- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05729841
Undersøgelse af Ocean Rowing Muscle Metabolisme. 1. Hvilken effekt har roning 3000 miles over Atlanterhavet på lægmuskelstørrelsen? 2. I den katabolske tilstand af ekstrem udholdenhed, er muskeltab ensartet eller kan den menneskelige krop vælge afhængigt af belastning og tilgængelighed af næringsstoffer? (StORMM)
Storm 1: Hvilken effekt har roning 3000 miles over Atlanterhavet på læggemuskelstørrelsen? StORMM 2. Er muskeltab ensartet i den katabolske tilstand af ekstrem udholdenhed, eller kan den menneskelige krop vælge afhængigt af belastning og tilgængelighed af næringsstoffer?
Lidt er kendt om menneskets tilpasning til ekstrem udholdenhed, og med den stigende popularitet i langvarige begivenheder søger vi at give indsigt i de fysiologiske og metaboliske tilpasningsprocesser ved havroning.
Roning 12-18 timer om dagen vil medføre et højt energiforbrug, og anekdotisk har folk tabt store mængder kropsvægt og varierende mængder muskelmasse, især i underekstremiteterne. Dette kan give indsigt og en potentiel ny model til at studere muskelaflastning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tidligere forskning har undersøgt faktorer, der bestemmer muskeltab gennem sengeleje og immobilisering af lemmer. Disse metoder er begrænsede ved, at nogle ikke inkluderer betændelse eller ændringer i ernæring, som har vist sig at være nøglefaktorer for muskeltab. Disse undersøgelser har til formål at undersøge en potentielt ny model for muskelaflastning.
Havroning er en ultra-udholdenhedssport, hvor folk tilbringer 35-90 dage på havet. Roer normalt minimum 12 timer om dagen, i et 2-timers on/off skiftmønster med daglige madrationer. Roere mister krops- og muskelmasse. Der er sandsynligvis lavgradig inflammation, ernæringsmæssigt underskud, træthed og roere står ikke til hele overfarten. Del 1 har til formål at kvantificere dette muskeltab ved at invitere roere i den årlige 3000 mile Talisker Whisky Atlantic Challenge 2020 til at deltage. Mens del 2 sigter mod at fortsætte arbejdet ved at måle over- og kernemuskler samt underekstremitetsmuskler fra den første undersøgelse med det formål at forstå, hvordan kroppen allokerer ressourcer i et hypokalorisk miljø med højt energiforbrug.
Roernes muskelmasse vil blive målt med ultralyd, samt kropsmasse, kropssammensætning, energiforbrug og næringsindtag, ugen før løbet og umiddelbart efter ankomsten til Antigua. Ud over at tilføje ny indsigt til videnbasen omkring faktorer, der påvirker ultraudholdenhedspræstation, vil resultaterne derefter blive brugt til at informere fremtidige interventionsstudier, der sigter mod at forhindre muskeltab.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX2 4TH
- University of Exeter
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagelse i Talisker Whisky Atlantic Challenge 2020 og 2021
Ekskluderingskriterier:
- amputeret muskuloskeletal, metabolisk, neurologisk sygdom pacemaker monteret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiforbrug
Tidsramme: 5-7 dage i sidste uge af rækken
|
Mængde af forbrugte kcal pr. dag
|
5-7 dage i sidste uge af rækken
|
|
Lægmuskeltykkelse
Tidsramme: 5-7 uger
|
Før - efter målinger af lægmuskeltykkelse
|
5-7 uger
|
|
Energiindtag
Tidsramme: 5-7 dage i sidste uge af rækken
|
Mængde kcal indtaget om dagen
|
5-7 dage i sidste uge af rækken
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i hastigheden for tab af muskeltykkelse mellem mænd og kvinder
Tidsramme: 5-7 uger
|
Absolutte og relative forskelle i energibalance, tab af kropsmasse eller muskeltab
|
5-7 uger
|
|
Forskel i hastigheden for tab af muskeltykkelse hos ældre og yngre roere
Tidsramme: 5-7 uger
|
Er der nogen aldersrelaterede forskelle i energibalance, tab af kropsmasse eller muskeltab
|
5-7 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francis Stephens, University of Exeter
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201021-A-08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .