Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tkáňových pečetí na drobné laparoskopické výkony mezi rezidenty porodnictví a gynekologie

1. února 2023 aktualizováno: Gaetano Riemma, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Druh vybavení používaného během laparoskopické chirurgie může mít vliv na to, jak rychle rezidentní chirurgové zlepší své dovednosti.

Účinky těchto technologií na různé obecné a specializované postupy byly předmětem četných výzkumů, které všechny přinesly srovnatelné výsledky z hlediska účinnosti a bezpečnosti. Přestože minimálně invazivní laparoskopie představuje metodu zlatého standardu ve více než 70 % výkonů u benigních onemocnění dělohy a adnex, existuje nedostatek důkazů o potenciálních výhodách nebo nevýhodách těchto druhů zařízení v gynekologické laparoskopii.

Na základě toho bylo účelem této studie zjistit, zda používání hemostatického chirurgického zařízení ovlivňuje, jak rychle se klientky v gynekologii naučí provádět jednoduché laparoskopické výkony a jak dobře operují.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Napoli, Itálie, 80138
        • University of Campania Luigi Vanvitelli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky odeslané z gynekologických ambulancí našeho oddělení, které byly dle národních i mezinárodních léčebných směrnic způsobilé k plánované laparoskopické operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší gynekologičtí chirurgové
  • Minimálně 4 roky pobytu v gynekologii

Kritéria vyloučení:

  • Mladší obyvatelé, kolegové, konzultanti
  • Operační výkony kvůli malignitě
  • Ženy, které nebyly vhodné nebo odmítaly laparoskopický přístup
  • Postup odmítl
  • Nepodepsal písemný informovaný souhlas
  • Trpí gynekologickým maligním onemocněním nebo závažným systémovým onemocněním
  • Laparotomická konverze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lepidla na tkáně
Postupy prováděné pomocí radiofrekvenčního tkáňového tkáňového zařízení se zakřivenou větví o průměru 5 mm a délce 35 cm připojeného k vyhrazenému elektrickému generátoru
Postup: Laparoskopie
Operativní laparoskopie prováděné podle nejnovějších národních doporučení a podle správné klinické praxe našeho operačního oddělení.
Bipolární kleště
Zákroky prováděné klasickými rotačními bipolárními kleštěmi o průměru 5 mm, 35 cm
Postup: Laparoskopie
Operativní laparoskopie prováděné podle nejnovějších národních doporučení a podle správné klinické praxe našeho operačního oddělení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vize chirurgického pole
Časové okno: 7 dní
Numeric Rate Scale (NRS) 0-10 s ohledem na 0 pro „nedostatečný zrak“ a 10 pro „optimální vidění“
7 dní
Interpretace obtížnosti zásahu
Časové okno: 7 dní
NRS 0-10 (s uvažováním 0 pro „extrémně snadné“ a 10 pro „extrémně obtížné“)
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spokojenost s procedurou
Časové okno: 7 dní
NRS 0-10 (s uvažováním 0 pro „složitý nebo neúplný postup“ a 10 pro „nekomplikovaný a uspokojivý zákrok“)
7 dní
Doba procedury
Časové okno: Postup
Postup

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 712-15-11-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit