
    - Recrutamento
    - Research Site
México
- - Cdmx, México, 03810
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Del. Cuauhtemoc, México, 06700
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Merida, México, 97000
    - Retirado
    - Research Site
  - Mexico, México, 14080
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Mexico, México, 3100
    - Retirado
    - Research Site
  - San Luis Potosí, México, 78209
    - Recrutamento
    - Research Site
Peru
- - Adana, Peru, 01060
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Ankara, Peru, 06800
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Arequipa, Peru, 04002
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Concepción, Peru, 12125
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Edirne, Peru, 22030
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Istanbul, Peru, 34098
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Izmir, Peru, 35110
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Lima, Peru, LIMA 29
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Lima, Peru, 15036
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Lima, Peru, 34
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Lima, Peru, LIMA 27
    - Recrutamento
    - Research Site
Polônia
- - Bydgoszcz, Polônia, 85-796
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Bystra, Polônia, 43-360
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Grudziądz, Polônia, 86-300
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kielce, Polônia, 25-734
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Koszalin, Polônia, 75-581
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Olsztyn, Polônia, 10-357
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Piła, Polônia, 64-920
    - Retirado
    - Research Site
  - Poznań, Polônia, 60-569
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Przemysl, Polônia, 37-700
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Racibórz, Polônia, 47-400
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Radom, Polônia, 26-600
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Siedlce, Polônia, 08-110
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Tomaszów Mazowiecki, Polônia, 97-200
    - Retirado
    - Research Site
  - Wroclaw, Polônia, 53-413
    - Retirado
    - Research Site
Reino Unido
- - Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZN
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Cardiff, Reino Unido, CF14 2TL
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Cheltenham, Reino Unido, GL53 7AN
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
    - Retirado
    - Research Site
  - London, Reino Unido, SE1 9RT
    - Recrutamento
    - Research Site
  - London, Reino Unido, W6 8RF
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Manchester, Reino Unido, M20 4BX
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Middlesborough, Reino Unido, TS4 3BW
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Newcastle-Upon-Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Taunton, Reino Unido, TA1 5DA
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Torquay, Reino Unido, TQ2 7AA
    - Retirado
    - Research Site
Republica da Coréia
- - Busan, Republica da Coréia, 48108
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Cheongju-si, Republica da Coréia, 28644
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Jinju-si, Republica da Coréia, 52727
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 03722
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 05505
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 06351
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 07061
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 03080
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Seoul, Republica da Coréia, 05368
    - Retirado
    - Research Site
  - Suwon, Republica da Coréia, 16247
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Suwon-si, Republica da Coréia, 16499
    - Recrutamento
    - Research Site
Suécia
- - Gävle, Suécia, 801 88
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Linköping, Suécia, 581 85
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Lund, Suécia, 221 85
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Stockholm, Suécia, 17176
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Uppsala, Suécia, 751 85
    - Recrutamento
    - Research Site
Taiwan
- - Hsinchu, Taiwan, 300
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 235
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Taipei City, Taiwan, 11217
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Taipei City, Taiwan, 110
    - Retirado
    - Research Site
  - Taoyuan City, Taiwan, 333
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Yung Kang City, Taiwan, 71044
    - Recrutamento
    - Research Site
Vietnã
- - Hanoi, Vietnã, 100000
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Ho Chi Minh, Vietnã, 700000
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Ho Chi Minh city, Vietnã, 700000
    - Recrutamento
    - Research Site
Áustria
- - Graz, Áustria, 8036
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Rankweil, Áustria, 6830
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Wien, Áustria, 1210
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Wien, Áustria, 1090
    - Recrutamento
    - Research Site
Índia
- - Calicut, Índia, 673601
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Delhi, Índia, 110085
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Delhi, Índia, 110029
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Jaipur, Índia, 302017
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Kolkata, Índia, 700160
    - Recrutamento
    - Research Site
  - Madurai, Índia, 625107
    - Recrutamento
    - Research Site
  - New Delhi, Índia, 110063
    - Retirado
    - Research Site
  - Puducherry, Índia, 605006
    - Recrutamento
    - Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 130 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusão:

Participantes ≥ 18 anos na triagem
Participantes com NSCLC documentado histológica ou citologicamente que é doença de estágio IIIB ou IIIC não passível de ressecção cirúrgica ou quimiorradiação definitiva ou doença de NSCLC metastático de estágio IV no momento da randomização, que não receberam quimioterapia anterior ou outra terapia sistêmica para estágio IIIB de primeira linha , IIIC ou IV
Carece de mutação de tecido tumoral sensibilizante EGFR e rearranjos ALK e ROS1 e não tem alterações genômicas tumorais documentadas em NTRK, BRAF, RET, MET ou outros oncogenes acionadores acionáveis com terapias aprovadas (alterações genômicas acionáveis).
ECOG PS de 0 ou 1
Tecido tumoral de arquivo coletado antes da assinatura do TCLE
Tem reserva de medula óssea e função de órgão adequada dentro de 7 dias antes da randomização

Exclusão:

História de outra malignidade primária, exceto malignidade tratada com intenção curativa, sem doença ativa conhecida dentro de 3 anos antes da primeira dose da intervenção do estudo e de baixo risco potencial de recorrência
Histologia mista de câncer de pulmão de pequenas células e NSCLC; variante sarcomatóide de NSCLC
Toxicidades persistentes causadas por terapia anticancerígena anterior ainda não melhoradas para Grau ≤ 1 ou linha de base (com exceções)
Distúrbios autoimunes, do tecido conjuntivo ou inflamatórios ativos ou previamente documentados (com exceções)
Compressão da medula espinhal ou metástases cerebrais, a menos que assintomáticas, estáveis, sem necessidade de esteróides por pelo menos 7 dias antes da randomização e um mínimo de 2 semanas decorridos entre o final da radioterapia e a inclusão no estudo
História de carcinomatose leptomeníngea
Doença da córnea clinicamente significativa
Infecção ativa ou não controlada pelo vírus da hepatite B ou C
Infecção por HIV conhecida que não está bem controlada
História de DPI/pneumonite não infecciosa que exigiu esteróides, tem DPI/pneumonite atual ou suspeita de DPI/pneumonite que não pode ser descartada por imagem na triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Dato-DXd + Durvalumabe + Carboplatina Os participantes serão randomizados para receber 6,0 mg/kg de Dato-DXd mais 1120 mg de durvalumabe mais carboplatina área sob a curva [AUC] 5 mg/mL/minuto.	Medicamento: Datopotamab deruxtecan Infusão intravenosa (IV) a cada 3 semanas (Q3W) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias. Outros nomes: Dato-DXdComment Medicamento: Durvalumabe Infusão intravenosa (IV) a cada 3 semanas (Q3W) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias. Outros nomes: MEDI4736, Imfinzi Medicamento: Carboplatina Infusão intravenosa (IV) a cada 3 semanas no dia 1 de cada ciclo de 21 dias por até 4 ciclos.
Comparador Ativo: Terapia histológica específica Os participantes não escamosos do NSCLC serão randomizados para receber 200 mg de pembrolizumabe mais 500 mg/m2 de pemetrexede mais AUC 5 mg/mL/minuto de carboplatina ou 75 mg/m2 de cisplatina. Os participantes do NSCLC escamoso serão randomizados para receber 200 mg de pembrolizumabe mais 200 mg/m2 de paclitaxel mais AUC 5 ou 6 mg/mL/minuto de carboplatina.	Medicamento: Carboplatina Infusão intravenosa (IV) a cada 3 semanas no dia 1 de cada ciclo de 21 dias por até 4 ciclos. Medicamento: Pembrolizumabe Infusão intravenosa (IV) a cada 3 semanas (Q3W) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias por um máximo de 35 ciclos ou 2 anos (o que ocorrer primeiro). Outros nomes: Keytruda Medicamento: Cisplatina Infusão intravenosa (IV) a cada 3 semanas no dia 1 de cada ciclo de 21 dias por até 4 ciclos. Medicamento: Pemetrexede Infusão intravenosa (IV) a cada 3 semanas no dia 1 de cada ciclo de 21 dias. Outros nomes: Alimta, Pemfexy Medicamento: Paclitaxel Infusão intravenosa (IV) a cada 3 semanas no dia 1 de cada ciclo de 21 dias por até 4 ciclos. Outros nomes: Taxol

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Experimental: Dato-DXd + Durvalumabe + Carboplatina

Os participantes serão randomizados para receber 6,0 mg/kg de Dato-DXd mais 1120 mg de durvalumabe mais carboplatina área sob a curva [AUC] 5 mg/mL/minuto.

Medicamento: Datopotamab deruxtecan

Infusão intravenosa (IV) a cada 3 semanas (Q3W) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias.

Outros nomes:

Dato-DXdComment

Medicamento: Durvalumabe

Infusão intravenosa (IV) a cada 3 semanas (Q3W) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias.

Outros nomes:

MEDI4736, Imfinzi

Medicamento: Carboplatina

Infusão intravenosa (IV) a cada 3 semanas no dia 1 de cada ciclo de 21 dias por até 4 ciclos.

Comparador Ativo: Terapia histológica específica

Os participantes não escamosos do NSCLC serão randomizados para receber 200 mg de pembrolizumabe mais 500 mg/m2 de pemetrexede mais AUC 5 mg/mL/minuto de carboplatina ou 75 mg/m2 de cisplatina.

Os participantes do NSCLC escamoso serão randomizados para receber 200 mg de pembrolizumabe mais 200 mg/m2 de paclitaxel mais AUC 5 ou 6 mg/mL/minuto de carboplatina.

Medicamento: Carboplatina

Infusão intravenosa (IV) a cada 3 semanas no dia 1 de cada ciclo de 21 dias por até 4 ciclos.

Medicamento: Pembrolizumabe

Infusão intravenosa (IV) a cada 3 semanas (Q3W) no dia 1 de cada ciclo de 21 dias por um máximo de 35 ciclos ou 2 anos (o que ocorrer primeiro).

Outros nomes:

Keytruda

Medicamento: Cisplatina

Infusão intravenosa (IV) a cada 3 semanas no dia 1 de cada ciclo de 21 dias por até 4 ciclos.

Medicamento: Pemetrexede

Infusão intravenosa (IV) a cada 3 semanas no dia 1 de cada ciclo de 21 dias.

Outros nomes:

Alimta, Pemfexy

Medicamento: Paclitaxel

Infusão intravenosa (IV) a cada 3 semanas no dia 1 de cada ciclo de 21 dias por até 4 ciclos.

Outros nomes:

Taxol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência Livre de Progressão (PFS) na população positiva do biomarcador TROP2 Prazo: Aproximadamente 3 anos	A PFS é definida como o tempo desde a randomização até a progressão de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos, Versão 1.1 (RECIST 1.1), conforme avaliado por revisão central independente cega (BICR), ou morte devido a qualquer causa.	Aproximadamente 3 anos
Sobrevivência geral (OS) na população positiva do biomarcador TROP2 Prazo: Aproximadamente 4 anos	OS é definido como o tempo desde a randomização até a data da morte por qualquer causa.	Aproximadamente 4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
PFS na população com intenção de tratar (ITT) Prazo: Aproximadamente 3 anos	PFS é definido como o tempo desde a randomização até a progressão por RECIST 1.1 conforme avaliado pelo BICR, ou morte por qualquer causa.	Aproximadamente 3 anos
SO na população ITT Prazo: Aproximadamente 4 anos	OS é definido como o tempo desde a randomização até a data da morte por qualquer causa.	Aproximadamente 4 anos
PFS na população negativa do biomarcador TROP2 Prazo: Aproximadamente 3 anos	PFS é definido como o tempo desde a randomização até a progressão por RECIST 1.1 conforme avaliado pelo BICR, ou morte por qualquer causa.	Aproximadamente 3 anos
OS na população negativa do biomarcador TROP2 Prazo: Aproximadamente 4 anos	OS é definido como o tempo desde a randomização até a data da morte por qualquer causa.	Aproximadamente 4 anos
Taxa de Resposta Objetiva (ORR) nas populações positivas de biomarcador TROP2 e ITT Prazo: Aproximadamente 4 anos	ORR é definido como a proporção de participantes que têm uma resposta completa confirmada (CR) ou resposta parcial confirmada (PR), conforme determinado pelo BICR e pelo investigador de acordo com RECIST 1.1.	Aproximadamente 4 anos
Duração da resposta (DoR) nas populações positivas de biomarcador TROP2 e ITT Prazo: Aproximadamente 4 anos	DoR é definido como o tempo desde a data da primeira resposta confirmada documentada até a data da progressão documentada por RECIST 1.1, conforme avaliado pelo BICR e avaliação do investigador ou morte por qualquer causa.	Aproximadamente 4 anos
PFS nas populações positivas de biomarcador TROP2 e ITT Prazo: Aproximadamente 3 anos	PFS é definido como o tempo desde a randomização até a progressão por RECIST 1.1 conforme avaliado pela avaliação do investigador, ou morte devido a qualquer causa.	Aproximadamente 3 anos
Farmacocinética de Dato-DXd quando combinado com durvalumabe e carboplatina. Prazo: Aproximadamente 4 anos	Concentração de Dato-DXd, anticorpo anti-TROP2 total e MAAA-1181a no plasma e parâmetros farmacocinéticos (PK) (como concentrações máximas e mínimas, conforme os dados permitem; amostragem esparsa).	Aproximadamente 4 anos
Anticorpo Antidrogas (ADA) para Dato-DXd Prazo: Aproximadamente 4 anos	A imunogenicidade do Dato-DXd quando combinado com durvalumabe e carboplatina.	Aproximadamente 4 anos
Tempo para a segunda progressão ou morte (PFS2) nas populações positivas do biomarcador TROP2 e ITT Prazo: Aproximadamente 4 anos	PFS2 é definido como o tempo desde a randomização até o primeiro dos eventos de progressão (após a progressão inicial), após a primeira terapia subsequente ou morte.	Aproximadamente 4 anos
Avaliações de resultados clínicos, como TTD em sintomas pulmonares (dispneia, tosse e dor no peito), conforme medido pelo NSCLC-SAQ, e TTD na função física, conforme medido pelo PROMIS Physical Function short form 8c Prazo: Aproximadamente 4 anos	TTD é definido como o tempo desde a randomização até a data da deterioração.	Aproximadamente 4 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Segurança de Dato-DXd em combinação com durvalumabe e carboplatina Prazo: Aproximadamente 4 anos	A segurança e a tolerabilidade serão avaliadas em termos de EAs (classificados pela CTCAE versão 5.0).	Aproximadamente 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

Cadeira de estudo: Charu Aggarwal, Perelman Center for Advanced Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

22 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

22 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

D926NC00001
2021-004606-21 (Número EudraCT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso a dados individuais anonimizados de pacientes do grupo de empresas AstraZeneca patrocinados por ensaios clínicos por meio do portal de solicitação Vivli.org. Todas as solicitações serão avaliadas de acordo com o compromisso de divulgação AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A AstraZeneca atenderá ou excederá a disponibilidade de dados de acordo com os compromissos assumidos com os Princípios de Compartilhamento de Dados da EFPIA/PhRMA. Para obter detalhes sobre nossos cronogramas, consulte nosso compromisso de divulgação em https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Quando uma solicitação for aprovada, a AstraZeneca fornecerá acesso aos dados individuais anonimizados do paciente por meio do ambiente de pesquisa seguro Vivli.org. Um Acordo de Uso de Dados Assinado (contrato não negociável para acessadores de dados) deve estar em vigor antes de acessar as informações solicitadas.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

PROTOCOLO DE ESTUDO
SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em NSCLC

Shanghai Henlius Biotech

Concluído

Estudo sobre influência alimentar e interação medicamentosa dos comprimidos HLX208 em indivíduos saudáveis chineses

NSCLC

China
The Netherlands Cancer Institute

Inscrevendo-se por convite

O efeito do alimento na farmacocinética do alectinibe

NSCLC

Holanda
Biocartis NV
AstraZeneca

Retirado

EGFR_IUO 3.20 Protocolo de Estudo Clínico

NSCLC
Centre Oscar Lambret
University Hospital, Lille

Rescindido

Correlação entre tecido e EGFR plasmático em CBNPC com mutação EGFR ou fator preditivo de mutação EGFR (CONCORDE)

Nsclc

França
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd

Concluído

Avaliar o efeito dos alimentos nas características farmacocinéticas das cápsulas de Alkotinib em indivíduos saudáveis

NSCLC

China
Bio-Thera Solutions

Concluído

Estudo de Bevacizumabe (BAT1706) e Comparadores em Indivíduos Saudáveis

NSCLC

Nova Zelândia
Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

Recrutamento

O monitoramento dinâmico do ctDNA do líquido cefalorraquidiano

NSCLC

China
TYK Medicines, Inc

Recrutamento

Estudos que avaliam os efeitos do itraconazol ou da rifampicina na farmacocinética dos comprimidos TY-9591 em indivíduos saudáveis

NSCLC

China
Radboud University Medical Center
Pfizer; ImaginAb, Inc.; University Hospital Tuebingen

Ainda não está recrutando

Respostas de imagiologia imuno-animal de estimação administradas Inibidor de ponto de verificação imunológico (IMPRINT)

NSCLC

Alemanha, Holanda
Beta Pharma, Inc.

Concluído

Um estudo de fase I para avaliar o efeito do itraconazol e da rifampicina no perfil farmacocinético do BPI-7711

NSCLC

China

Ensaios clínicos em Datopotamab deruxtecan

Daiichi Sankyo
AstraZeneca

Ativo, não recrutando

Estudo de DS-1062a em câncer de pulmão de células não pequenas avançado ou metastático com alterações genômicas acionáveis (TROPION-Lung05)

Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas

Estados Unidos, Espanha, Republica da Coréia, Taiwan, Alemanha, Itália, Japão, França, Hungria, Holanda
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Ativo, não recrutando

Um estudo de Dato-DXd em pacientes chineses com câncer avançado de pulmão de células não pequenas, câncer de mama triplo negativo e outros tumores sólidos (TROPION-PanTumor02)

Carcinoma pulmonar de células não pequenas | Câncer de Mama Triplo Negativo

China
Daiichi Sankyo Co., Ltd.
AstraZeneca; Daiichi Sankyo, Inc.

Recrutamento

Primeiro estudo em humanos de DS-1062a para tumores sólidos avançados (TROPION-PanTumor01)

Câncer de Mama Triplo Negativo | Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas | Câncer de Mama Receptor Hormonal Positivo

Estados Unidos, Japão
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Recrutamento

Estudo de Fase 1b de Dato-DXd em combinação com imunoterapia com ou sem carboplatina em câncer de pulmão de células não pequenas avançado ou metastático (TROPION-Lung04)

NSCLC avançado ou metastático

Estados Unidos, Taiwan, Itália, Espanha, Polônia, Japão, Bélgica, Peru, França, Republica da Coréia
Daiichi Sankyo
Merck Sharp & Dohme LLC; AstraZeneca

Recrutamento

Estudo de Dato-DXd Plus Pembrolizumab vs Pembrolizumab sozinho no tratamento de primeira linha de indivíduos com NSCLC avançado ou metastático sem alterações genômicas acionáveis (TROPION-Lung08)

Câncer de pulmão de células não pequenas metastático

Estados Unidos, China, Bélgica, Portugal, Japão, Taiwan, França, Reino Unido, Espanha, Hungria, Tailândia, Alemanha, Itália, Suíça, Hong Kong, Republica da Coréia, Austrália, México, Brasil, Holanda, Romênia, Argentina, Chile, Grécia, Pol... e mais
Daiichi Sankyo
Merck Sharp & Dohme LLC; AstraZeneca

Ativo, não recrutando

Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) em combinação com pembrolizumab com ou sem quimioterapia com platina em indivíduos com câncer de pulmão de células não pequenas avançado ou metastático (TROPION-Lung02)

NSCLC avançado ou metastático

Estados Unidos, Espanha, Taiwan, Japão, Itália
Medical University of Vienna
Daiichi Sankyo, Inc.

Recrutamento

Estudo de Fase II de Dato-DXd em Pacientes com Câncer de Mama Triplo-negativo com Metástases Cerebrais Recentemente Diagnosticadas ou em Progresso (TUXEDO-2)

Câncer de Mama Estágio IV

Áustria
Daiichi Sankyo
Merck Sharp & Dohme LLC; AstraZeneca

Recrutamento

Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) e Pembrolizumab com ou sem quimioterapia com platina em câncer de pulmão de células não pequenas 1L (TROPION-Lung07)

Câncer de pulmão de células não pequenas metastático

Bélgica, Austrália, Estados Unidos, Republica da Coréia, Espanha, China, França, Tailândia, Brasil, Japão, Alemanha, Romênia, Hungria, Itália, Taiwan, Áustria, Canadá, Hong Kong, Argentina, Holanda, Chile, Grécia, Polônia
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Concluído

Um estudo de T-DXd em participantes com ou sem metástase cerebral que já trataram câncer de mama HER2 positivo avançado ou metastático (DESTINY-B12)

Câncer de mama

Dinamarca, Finlândia, Itália, Noruega, Espanha, Suécia, Polônia, Estados Unidos, Canadá, Alemanha, Japão, Holanda, Portugal, Suíça, Austrália, Reino Unido, Bélgica, Irlanda
Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Recrutamento

Estudo de DS-7300a em participantes com tumores malignos sólidos avançados

Tumor Sólido Avançado | Tumor Sólido Maligno

Estados Unidos, Japão

Estudo de Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) em combinação com Durvalumab e Carboplatina para tratamento de primeira linha de pacientes com NSCLC avançado sem alterações genômicas acionáveis (AVANZAR)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Estágio

Contactos e Locais

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

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Investigadores

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

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Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

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Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

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Plano para dados de participantes individuais (IPD)

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Critérios de acesso de compartilhamento IPD

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