- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05737251
Formazione sulle emozioni positive (PoET) come intervento online per migliorare la salute mentale: uno studio di fattibilità
È noto che gli interventi di psicologia positiva hanno un impatto sulla salute mentale e su una serie di caratteristiche benefiche come l'ottimismo, la gratitudine e l'autoefficacia. Il nuovo Positive Emotions Training (PoET) è uno dei primi programmi di formazione olistica che copre undici costrutti psicologici positivi. L'obiettivo di questo studio era testare la fattibilità di PoET nella popolazione generale e valutare i possibili effetti sui fattori di salute mentale positivi e negativi. Inoltre, sono stati esaminati i possibili effetti su ottimismo, gratitudine, felicità, resilienza e autoefficacia.
Ipotesi:
- È stato ipotizzato che i partecipanti che ricevevano PoET mostrassero un aumento significativo dei fattori positivi di salute mentale un mese dopo il secondo giorno di formazione.
- Ci si aspettava di trovare una significativa diminuzione dei sintomi di depressione, ansia e stress un mese dopo il secondo giorno di allenamento.
- È stato ipotizzato che i partecipanti a un gruppo di controllo non avrebbero mostrato cambiamenti significativi in questo senso.
Metodi:
Il campione (n = 101) è stato assegnato a PoET (n = 55) o controllo (n = 46) che non ha ricevuto alcun trattamento. L'assegnazione non è stata né randomizzata né abbinata. I partecipanti al gruppo PoET hanno completato un totale di due sessioni di formazione (3,5 ore ciascuna) che sono state condotte in formato online (tramite Zoom) con gruppi di circa 30 persone. Queste sessioni includevano i seguenti costrutti psicologici positivi: felicità, speranza, umorismo, ottimismo, gratitudine, autoefficacia, flusso, significatività, perdono, spiritualità, resilienza.
Tutti i partecipanti hanno completato misure di salute mentale positive e negative all'inizio della prima sessione di formazione e all'inizio della seconda, nonché 30 giorni dopo la seconda sessione. Inoltre, dopo ogni sessione di allenamento, dovevano completare due brevi item riguardanti lo stress e l'umore. Hanno ricevuto un libretto di esercizi con descrizioni e spiegazioni per tutti gli esercizi durante l'allenamento ea casa. La settimana tra le due sessioni è stata chiamata "sfida dei 7 giorni" per motivare i partecipanti a provare diversi esercizi a casa.
I dati sono stati raccolti pseudonimizzati tramite Socisurvey. L'analisi dei dati è stata condotta con RStudio. Sono state condotte ANOVA a due fattori ripetute per testare i possibili effetti del PoET sulla salute mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Rhine-Westphalia
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Bochum, North Rhine-Westphalia, Germania, 44801
- Ruhr-University Bochum
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maggiorenne (18)
- possibilità di utilizzare Zoom e tutta la tecnologia associata
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo PoET
I partecipanti hanno ricevuto due sessioni di PoET e hanno compilato i questionari.
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PoET consiste in due sessioni online, ciascuna di 3,5 ore all'interno di gruppi di 30 persone.
Sono state condotte le seguenti lezioni sui costrutti di psicologia positiva (comprese brevi informazioni su ciascun costrutto ed esercizi specifici): felicità, speranza, umorismo, ottimismo, gratitudine, autoefficacia, flusso, significatività, perdono, spiritualità e resilienza.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti hanno compilato solo i questionari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella scala della salute mentale positiva (3 punti di valutazione)
Lasso di tempo: prima del 1° e 2° allenamento, 30 giorni dopo il 2° allenamento
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9 item, scala a 4 punti da 0 ("Non sono d'accordo") a 3 ("Sono d'accordo"), che valutano gli aspetti emotivi e psicologici del benessere, i punteggi più alti riflettono una migliore salute mentale positiva
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prima del 1° e 2° allenamento, 30 giorni dopo il 2° allenamento
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Cambiamenti nella scala 21 dello stress da ansia da depressione (3 punti di valutazione)
Lasso di tempo: prima del 1° e 2° allenamento, 30 giorni dopo il 2° allenamento
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21 item, scala a 4 punti da 0 ("non mi riguardava affatto") a 3 ("mi applicava molto o per la maggior parte del tempo"), valutando gli stati emotivi negativi, i punteggi più alti riflettono più sintomi di depressione , ansia e stress
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prima del 1° e 2° allenamento, 30 giorni dopo il 2° allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes in Life Orientation Test-revised (3 assessment points)
Lasso di tempo: prima della 1a e 2a sessione di allenamento, 30 giorni dopo la 2a sessione di allenamento
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10 item, scala a 5 punti da 0 ("fortemente in disaccordo") a 4 ("fortemente d'accordo"), valutazione dell'ottimismo disposizionale, punteggi più alti riflettono un maggiore ottimismo disposizionale
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prima della 1a e 2a sessione di allenamento, 30 giorni dopo la 2a sessione di allenamento
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Questionario sui cambiamenti nella gratitudine (3 punti di valutazione)
Lasso di tempo: prima del 1° e 2° allenamento, 30 giorni dopo il 2° allenamento
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5 item, scala a 7 punti da 1 ("assolutamente in disaccordo") a 7 ("assolutamente d'accordo"), che valutano la gratitudine, i punteggi più alti riflettono un senso di gratitudine più pronunciato
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prima del 1° e 2° allenamento, 30 giorni dopo il 2° allenamento
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Cambiamenti nella scala della soddisfazione per la vita (3 punti di valutazione)
Lasso di tempo: prima del 1° e 2° allenamento, 30 giorni dopo il 2° allenamento
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5 item, scala a 7 punti da 1 ("fortemente in disaccordo") a 7 ("assolutamente d'accordo"), che valutano la felicità soggettiva globale, i punteggi più alti indicano una persona più felice
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prima del 1° e 2° allenamento, 30 giorni dopo il 2° allenamento
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Cambiamenti nella nuova scala generale di autoefficacia (3 punti di valutazione)
Lasso di tempo: prima del 1° e 2° allenamento, 30 giorni dopo il 2° allenamento
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8 item, scala a 5 punti da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo"), valutando quanto i partecipanti credono nelle proprie capacità, punteggi più alti rappresentano una maggiore autoefficacia
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prima del 1° e 2° allenamento, 30 giorni dopo il 2° allenamento
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Changes in Brief Resilience Scale (3 punti di valutazione)
Lasso di tempo: prima del 1° e 2° allenamento, 30 giorni dopo il 2° allenamento
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6 item, scala a 5 punti da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("assolutamente d'accordo"), che valutano la capacità dei partecipanti di riprendersi dallo stress nonostante le avversità significative, i punteggi più alti riflettono una maggiore resilienza
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prima del 1° e 2° allenamento, 30 giorni dopo il 2° allenamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Christina Totzeck, Dr., Ruhr-University Bochum
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PoET101
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