Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) i kombination med Durvalumab och Carboplatin för första linjens behandling av patienter med avancerad NSCLC utan genomförbara genomiska förändringar (AVANZAR)

27 maj 2024 uppdaterad av: AstraZeneca

En fas III, randomiserad, öppen, multicenter, global studie av Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) i kombination med Durvalumab och Carboplatin kontra Pembrolizumab i kombination med platinabaserad kemoterapi för första linjens behandling av patienter med lokalt avancerade eller metastaserande NSCLC utan genomförbara genomiska förändringar (D926NC00001; AVANZAR)

Detta är en fas III, randomiserad, öppen, multicenter, global studie för att jämföra effekten och säkerheten av Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) i kombination med durvalumab och karboplatin jämfört med pembrolizumab i kombination med histologispecifik platinabaserad kemoterapi som första linjens behandling av vuxna med stadium IIIB, IIIC eller IV NSCLC utan handlingsbara genomiska förändringar (inklusive sensibiliserande EGFR-mutationer och ALK och ROS1 omarrangemang).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

NSCLC

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare med lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC utan ingripbara genomiska förändringar i tumörvävnad och som bekräftats uppfylla alla behörighetskriterier kommer att randomiseras i ett 1:1-förhållande till Dato-DXd i kombination med durvalumab och karboplatin jämfört med pembrolizumab i kombination med histologispecifik platinabaserad kemoterapi som förstahandsbehandling.

De primära syftena med studien är att visa överlägsenhet av Dato-DXd i kombination med durvalumab och karboplatin jämfört med pembrolizumab i kombination med platinabaserad kemoterapi genom bedömning av Progressionsfri överlevnad (PFS) med BICR och total överlevnad (OS) i första- linjebehandling av TROP2 biomarkör positiva deltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1280

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: AstraZeneca Clinical Study Information Center
Telefonnummer: 1-877-240-9479
E-post: information.center@astrazeneca.com

Studieorter

Brasilien
- - Blumenau, Brasilien, 89010-340
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Florianópolis, Brasilien, 88034-000
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Fortaleza, Brasilien, 60336-045
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Londrina, Brasilien, 86015-520
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brasilien, 01327-001
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brasilien, 01509-900
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brasilien, 09323-900
    - Rekrytering
    - Research Site
  - São Paulo, Brasilien, 01246-000
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Taubaté, Brasilien, 12030-200
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Vitoria, Brasilien, 29043-260
    - Rekrytering
    - Research Site
Bulgarien
- - Panagyurishte, Bulgarien, 4500
    - Indragen
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulgarien, 4004
    - Indragen
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulgarien, 4109
    - Indragen
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1113
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1407
    - Indragen
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1618
    - Indragen
    - Research Site
  - Sofia, Bulgarien, 1330
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Varna, Bulgarien, 9010
    - Rekrytering
    - Research Site
Danmark
- - Herning, Danmark, 7400
    - Indragen
    - Research Site
  - Næstved, Danmark, 4700
    - Indragen
    - Research Site
  - Sønderborg, Danmark, 6400
    - Indragen
    - Research Site
Frankrike
- - Brest, Frankrike, 29200
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Creteil, Frankrike, 94010
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Gleize, Frankrike, 69400
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Montpellier, Frankrike, 34070
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Nimes, Frankrike, 30029
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Paris, Frankrike, 75018
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Paris CEDEX 14, Frankrike, 75674
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Rouen, Frankrike, 76031
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Saint-Quentin cedex, Frankrike, 02321
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Strasbourg Cedex, Frankrike, 67091
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Toulon Cedex 9, Frankrike, 83800
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Toulouse, Frankrike, 31059
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Tours, Frankrike, 37000
    - Rekrytering
    - Research Site
Förenta staterna
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
    - Rekrytering
    - Research Site
- Arkansas
  - Hot Springs National Park, Arkansas, Förenta staterna, 71913
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Springdale, Arkansas, Förenta staterna, 72762
    - Rekrytering
    - Research Site
- California
  - Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Lakewood, California, Förenta staterna, 90805
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90017
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Orange, California, Förenta staterna, 92868
    - Rekrytering
    - Research Site
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80303
    - Rekrytering
    - Research Site
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33812
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
    - Rekrytering
    - Research Site
  - West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
    - Rekrytering
    - Research Site
- Illinois
  - Evergreen Park, Illinois, Förenta staterna, 60805
    - Indragen
    - Research Site
  - Quincy, Illinois, Förenta staterna, 62301
    - Rekrytering
    - Research Site
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46845
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303
    - Rekrytering
    - Research Site
- Iowa
  - Bettendorf, Iowa, Förenta staterna, 52722
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
    - Rekrytering
    - Research Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
    - Rekrytering
    - Research Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Rekrytering
    - Research Site
- Missouri
  - Hannibal, Missouri, Förenta staterna, 63401
    - Rekrytering
    - Research Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68506
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68516
    - Rekrytering
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169
    - Rekrytering
    - Research Site
- New York
  - Clifton Park, New York, Förenta staterna, 12065
    - Rekrytering
    - Research Site
  - East Hills, New York, Förenta staterna, 11548
    - Rekrytering
    - Research Site
  - East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
    - Rekrytering
    - Research Site
  - West Islip, New York, Förenta staterna, 11795
    - Rekrytering
    - Research Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28806
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    - Rekrytering
    - Research Site
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58102
    - Indragen
    - Research Site
- Ohio
  - Canton, Ohio, Förenta staterna, 44710
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43219
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
    - Rekrytering
    - Research Site
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74134
    - Rekrytering
    - Research Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Salem, Oregon, Förenta staterna, 97301
    - Rekrytering
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
    - Indragen
    - Research Site
  - York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
    - Rekrytering
    - Research Site
- South Dakota
  - Watertown, South Dakota, Förenta staterna, 57201
    - Rekrytering
    - Research Site
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38120
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
    - Indragen
    - Research Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75251
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Denton, Texas, Förenta staterna, 76201
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77090
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Irving, Texas, Förenta staterna, 75063
    - Rekrytering
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
    - Rekrytering
    - Research Site
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Fort Belvoir, Virginia, Förenta staterna, 22060
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Henrico, Virginia, Förenta staterna, 23229
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
    - Rekrytering
    - Research Site
- Washington
  - Auburn, Washington, Förenta staterna, 98001
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Renton, Washington, Förenta staterna, 98055
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - Rekrytering
    - Research Site
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Förenta staterna, 54911
    - Rekrytering
    - Research Site
  - La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
    - Rekrytering
    - Research Site
Grekland
- - Athens, Grekland, 11527
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Athens, Grekland, 11526
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Athens, Grekland, 155 62
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Peiraias, Grekland, 185 47
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Thessaloniki, Grekland, 57001
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Thessaloniki, Grekland, 55236
    - Rekrytering
    - Research Site
Indien
- - Calicut, Indien, 673601
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Delhi, Indien, 110085
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Delhi, Indien, 110029
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Jaipur, Indien, 302017
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kolkata, Indien, 700160
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Madurai, Indien, 625107
    - Rekrytering
    - Research Site
  - New Delhi, Indien, 110063
    - Indragen
    - Research Site
  - Puducherry, Indien, 605006
    - Rekrytering
    - Research Site
Italien
- - Firenze, Italien, 50134
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Lecco, Italien, 23900
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Messina, Italien, 98158
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Napoli, Italien, 80131
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Orbassano, Italien, 10043
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Padova, Italien, 35128
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Parma, Italien, 43126
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Peschiera Del Garda, Italien, 37019
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Rozzano, Italien, 20089
    - Rekrytering
    - Research Site
Japan
- - Bunkyo-ku, Japan, 113-8603
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Chuo-ku, Japan, 104-0045
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Hamamatsu-shi, Japan, 431-3192
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Hamamatsu-shi, Japan, 432-8580
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Hidaka-shi, Japan, 350-1298
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Himeji-shi, Japan, 670-8520
    - Indragen
    - Research Site
  - Hirosaki-shi, Japan, 036-8563
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Hiroshima-shi, Japan, 730-8518
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kumamoto-shi, Japan, 860-8556
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Morioka-shi, Japan, 028-3695
    - Indragen
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Japan, 466-8560
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Japan, 464-8681
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Natori-shi, Japan, 981-1293
    - Indragen
    - Research Site
  - Okayama-shi, Japan, 700-8558
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Osaka-shi, Japan, 545-8586
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Osakasayama-shi, Japan, 589-8511
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Japan, 060-8638
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sunto-gun, Japan, 411-8777
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Wakayama-shi, Japan, 641-8510
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Japan, 241-8515
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Japan, 221-0855
    - Rekrytering
    - Research Site
Kalkon
- - Adana, Kalkon, 01060
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Ankara, Kalkon, 06800
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Edirne, Kalkon, 22030
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Istanbul, Kalkon, 34098
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Izmir, Kalkon, 35110
    - Rekrytering
    - Research Site
Kanada
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Rekrytering
    - Research Site
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kitchener, Ontario, Kanada, N2G 1G3
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
    - Rekrytering
    - Research Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
    - Rekrytering
    - Research Site
  - St-Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
    - Rekrytering
    - Research Site
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Rekrytering
    - Research Site
Kina
- - Beijing, Kina, 100029
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Beijing, Kina, CN-100730
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Beijing, Kina
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Beijing, Kina, 100039
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Beijing, Kina, 100010
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Beijing, Kina, 100037
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Changsha, Kina, 410008
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Changsha, Kina, 410013
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Chengdu, Kina, 610041
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Chengdu, Kina, 610072
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Chongqing, Kina, 400037
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Guangzhou, Kina, 510100
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Guangzhou, Kina, 510000
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Hefei, Kina, 230601
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Jinan, Kina, 250021
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kunming, Kina, 650101
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kunming, Kina, 650032
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Lanzhou, Kina, 730000
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Liuzhou, Kina, 545006
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Shandong, Kina
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Shanghai, Kina, 200032
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Shanghai, Kina, 200080
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Shanghai, Kina, 200030
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Shantou, Kina, 515041
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Shenyang, Kina, 110004
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Shenzhen, Kina, 517108
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Shijiazhuang, Kina, 050020
    - Indragen
    - Research Site
  - Taiyuan, Kina, 030000
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Tianjin, Kina, 300060
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Wenzhou, Kina, 325000
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Wuhan, Kina, 430030
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Wuhan, Kina, 430060
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Xiamen, Kina, 361004
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Yangzhou, Kina, 225001
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Zhengzhou, Kina, 450052
    - Rekrytering
    - Research Site
Korea, Republiken av
- - Busan, Korea, Republiken av, 48108
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Cheongju-si, Korea, Republiken av, 28644
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Jinju-si, Korea, Republiken av, 52727
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 03722
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 05505
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 06351
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 07061
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 03080
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Seoul, Korea, Republiken av, 05368
    - Indragen
    - Research Site
  - Suwon, Korea, Republiken av, 16247
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Suwon-si, Korea, Republiken av, 16499
    - Rekrytering
    - Research Site
Mexiko
- - Cdmx, Mexiko, 03810
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Del. Cuauhtemoc, Mexiko, 06700
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Merida, Mexiko, 97000
    - Indragen
    - Research Site
  - Mexico, Mexiko, 14080
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Mexico, Mexiko, 3100
    - Indragen
    - Research Site
  - San Luis Potosí, Mexiko, 78209
    - Rekrytering
    - Research Site
Peru
- - Arequipa, Peru, 04002
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Concepción, Peru, 12125
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Lima, Peru, LIMA 29
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Lima, Peru, 15036
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Lima, Peru, 34
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Lima, Peru, LIMA 27
    - Rekrytering
    - Research Site
Polen
- - Bydgoszcz, Polen, 85-796
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Bystra, Polen, 43-360
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Grudziądz, Polen, 86-300
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kielce, Polen, 25-734
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Koszalin, Polen, 75-581
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Olsztyn, Polen, 10-357
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Piła, Polen, 64-920
    - Indragen
    - Research Site
  - Poznań, Polen, 60-569
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Przemysl, Polen, 37-700
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Racibórz, Polen, 47-400
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Radom, Polen, 26-600
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Siedlce, Polen, 08-110
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Tomaszów Mazowiecki, Polen, 97-200
    - Indragen
    - Research Site
  - Wroclaw, Polen, 53-413
    - Indragen
    - Research Site
Spanien
- - Girona, Spanien, 17007
    - Indragen
    - Research Site
  - Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Lugo, Spanien, 27003
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Santander, Spanien, 39008
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Sevilla, Spanien, 41013
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Zaragoza, Spanien, 50009
    - Rekrytering
    - Research Site
Storbritannien
- - Aberdeen, Storbritannien, AB25 2ZN
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Cardiff, Storbritannien, CF14 2TL
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Cheltenham, Storbritannien, GL53 7AN
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Edinburgh, Storbritannien, EH4 2XU
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Leicester, Storbritannien, LE1 5WW
    - Indragen
    - Research Site
  - London, Storbritannien, SE1 9RT
    - Rekrytering
    - Research Site
  - London, Storbritannien, W6 8RF
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Manchester, Storbritannien, M20 4BX
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Middlesborough, Storbritannien, TS4 3BW
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Newcastle-Upon-Tyne, Storbritannien, NE7 7DN
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Taunton, Storbritannien, TA1 5DA
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Torquay, Storbritannien, TQ2 7AA
    - Indragen
    - Research Site
Sverige
- - Gävle, Sverige, 801 88
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Linköping, Sverige, 581 85
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Lund, Sverige, 221 85
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Stockholm, Sverige, 17176
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Uppsala, Sverige, 751 85
    - Rekrytering
    - Research Site
Taiwan
- - Hsinchu, Taiwan, 300
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 235
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Taipei City, Taiwan, 11217
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Taipei City, Taiwan, 110
    - Indragen
    - Research Site
  - Taoyuan City, Taiwan, 333
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Yung Kang City, Taiwan, 71044
    - Rekrytering
    - Research Site
Tyskland
- - Bad Berka, Tyskland, 99437
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Berlin, Tyskland, 12351
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Berlin, Tyskland, 14109
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Frankfurt A. Main, Tyskland, 60590
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Gauting, Tyskland, 82131
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Gütersloh, Tyskland, 33332
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Hamburg, Tyskland, 20251
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kassel, Tyskland, 34125
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kiel, Tyskland, 24116
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Koblenz, Tyskland, 56073
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Minden, Tyskland, 32429
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Mönchengladbach, Tyskland, 41063
    - Indragen
    - Research Site
  - Paderborn, Tyskland, 33098
    - Indragen
    - Research Site
  - Rosenheim, Tyskland, 83022
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Velbert, Tyskland, 42551
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Würzburg, Tyskland, 97074
    - Rekrytering
    - Research Site
Ungern
- - Budapest, Ungern, 1121
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Budapest, Ungern, 1122
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Gyöngyös - Mátraháza, Ungern, 3200
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Kaposvár, Ungern, 7400
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Pécs, Ungern, 7624
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Szekszárd, Ungern, 7100
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Szolnok, Ungern, 5000
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Törökbálint, Ungern, 2045
    - Rekrytering
    - Research Site
Vietnam
- - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Ho Chi Minh city, Vietnam, 700000
    - Rekrytering
    - Research Site
Österrike
- - Graz, Österrike, 8036
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Rankweil, Österrike, 6830
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Wien, Österrike, 1210
    - Rekrytering
    - Research Site
  - Wien, Österrike, 1090
    - Rekrytering
    - Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 130 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkludering:

Deltagare ≥ 18 år vid screening
Deltagare med histologiskt eller cytologiskt dokumenterad NSCLC som är sjukdomen i steg IIIB eller IIIC som inte är mottagliga för kirurgisk resektion eller definitiv kemoradiation eller metastatisk NSCLC-sjukdom i stadium IV vid tidpunkten för randomiseringen, som inte har fått tidigare kemoterapi eller annan systemisk behandling för första linjens stadium IIIB , IIIC eller IV
Saknar sensibiliserande EGFR-tumörvävnadsmutation och ALK- och ROS1-omläggningar och har inga dokumenterade genomiska förändringar av tumörer i NTRK, BRAF, RET, MET eller andra handlingsbara föraronkogener med godkända terapier (handlingsbara genomiska förändringar).
ECOG PS på 0 eller 1
Arkivtumörvävnad insamlad före signering av ICF
Har tillräcklig benmärgsreserv och organfunktion inom 7 dagar före randomisering

Uteslutning:

Historik av en annan primär malignitet förutom malignitet som behandlats med kurativ avsikt utan känd aktiv sjukdom inom 3 år före den första dosen av studieintervention och med låg potentiell risk för återfall
Blandad småcellig lungcancer och NSCLC-histologi; sarkomatoid variant av NSCLC
Ihållande toxicitet orsakad av tidigare anti-cancerterapi ännu inte förbättrats till grad ≤ 1 eller baslinje (med undantag)
Aktiva eller tidigare dokumenterade autoimmuna, bindvävs- eller inflammatoriska sjukdomar (med undantag)
Ryggmärgskompression eller hjärnmetastaser såvida de inte är asymtomatiska, stabila, inte kräver steroider under minst 7 dagar före randomisering, och minst 2 veckor har förflutit mellan slutet av strålbehandlingen och studieregistreringen
Historik av leptomeningeal carcinomatosis
Kliniskt signifikant hornhinnesjukdom
Känd aktiv eller okontrollerad hepatit B- eller C-virusinfektion
Känd HIV-infektion som inte är väl kontrollerad
Historik av icke-infektiös ILD/pneumonit som krävde steroider, har aktuell ILD/pneumonit eller har misstänkt ILD/pneumonit som inte kan uteslutas genom bildtagning vid screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Dato-DXd + Durvalumab + Carboplatin Deltagarna kommer att randomiseras till att få 6,0 mg/kg Dato-DXd plus 1120 mg durvalumab plus karboplatinarea under kurvan [AUC] 5 mg/ml/minut.	Läkemedel: Datopotamab deruxtekan Intravenös (IV) infusion var tredje vecka (Q3W) på dag 1 av varje 21-dagars cykel. Andra namn: Dato-DXd Läkemedel: Durvalumab Intravenös (IV) infusion var tredje vecka (Q3W) på dag 1 av varje 21-dagars cykel. Andra namn: MEDI4736, Imfinzi Läkemedel: Karboplatin Intravenös (IV) infusion var tredje vecka på dag 1 av varje 21-dagarscykel i upp till 4 cykler.
Aktiv komparator: Histologisk-specifik terapi NSCLC-deltagare som inte är skivepitelvävnad kommer att randomiseras till att få 200 mg pembrolizumab plus 500 mg/m2 pemetrexed plus antingen AUC 5 mg/ml/minut karboplatin eller 75 mg/m2 cisplatin. Squamous NSCLC-deltagare kommer att randomiseras till att få 200 mg pembrolizumab plus 200 mg/m2 paklitaxel plus AUC 5 eller 6 mg/ml/minut karboplatin.	Läkemedel: Karboplatin Intravenös (IV) infusion var tredje vecka på dag 1 av varje 21-dagarscykel i upp till 4 cykler. Läkemedel: Pembrolizumab Intravenös (IV) infusion var 3:e vecka (Q3W) på dag 1 i varje 21-dagarscykel under maximalt 35 cykler eller 2 år (beroende på vilket som inträffar först). Andra namn: Keytruda Läkemedel: Cisplatin Intravenös (IV) infusion var tredje vecka på dag 1 av varje 21-dagarscykel i upp till 4 cykler. Läkemedel: Pemetrexed Intravenös (IV) infusion var tredje vecka på dag 1 i varje 21-dagarscykel. Andra namn: Alimta, Pemfexy Läkemedel: Paklitaxel Intravenös (IV) infusion var tredje vecka på dag 1 av varje 21-dagarscykel i upp till 4 cykler. Andra namn: Taxol

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Experimentell: Dato-DXd + Durvalumab + Carboplatin

Deltagarna kommer att randomiseras till att få 6,0 mg/kg Dato-DXd plus 1120 mg durvalumab plus karboplatinarea under kurvan [AUC] 5 mg/ml/minut.

Läkemedel: Datopotamab deruxtekan

Intravenös (IV) infusion var tredje vecka (Q3W) på dag 1 av varje 21-dagars cykel.

Andra namn:

Dato-DXd

Läkemedel: Durvalumab

Intravenös (IV) infusion var tredje vecka (Q3W) på dag 1 av varje 21-dagars cykel.

Andra namn:

MEDI4736, Imfinzi

Läkemedel: Karboplatin

Intravenös (IV) infusion var tredje vecka på dag 1 av varje 21-dagarscykel i upp till 4 cykler.

Aktiv komparator: Histologisk-specifik terapi

NSCLC-deltagare som inte är skivepitelvävnad kommer att randomiseras till att få 200 mg pembrolizumab plus 500 mg/m2 pemetrexed plus antingen AUC 5 mg/ml/minut karboplatin eller 75 mg/m2 cisplatin.

Squamous NSCLC-deltagare kommer att randomiseras till att få 200 mg pembrolizumab plus 200 mg/m2 paklitaxel plus AUC 5 eller 6 mg/ml/minut karboplatin.

Läkemedel: Karboplatin

Intravenös (IV) infusion var tredje vecka på dag 1 av varje 21-dagarscykel i upp till 4 cykler.

Läkemedel: Pembrolizumab

Intravenös (IV) infusion var 3:e vecka (Q3W) på dag 1 i varje 21-dagarscykel under maximalt 35 cykler eller 2 år (beroende på vilket som inträffar först).

Andra namn:

Keytruda

Läkemedel: Cisplatin

Intravenös (IV) infusion var tredje vecka på dag 1 av varje 21-dagarscykel i upp till 4 cykler.

Läkemedel: Pemetrexed

Intravenös (IV) infusion var tredje vecka på dag 1 i varje 21-dagarscykel.

Andra namn:

Alimta, Pemfexy

Läkemedel: Paklitaxel

Intravenös (IV) infusion var tredje vecka på dag 1 av varje 21-dagarscykel i upp till 4 cykler.

Andra namn:

Taxol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS) i den TROP2-biomarkörpositiva populationen Tidsram: Cirka 3 år	PFS definieras som tiden från randomisering till progression per svarsutvärderingskriterier i solida tumörer, version 1.1 (RECIST 1.1) bedömd genom blinded independent central review (BICR), eller död på grund av någon orsak.	Cirka 3 år
Total överlevnad (OS) i den TROP2-biomarkörpositiva populationen Tidsram: Cirka 4 år	OS definieras som tiden från randomisering till dödsdatum på grund av någon orsak.	Cirka 4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
PFS i Intent-to-Treat-populationen (ITT). Tidsram: Cirka 3 år	PFS definieras som tiden från randomisering till progression per RECIST 1.1, bedömd av BICR, eller död på grund av någon orsak.	Cirka 3 år
OS i ITT-populationen Tidsram: Cirka 4 år	OS definieras som tiden från randomisering till dödsdatum på grund av någon orsak.	Cirka 4 år
PFS i TROP2 biomarkör negativa populationen Tidsram: Cirka 3 år	PFS definieras som tiden från randomisering till progression per RECIST 1.1, bedömd av BICR, eller död på grund av någon orsak.	Cirka 3 år
OS i TROP2 biomarkör negativa populationen Tidsram: Cirka 4 år	OS definieras som tiden från randomisering till dödsdatum på grund av någon orsak.	Cirka 4 år
Objective Response Rate (ORR) i TROP2-biomarkörpositiva och ITT-populationer Tidsram: Cirka 4 år	ORR definieras som andelen deltagare som har ett bekräftat komplett svar (CR) eller bekräftat partiellt svar (PR), enligt bestämt av BICR och utredare per RECIST 1.1.	Cirka 4 år
Duration of Response (DoR) i TROP2-biomarkörpositiva och ITT-populationer Tidsram: Cirka 4 år	DoR definieras som tiden från datumet för det första dokumenterade bekräftade svaret till datumet för dokumenterad progression enligt RECIST 1.1, bedömd av BICR och utredarens bedömning eller död på grund av någon orsak.	Cirka 4 år
PFS i TROP2-biomarkörpositiva och ITT-populationer Tidsram: Cirka 3 år	PFS definieras som tiden från randomisering till progression per RECIST 1.1, bedömd av utredarens bedömning, eller död på grund av någon orsak.	Cirka 3 år
Farmakokinetiken för Dato-DXd i kombination med durvalumab och karboplatin. Tidsram: Cirka 4 år	Koncentration av Dato-DXd, total anti-TROP2-antikropp och MAAA-1181a i plasma och farmakokinetiska (PK) parametrar (såsom topp- och dalkoncentrationer, som data tillåter; sparsam provtagning).	Cirka 4 år
Anti-Drug Antibody (ADA) för Dato-DXd Tidsram: Cirka 4 år	Immunogeniciteten av Dato-DXd i kombination med durvalumab och karboplatin.	Cirka 4 år
Time to Second Progression or Death (PFS2) i TROP2-biomarkörpositiva och ITT-populationer Tidsram: Cirka 4 år	PFS2 definieras som tiden från randomisering till den tidigaste av progressionshändelserna (efter den initiala progressionen), efter första efterföljande behandling eller dödsfall.	Cirka 4 år
Kliniska resultatbedömningar såsom TTD vid lungsymtom (dyspné, hosta och bröstsmärtor) mätt med NSCLC-SAQ och TTD vid fysisk funktion mätt med PROMIS Fysisk funktion kortform 8c Tidsram: Cirka 4 år	TTD definieras som tiden från randomisering till datum för försämring.	Cirka 4 år

Andra resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Säkerhet för Dato-DXd i kombination med durvalumab och karboplatin Tidsram: Cirka 4 år	Säkerhet och tolerabilitet kommer att utvärderas i termer av AE (betygsatt av CTCAE Version 5.0).	Cirka 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

Studiestol: Charu Aggarwal, Perelman Center for Advanced Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

22 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

22 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2023

Första postat (Faktisk)

18 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

D926NC00001
2021-004606-21 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Kvalificerade forskare kan begära tillgång till anonymiserad individuell patientnivådata från AstraZeneca-gruppen av företag sponsrade kliniska prövningar via förfrågningsportalen Vivli.org. Alla förfrågningar kommer att utvärderas enligt åtagandet för AZ-avslöjande: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tidsram för IPD-delning

AstraZeneca kommer att uppfylla eller överträffa datatillgängligheten enligt de åtaganden som gjorts enligt EFPIA/PhRMAs principer för datadelning. För detaljer om våra tidslinjer, vänligen se vårt åtagande om avslöjande på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kriterier för IPD Sharing Access

När en begäran har godkänts kommer AstraZeneca att ge tillgång till den anonymiserade individuella data på patientnivå via den säkra forskningsmiljön Vivli.org. Ett signerat dataanvändningsavtal (icke förhandlingsbart avtal för dataåtkomst) måste finnas på plats innan du får åtkomst till begärd information.

IPD-delning som stöder informationstyp

STUDY_PROTOCOL
SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NSCLC

Shanghai Henlius Biotech

Avslutad

Studie om matinflytande och läkemedelsinteraktion av HLX208-tabletter hos friska kinesiska ämnen

NSCLC

Kina
The Netherlands Cancer Institute

Anmälan via inbjudan

Livsmedelseffekten på Alectinibs farmakokinetik

NSCLC

Nederländerna
Biocartis NV
AstraZeneca

Indragen

EGFR_IUO 3.20 Clinical Study Protocol

NSCLC
Centre Oscar Lambret
University Hospital, Lille

Avslutad

Korrelation mellan vävnad och plasma-EGFR i CBNPC med EGFR-mutation eller prediktiv faktor för EGFR-mutation (CONCORDE)

Nsclc

Frankrike
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd

Avslutad

För att utvärdera effekten av mat på de farmakokinetiska egenskaperna hos alkotinibkapslar hos friska försökspersoner

NSCLC

Kina
Bio-Thera Solutions

Avslutad

Studie av Bevacizumab(BAT1706) och komparatorer hos friska personer

NSCLC

Nya Zeeland
Xinqiao Hospital of Chongqing

Avslutad

Klinisk forskning för konsistensanalys av PD-L1 i cancervävnad och plasmaexosom (RadImm01)

NSCLC
Seoul St. Mary's Hospital
Boehringer Ingelheim

Aktiv, inte rekryterande

Retrospektiv multikohortstudie av frontline afatinib följt av 2nd line terapi inklusive osimertinib, kemoterapi eller annan terapi

NSCLC

Korea, Republiken av
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
National Taiwan University Hospital; China Medical University Hospital; Tri-Service... och andra samarbetspartners

Okänd

Genius-studie för att jämföra effektivitet och säkerhet av Gefitinib/Pemetrexed med Pemetrexed enbart som underhållsterapi hos patienter med Steg IV EGFR-mutation Negative eller T790M Single Mutation som svarar på Pemetrexed/Platinum som förstahandsterapi

NSCLC

Taiwan
AstraZeneca

Avslutad

Iressa vs Best Supportive Care - 2nd/3rd Line Survival Study

NSCLC

Sverige, Bulgarien, Mexiko, Ryska Federationen, Kalkon, Storbritannien, Filippinerna, Malaysia, Tyskland, Ungern, Lettland, Litauen, Polen, Rumänien, Nederländerna, Norge, Argentina, Australien, Kanada, Slovakien, Grekland, Taiwan, T... och mer

Kliniska prövningar på Datopotamab deruxtekan

Daiichi Sankyo
AstraZeneca

Aktiv, inte rekryterande

Studie av DS-1062a i avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer med genomförbara genomiska förändringar (TROPION-Lung05)

Icke-småcellig lungcancer

Förenta staterna, Spanien, Korea, Republiken av, Taiwan, Tyskland, Italien, Japan, Frankrike, Ungern, Nederländerna
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Rekrytering

Fas III, öppen studie av första linjens osimertinib med eller utan datopotamab deruxtecan för EGFRm lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (TROPION-Lung14)

Icke-småcellig lungcancer

Australien, Kina, Korea, Republiken av, Taiwan
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Aktiv, inte rekryterande

En studie av Dato-DXd hos kinesiska patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer, trippelnegativ bröstcancer och andra solida tumörer (TROPION-PanTumor02)

Karcinom, icke-småcellig lunga | Trippel negativ bröstcancer

Kina
Sarah Sammons, MD
Daiichi Sankyo

Rekrytering

DATO-BAS: DATOpotamab-deruxtekan för bröstcancer Hjärnmetastaser

Bröstcancer | Bröstcancer Kvinna | Metastaserande trippelnegativt bröstkarcinom | HER2-negativ bröstcancer | HER2 negativt bröstkarcinom | ER-negativ bröstcancer | ER positiv bröstcancer

Förenta staterna
Daiichi Sankyo Co., Ltd.
AstraZeneca; Daiichi Sankyo, Inc.

Rekrytering

Första i människa-studie av DS-1062a för avancerade solida tumörer (TROPION-PanTumor01)

Trippel negativ bröstcancer | Icke-småcellig lungcancer | Hormonreceptor positiv bröstcancer

Förenta staterna, Japan
AstraZeneca

Rekrytering

Studie av AZD9574 som monoterapi och i kombination med anticancermedel hos deltagare med avancerade solida maligniteter (CERTIS1)

Avancerade solida maligniteter

Förenta staterna, Korea, Republiken av, Spanien, Australien, Sverige, Tyskland, Storbritannien
Daiichi Sankyo
Merck Sharp & Dohme LLC; AstraZeneca

Rekrytering

Studie av Dato-DXd Plus Pembrolizumab vs Pembrolizumab ensamt i första linjens behandling av patienter med avancerad eller metastaserad NSCLC utan genomförbara genomiska förändringar (TROPION-Lung08)

Metastaserande icke småcellig lungcancer

Förenta staterna, Kina, Belgien, Portugal, Japan, Taiwan, Frankrike, Storbritannien, Spanien, Ungern, Thailand, Tyskland, Italien, Schweiz, Hong Kong, Korea, Republiken av, Australien, Mexiko, Brasilien, Nederländerna, Rumänien, Ar... och mer
AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Rekrytering

Fas III, öppen märkning, studie av första linjens Dato-DXd i kombination med Rilvegostomig för avancerad icke-skivepitelcancer NSCLC med högt PD-L1-uttryck (TC ≥ 50%) och utan genomförbara genomiska förändringar (TROPION-Lung10)

Icke-småcellig lungcancer

Spanien, Italien, Korea, Republiken av, Förenta staterna, Japan, Brasilien, Taiwan, Australien, Österrike, Kanada, Polen, Belgien, Storbritannien, Kalkon, Ungern, Tyskland, Indien
Daiichi Sankyo
AstraZeneca

Tillgängligt

Medicinsk åtkomstprogram för Datopotamab Deruxtecan hos NSCLC-patienter

Avancerad icke-småcellig lungcancer | Metastaserande icke småcellig lungcancer

Förenta staterna, Österrike, Spanien
Medical University of Vienna
Daiichi Sankyo, Inc.

Rekrytering

Fas II-studie av Dato-DXd hos trippelnegativa bröstcancerpatienter med nydiagnostiserade eller fortskridande hjärnmetastaser (TUXEDO-2)

Bröstcancer Steg IV

Österrike

Studie av Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) i kombination med Durvalumab och Carboplatin för första linjens behandling av patienter med avancerad NSCLC utan genomförbara genomiska förändringar (AVANZAR)

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Beräknad)

Fas

Kontakter och platser

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Andra resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Utredare

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Beräknad)

Avslutad studie (Beräknad)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Tidsram för IPD-delning

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD-delning som stöder informationstyp

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Kliniska prövningar på NSCLC

Kliniska prövningar på Datopotamab deruxtekan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare