- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05729841
Untersuchung des Muskelstoffwechsels beim Ozeanrudern. 1. Welche Auswirkung hat das Rudern von 3000 Meilen über den Atlantik auf die Größe der Wadenmuskulatur? 2. Ist der Muskelabbau im katabolischen Zustand der extremen Ausdauer gleichmäßig oder kann der menschliche Körper je nach Belastung und Nährstoffverfügbarkeit auswählen? (StORMM)
STORMM 1:Welche Auswirkung hat das Rudern von 3000 Meilen über den Atlantik auf die Größe der Wadenmuskulatur? STORMM 2. Ist der Muskelabbau im katabolen Zustand der extremen Ausdauer gleichmäßig oder kann der menschliche Körper je nach Belastung und Nährstoffverfügbarkeit auswählen?
Über die Anpassung des Menschen an extreme Ausdauer ist wenig bekannt, und mit der zunehmenden Popularität von Langstreckenveranstaltungen versuchen wir, einen Einblick in die physiologischen und metabolischen Anpassungsprozesse des Hochseeruderns zu geben.
Rudern 12-18 Stunden am Tag führt zu einem hohen Energieverbrauch und anekdotisch haben Menschen große Mengen an Körpergewicht und unterschiedliche Mengen an Muskelmasse verloren, insbesondere in den unteren Gliedmaßen. Dies kann Erkenntnisse und ein potenzielles neues Modell zur Untersuchung der Muskelentlastung liefern.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Frühere Forschungen haben Faktoren untersucht, die den Muskelabbau durch Bettruhe und Ruhigstellung der Gliedmaßen bestimmen. Diese Methoden sind insofern begrenzt, als einige keine Entzündungen oder Veränderungen in der Ernährung beinhalten, die sich als Schlüsselfaktoren für Muskelverlust erwiesen haben. Diese Studien zielen darauf ab, ein potenziell neues Modell der Muskelentlastung zu untersuchen.
Hochseerudern ist ein Ultra-Ausdauersport, bei dem Menschen 35-90 Tage auf See verbringen. Normalerweise mindestens 12 Stunden am Tag rudern, in einem 2-Stunden-Ein-/Aus-Schicht-Muster mit täglichen Essensrationen. Ruderer verlieren Körper- und Muskelmasse. Es ist wahrscheinlich, dass leichte Entzündungen, Ernährungsdefizite, Müdigkeit und Ruderer die gesamte Überfahrt nicht durchstehen. Teil 1 zielt darauf ab, diesen Muskelverlust zu quantifizieren, indem Ruderer an der jährlichen 3000-Meilen-Talisker-Whiskey-Atlantic-Challenge 2020 zur Teilnahme eingeladen werden. Während Teil 2 darauf abzielt, die Arbeit fortzusetzen, indem die Ober- und Rumpfmuskulatur sowie die Muskeln der unteren Gliedmaßen aus der ersten Studie gemessen werden, um zu verstehen, wie der Körper Ressourcen in einer hypokalorischen Umgebung mit hohem Energieverbrauch zuweist.
Die Muskelmasse der unteren Gliedmaßen der Ruderer wird in der Woche vor dem Rennen und unmittelbar nach der Ankunft in Antigua mit Ultraschall gemessen, ebenso wie Körpermasse, Körperzusammensetzung, Energieverbrauch und Nahrungsaufnahme. Die Ergebnisse werden nicht nur neue Erkenntnisse zur Wissensbasis über Faktoren hinzufügen, die die Ultra-Ausdauerleistung beeinflussen, sondern auch verwendet, um zukünftige Interventionsstudien zu informieren, die darauf abzielen, Muskelschwund zu verhindern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Devon
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Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX2 4TH
- University of Exeter
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme an der Talisker Whisky Atlantic Challenge 2020 und 2021
Ausschlusskriterien:
- Schrittmacher mit Amputierten der unteren Extremitäten, muskuloskelettalen, metabolischen, neurologischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Energieverbrauch
Zeitfenster: 5-7 Tage in der letzten Woche der Reihe
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Menge der pro Tag verbrauchten kcal
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5-7 Tage in der letzten Woche der Reihe
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Wadenmuskeldicke
Zeitfenster: 5-7 Wochen
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Pre-Post-Messungen der Wadenmuskeldicke
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5-7 Wochen
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Energieaufnahme
Zeitfenster: 5-7 Tage in der letzten Woche der Reihe
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Menge der pro Tag verbrauchten kcal
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5-7 Tage in der letzten Woche der Reihe
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in der Rate des Muskeldickenverlusts zwischen Männern und Frauen
Zeitfenster: 5-7 Wochen
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Absolute und relative Unterschiede in Energiebilanz, Körpermasseverlust oder Muskelabbau
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5-7 Wochen
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Unterschied in der Rate des Muskeldickenverlusts bei älteren und jüngeren Ruderern
Zeitfenster: 5-7 Wochen
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Gibt es altersbedingte Unterschiede im Energiehaushalt, Körpermasseverlust oder Muskelabbau
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5-7 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Francis Stephens, University of Exeter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 201021-A-08
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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