- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05729841
Studie svalového metabolismu oceánského veslování. 1. Jaký vliv má veslování 3000 mil přes Atlantský oceán na velikost lýtkových svalů? 2. Je ztráta svalů v katabolickém stavu extrémní vytrvalosti rovnoměrná nebo může lidské tělo vybírat v závislosti na zátěži a dostupnosti živin? (StORMM)
StorMM 1: Jaký vliv má veslování 3000 mil přes Atlantský oceán na velikost lýtkových svalů? StorMM 2. Je ztráta svalů v katabolickém stavu extrémní vytrvalosti rovnoměrná nebo může lidské tělo vybírat v závislosti na zátěži a dostupnosti živin?
O lidské adaptaci na extrémní vytrvalost je známo jen málo a s rostoucí popularitou v dlouhodobých akcích se snažíme poskytnout vhled do fyziologických a metabolických adaptačních procesů oceánského veslování.
Veslování 12-18 hodin denně způsobí vysoký energetický výdej a neoficiálně lidé ztratili velké množství tělesné hmotnosti a různé množství svalové hmoty, zejména na dolních končetinách. To může poskytnout poznatky a potenciální nový model ke studiu svalového vykládání.
Přehled studie
Detailní popis
Předchozí výzkum zkoumal faktory určující úbytek svalové hmoty klidem na lůžku a imobilizací končetin. Tyto metody jsou omezené v tom, že některé nezahrnují zánět nebo změny ve výživě, které se ukázaly být klíčovými hnacími silami ztráty svalové hmoty. Tyto studie si kladou za cíl prozkoumat potenciálně nový model svalového uvolnění.
Oceánské veslování je ultravytrvalostní sport, kde lidé tráví 35–90 dní na moři. Obvykle veslování po dobu minimálně 12 hodin denně, ve dvouhodinovém schématu zapnutí/vypnutí s denními dávkami jídla. Veslaři ztrácí tělo a svalovou hmotu. Pravděpodobně dojde k zánětu nízkého stupně, nutričnímu deficitu, únavě a veslaři celý přejezd neobstojí. Část 1 si klade za cíl kvantifikovat tuto ztrátu svalové hmoty pozváním veslařů na každoroční 3000 mil Talisker Whisky Atlantic Challenge 2020, aby se zúčastnili. Zatímco část 2 si klade za cíl pokračovat v práci měřením svalů horní a střední části těla a svalů dolních končetin z první studie s cílem pochopit, jak tělo alokuje zdroje v hypokalorickém prostředí s vysokým energetickým výdejem.
Svalová hmota dolních končetin veslařů bude měřena ultrazvukem, stejně jako tělesná hmota, tělesná skladba, energetický výdej a nutriční příjem týden před závodem a bezprostředně po příjezdu do Antiguy. Kromě přidání nových poznatků do znalostní základny o faktorech ovlivňujících ultra vytrvalostní výkon budou výsledky následně použity pro informace v budoucích intervenčních studiích zaměřených na prevenci ztráty svalové hmoty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX2 4TH
- University of Exeter
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast na Talisker Whisky Atlantic Challenge 2020 a 2021
Kritéria vyloučení:
- po amputaci dolní končetiny muskuloskeletální, metabolické, neurologické onemocnění nasazen kardiostimulátor
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Energetický výdej
Časové okno: 5-7 dní v posledním týdnu řady
|
Množství vydaných kcal za den
|
5-7 dní v posledním týdnu řady
|
|
Tloušťka lýtkového svalu
Časové okno: 5-7 týdnů
|
Před - po měření tloušťky lýtkového svalu
|
5-7 týdnů
|
|
Příjem energie
Časové okno: 5-7 dní v posledním týdnu řady
|
Množství spotřebovaných kcal za den
|
5-7 dní v posledním týdnu řady
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v rychlosti ztráty svalové tloušťky mezi muži a ženami
Časové okno: 5-7 týdnů
|
Absolutní a relativní rozdíly v energetické bilanci, ztrátě tělesné hmoty nebo ztrátě svalové hmoty
|
5-7 týdnů
|
|
Rozdíl v rychlosti ztráty svalové tloušťky u starších a mladších veslařů
Časové okno: 5-7 týdnů
|
Existují nějaké věkové rozdíly v energetické bilanci, ztrátě tělesné hmoty nebo ztrátě svalové hmoty?
|
5-7 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francis Stephens, University of Exeter
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 201021-A-08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .