- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05737251
Träning för positiva känslor (PoET) som en onlineintervention för att förbättra mental hälsa: en genomförbarhetsstudie
Positiva psykologiska interventioner är kända för att ha en inverkan på mental hälsa såväl som på ett antal fördelaktiga egenskaper som optimism, tacksamhet och self-efficacy. Den nyutvecklade Positive Emotions Training (PoET) är ett av de första holistiska träningsprogrammen som täcker elva positiva psykologiska konstruktioner. Målet med denna studie var att testa PoETs genomförbarhet i den allmänna befolkningen och att bedöma möjliga effekter på positiva och negativa psykiska hälsofaktorer. Dessutom undersöktes möjliga effekter på optimism, tacksamhet, lycka, motståndskraft och self-efficacy.
Hypoteser:
- Det antogs att deltagare som fick PoET skulle visa en signifikant ökning av positiva mentala hälsofaktorer en månad efter den andra träningsdagen.
- Det förväntades hitta en signifikant minskning av depression, ångest och stresssymptom en månad efter den andra träningsdagen.
- Det antogs att deltagarna i en kontrollgrupp inte skulle visa några signifikanta förändringar i detta avseende.
Metoder:
Provet (n = 101) tilldelades PoET (n = 55) eller kontroll (n = 46) som inte fick någon behandling. Tilldelningen var varken randomiserad eller matchad. Deltagarna i PoET-gruppen genomförde hela två träningspass (3,5 timmar vardera) som genomfördes i ett onlineformat (via Zoom) med grupper om cirka 30 personer. Dessa sessioner inkluderade följande positiva psykologiska konstruktioner: lycka, hopp, humor, optimism, tacksamhet, self-efficacy, flow, meningsfullhet, förlåtelse, andlighet, motståndskraft.
Alla deltagare genomförde positiva och negativa mentala hälsoåtgärder i början av det första träningspasset och i början av det andra samt 30 dagar efter det andra passet. Dessutom var de tvungna att göra två korta punkter angående stress och humör efter varje träningspass. De fick ett övningshäfte med beskrivningar och förklaringar till alla övningar under träningen och hemma. Veckan mellan de två passen kallades "7-dagars-utmaning" för att motivera deltagarna att testa flera övningar hemma.
Data samlades in pseudonymiserad via Socisurvey. Dataanalys utfördes med RStudio. Tvåfaktoriella upprepade åtgärder ANOVAs utfördes för att testa för möjliga effekter av PoET på mental hälsa.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bochum, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44801
- Ruhr-University Bochum
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- laglig ålder (18)
- möjlighet att använda Zoom och all tillhörande teknik
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: PoET Group
Deltagarna fick två sessioner med PoET och fyllde i frågeformulären.
|
PoET består av två online-sessioner, vardera 3,5 timmar i grupper om 30 personer.
Följande lektioner angående positiva psykologiska konstruktioner genomfördes (inklusive kort information om varje konstruktion och specifika övningar): lycka, hopp, humor, optimism, tacksamhet, self-efficacy, flow, meningsfullhet, förlåtelse, andlighet och motståndskraft.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna fyllde bara i frågeformulären.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i skalan för positiv mental hälsa (3 bedömningspoäng)
Tidsram: före 1:a och 2:a träningspasset, 30 dagar efter 2:a träningspasset
|
9 poster, 4-gradig skala från 0 ("Jag håller inte med") till 3 ("Jag håller med"), utvärderar emotionella och psykologiska aspekter av välbefinnande, högre poäng återspeglar bättre positiv mental hälsa
|
före 1:a och 2:a träningspasset, 30 dagar efter 2:a träningspasset
|
Förändringar i depression Ångest Stressskala 21 (3 bedömningspoäng)
Tidsram: före 1:a och 2:a träningspasset, 30 dagar efter 2:a träningspasset
|
21 poster, 4-gradig skala från 0 ("gällde inte mig alls") till 3 ("gällde mig väldigt mycket eller för det mesta"), bedömning av negativa känslotillstånd, högre poäng återspeglar fler symtom på depression , ångest och stress
|
före 1:a och 2:a träningspasset, 30 dagar efter 2:a träningspasset
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Changes in Life Orientation Test-revised (3 assessment points)
Tidsram: före 1:a och 2:a träningspasset, 30 dagar efter 2:a träningspasset
|
10 poster, 5-gradig skala från 0 ("håller inte med") till 4 ("håller helt med"), bedömer dispositionell optimism, högre poäng återspeglar högre dispositionsoptimism
|
före 1:a och 2:a träningspasset, 30 dagar efter 2:a träningspasset
|
Förändringar i tacksamhetsformulär (3 bedömningspoäng)
Tidsram: före 1:a och 2:a träningspasset, 30 dagar efter 2:a träningspasset
|
5 punkter, 7-gradig skala från 1 ("håller inte med") till 7 ("håller helt med"), bedömning av tacksamhet, högre poäng återspeglar en mer uttalad känsla av tacksamhet
|
före 1:a och 2:a träningspasset, 30 dagar efter 2:a träningspasset
|
Förändringar i tillfredsställelse med livsskala (3 bedömningspoäng)
Tidsram: före 1:a och 2:a träningspasset, 30 dagar efter 2:a träningspasset
|
5 poster, 7-gradig skala från 1 ("håller inte med") till 7 ("håller helt med"), bedömning av global subjektiv lycka, högre poäng indikerar en lyckligare person
|
före 1:a och 2:a träningspasset, 30 dagar efter 2:a träningspasset
|
Förändringar i New General Self-Efficacy Scale (3 bedömningspoäng)
Tidsram: före 1:a och 2:a träningspasset, 30 dagar efter 2:a träningspasset
|
8 punkter, 5-gradig skala från 1 ("håller inte med") till 5 ("håller helt med"), bedömer hur mycket deltagarna tror på sin egen förmåga, högre poäng representerar högre själveffektivitet
|
före 1:a och 2:a träningspasset, 30 dagar efter 2:a träningspasset
|
Changes in Brief Resilience Scale (3 bedömningspoäng)
Tidsram: före 1:a och 2:a träningspasset, 30 dagar efter 2:a träningspasset
|
6 poster, 5-gradig skala från 1 ("håller inte med") till 5 ("håller helt med"), bedömer deltagarnas förmåga att återhämta sig från stress trots betydande motgångar, högre poäng återspeglar högre motståndskraft
|
före 1:a och 2:a träningspasset, 30 dagar efter 2:a träningspasset
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Christina Totzeck, Dr., Ruhr-University Bochum
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PoET101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mental hälsa
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna
Kliniska prövningar på Poet
-
Karolinska InstitutetRegion Östergötland; Region Skane; Region StockholmRekrytering