组织密封剂对妇产科住院医师小型腹腔镜手术的影响
2023年2月1日 更新者：Gaetano Riemma、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
腹腔镜手术中使用的设备类型可能会影响住院外科医生提高技能的速度。
这些技术对各种通用和专业程序的影响一直是众多研究的主题，所有这些研究都在有效性和安全性方面产生了可比的结果。 尽管微创腹腔镜在超过 70% 的子宫和附件良性疾病手术中代表了金标准方法，但关于此类设备在妇科腹腔镜中的潜在优势或劣势的证据很少。
基于此，本研究的目的是确定使用止血手术装置是否会影响妇科住院医师学习执行简单腹腔镜手术的速度以及他们的手术效果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Napoli、意大利、80138
- University of Campania Luigi Vanvitelli
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
从我们单位的门诊妇科诊所转诊的患者，根据国家和国际治疗指南，有资格接受计划的腹腔镜手术。
描述
纳入标准：
- 资深妇科外科医生
- 至少4年妇科住院医师
排除标准：
- 初级住院医师、研究员、顾问
- 恶性肿瘤的手术程序
- 不适合或拒绝腹腔镜手术的女性
- 拒绝程序
- 未签署书面知情同意书
- 患有妇科恶性疾病或严重的全身性疾病
- 剖腹手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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组织密封剂
使用连接到专用发电机的直径 5 毫米、长度 35 厘米的弯曲分支射频组织封闭器执行的程序
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腹腔镜手术根据最新的国家指南并遵循我们手术单位的良好临床实践进行。
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双极钳
使用 5 mm 直径、35 cm 经典旋转双极钳执行的程序
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腹腔镜手术根据最新的国家指南并遵循我们手术单位的良好临床实践进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术视野
大体时间：7天
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数字评分量表 (NRS) 0-10，0 表示“视力不足”，10 表示“最佳视力”
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7天
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干预难度解读
大体时间：7天
|
NRS 0-10（考虑 0 表示“非常容易”，10 表示“非常困难”）
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体程序满意度
大体时间：7天
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NRS 0-10（考虑“复杂或不完整的程序”为 0，“不复杂且令人满意的干预”为 10）
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7天
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手术时间
大体时间：程序
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程序
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月1日
首次发布 (实际的)
2023年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月1日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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