Effetti dei sigillanti tissutali su procedure laparoscopiche minori tra residenti in ostetricia e ginecologia
Il tipo di attrezzatura utilizzata durante la chirurgia laparoscopica può avere un effetto sulla rapidità con cui i chirurghi residenti migliorano le proprie capacità.
Gli effetti di queste tecnologie su diverse procedure generali e specialistiche sono stati oggetto di numerose ricerche, che hanno tutte prodotto risultati comparabili in termini di efficacia e sicurezza. Sebbene una laparoscopia minimamente invasiva rappresenti il metodo gold standard in oltre il 70% delle procedure per le malattie benigne dell'utero e degli annessi, vi è una scarsità di prove riguardanti i potenziali vantaggi o svantaggi di tali tipi di dispositivi nella laparoscopia ginecologica.
Sulla base di ciò, lo scopo di questo studio era determinare se l'utilizzo di un dispositivo chirurgico emostatico influisce sulla rapidità con cui i residenti in ginecologia imparano a eseguire semplici procedure laparoscopiche e quanto bene si comportano chirurgicamente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Napoli, Italia, 80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurghi ginecologici senior
- Almeno 4 anni di residenza in ginecologia
Criteri di esclusione:
- Residenti junior, borsisti, consulenti
- Procedure operatorie dovute a malignità
- Donne che non erano idonee o negate un approccio laparoscopico
- Declinata la procedura
- Non ha firmato un modulo di consenso informato scritto
- Soffre di una malattia ginecologica maligna o di gravi malattie sistemiche
- Conversione laparotomica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sigillanti per tessuti
Procedure eseguite utilizzando un sigillante tissutale a radiofrequenza con rami curvi di 5 mm di diametro e 35 cm di lunghezza collegato a un generatore elettrico dedicato
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Laparoscopie operatorie eseguite secondo le più recenti linee guida nazionali e seguendo la buona pratica clinica della nostra unità operativa.
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Pinza bipolare
Procedure eseguite utilizzando una classica pinza bipolare rotante da 5 mm di diametro e 35 cm
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Laparoscopie operatorie eseguite secondo le più recenti linee guida nazionali e seguendo la buona pratica clinica della nostra unità operativa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visione del campo operatorio
Lasso di tempo: 7 giorni
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Numeric Rate Scale (NRS) 0-10 considerando 0 per "visione inadeguata" e 10 per "visione ottimale"
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7 giorni
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Interpretazione della difficoltà dell'intervento
Lasso di tempo: 7 giorni
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NRS 0-10 (considerando 0 per "estremamente facile" e 10 per "estremamente difficile")
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione procedurale complessiva
Lasso di tempo: 7 giorni
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NRS 0-10 (considerando 0 per "procedura complicata o incompleta" e 10 per "intervento non complicato e soddisfacente")
|
7 giorni
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Tempo di procedura
Lasso di tempo: Procedura
|
Procedura
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 712-15-11-19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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