- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05737251
Trénink pozitivních emocí (PoET) jako online intervence ke zlepšení duševního zdraví: studie proveditelnosti
Je známo, že intervence pozitivní psychologie mají dopad na duševní zdraví a také na řadu prospěšných vlastností, jako je optimismus, vděčnost a vlastní účinnost. Nově vyvinutý Positive Emotions Training (PoET) je jedním z prvních holistických tréninkových programů zahrnujících jedenáct konstruktů pozitivní psychologie. Cílem této studie bylo otestovat proveditelnost PoET v obecné populaci a posoudit možné účinky na pozitivní a negativní faktory duševního zdraví. Dále byly zkoumány možné účinky na optimismus, vděčnost, štěstí, odolnost a vlastní účinnost.
hypotézy:
- Předpokládalo se, že účastníci, kteří dostávají PoET, budou vykazovat významný nárůst pozitivních faktorů duševního zdraví jeden měsíc po druhém tréninkovém dni.
- Očekávalo se, že jeden měsíc po druhém tréninkovém dnu dojde k významnému snížení příznaků deprese, úzkosti a stresu.
- Předpokládalo se, že účastníci v kontrolní skupině nevykazují v tomto ohledu žádné významné změny.
Metody:
Vzorek (n = 101) byl přidělen PoET (n = 55) nebo kontrole (n = 46), které nebyly ošetřeny. Alokace nebyla ani náhodná, ani shodná. Účastníci skupiny PoET absolvovali celkem dvě školení (každé 3,5 hodiny), které probíhaly online formou (přes Zoom) se skupinami cca 30 lidí. Tato sezení zahrnovala následující konstrukty pozitivní psychologie: štěstí, naděje, humor, optimismus, vděčnost, sebeúčinnost, plynulost, smysluplnost, odpuštění, spiritualita, odolnost.
Všichni účastníci absolvovali pozitivní a negativní měření duševního zdraví na začátku prvního tréninku a na začátku druhého tréninku a také 30 dní po druhém tréninku. Kromě toho museli po každém tréninku splnit dvě krátké položky týkající se stresu a nálady. Dostali cvičební sešit s popisy a vysvětlením všech cviků během tréninku i doma. Týden mezi dvěma sezeními byl nazván „7denní výzva“, aby účastníky motivoval k tomu, aby si vyzkoušeli několik cvičení doma.
Údaje byly shromážděny pseudonymizovaně prostřednictvím Socisurvey. Analýza dat byla provedena pomocí RStudio. Byla provedena dvoufaktorová opakovaná měření ANOVA za účelem testování možných účinků PoET na duševní zdraví.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bochum, North Rhine-Westphalia, Německo, 44801
- Ruhr-University Bochum
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zákonný věk (18)
- schopnost používat Zoom a všechny související technologie
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: PoET Group
Účastníci absolvovali dvě sezení PoET a vyplnili dotazníky.
|
PoET se skládá ze dvou online relací, každé 3,5 hodiny ve skupinách po 30 lidech.
Byly provedeny následující lekce týkající se konstruktů pozitivní psychologie (včetně krátkých informací o každém konstruktu a konkrétních cvičení): štěstí, naděje, humor, optimismus, vděčnost, sebeúčinnost, plynulost, smysluplnost, odpuštění, spiritualita a odolnost.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci pouze vyplnili dotazníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny na škále pozitivního duševního zdraví (3 body hodnocení)
Časové okno: před 1. a 2. tréninkem, 30 dní po 2. tréninku
|
9 položek, 4bodová stupnice od 0 („nesouhlasím“) do 3 („souhlasím“), hodnotící emocionální a psychologické aspekty pohody, vyšší skóre odráží lepší pozitivní duševní zdraví
|
před 1. a 2. tréninkem, 30 dní po 2. tréninku
|
Změny ve škále deprese, úzkosti a stresu 21 (3 body hodnocení)
Časové okno: před 1. a 2. tréninkem, 30 dní po 2. tréninku
|
21 položek, 4bodová škála od 0 („vůbec se mě netýkalo“) do 3 („platí pro mě velmi často nebo většinou“), hodnotí negativní emoční stavy, vyšší skóre odráží více příznaků deprese , úzkost a stres
|
před 1. a 2. tréninkem, 30 dní po 2. tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Changes in Life Orientation Test-revised (3 assessment points)
Časové okno: před 1. a 2. tréninkem, 30 dní po 2. tréninku
|
10 položek, 5bodová škála od 0 ("rozhodně nesouhlasím") do 4 ("rozhodně souhlasím"), hodnotí dispoziční optimismus, vyšší skóre odráží vyšší dispoziční optimismus
|
před 1. a 2. tréninkem, 30 dní po 2. tréninku
|
Změny v dotazníku vděčnosti (3 body hodnocení)
Časové okno: před 1. a 2. tréninkem, 30 dní po 2. tréninku
|
5 položek, 7bodová škála od 1 („rozhodně nesouhlasím“) do 7 („rozhodně souhlasím“), hodnotí vděčnost, vyšší skóre odráží výraznější pocit vděčnosti
|
před 1. a 2. tréninkem, 30 dní po 2. tréninku
|
Změny ve škále spokojenosti se životem (3 body hodnocení)
Časové okno: před 1. a 2. tréninkem, 30 dní po 2. tréninku
|
5 položek, 7bodová škála od 1 („rozhodně nesouhlasím“) do 7 („rozhodně souhlasím“), hodnotí globální subjektivní štěstí, vyšší skóre ukazuje na šťastnějšího člověka
|
před 1. a 2. tréninkem, 30 dní po 2. tréninku
|
Změny v nové obecné stupnici sebeúčinnosti (3 body hodnocení)
Časové okno: před 1. a 2. tréninkem, 30 dní po 2. tréninku
|
8 položek, 5bodová škála od 1 („rozhodně nesouhlasím“) do 5 („rozhodně souhlasím“), hodnotí, jak moc účastníci věří ve své vlastní schopnosti, vyšší skóre představuje vyšší sebeúčinnost
|
před 1. a 2. tréninkem, 30 dní po 2. tréninku
|
Změny v krátké škále odolnosti (3 body hodnocení)
Časové okno: před 1. a 2. tréninkem, 30 dní po 2. tréninku
|
6 položek, 5bodová škála od 1 („rozhodně nesouhlasím“) do 5 („rozhodně souhlasím“), hodnotí schopnost účastníků zotavit se ze stresu i přes značnou nepřízeň, vyšší skóre odráží vyšší odolnost
|
před 1. a 2. tréninkem, 30 dní po 2. tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Christina Totzeck, Dr., Ruhr-University Bochum
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PoET101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Básník
-
Potentia Pharmaceuticals, Inc.DokončenoVěkem podmíněné makulární degeneraceSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNáborHyperaldosteronismus | Cushingův syndrom | Nedostatek adrenalinuŠvýcarsko