- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05737251
Positive Emotions Training (PoET) som en online-intervention for at forbedre mental sundhed: en gennemførlighedsundersøgelse
Positive psykologiske interventioner er kendt for at have en indvirkning på mental sundhed såvel som på en række gavnlige egenskaber som optimisme, taknemmelighed og self-efficacy. Den nyudviklede Positive Emotions Training (PoET) er et af de første holistiske træningsprogrammer, der dækker elleve positive psykologiske konstruktioner. Målet med denne undersøgelse var at teste PoET's gennemførlighed i den generelle befolkning og at vurdere mulige effekter på positive og negative mentale sundhedsfaktorer. Derudover blev mulige effekter på optimisme, taknemmelighed, lykke, robusthed og selveffektivitet undersøgt.
Hypoteser:
- Det blev antaget, at deltagere, der modtog PoET, ville vise en signifikant stigning i positive mentale sundhedsfaktorer en måned efter den anden træningsdag.
- Det forventedes at finde et signifikant fald i depression, angst og stresssymptomer en måned efter den anden træningsdag.
- Det blev antaget, at deltagere i en kontrolgruppe ikke ville vise nogen væsentlige ændringer i denne henseende.
Metoder:
Prøven (n = 101) blev tildelt PoET (n = 55) eller kontrol (n = 46), som ikke modtog nogen behandling. Tildelingen var hverken randomiseret eller matchet. Deltagerne i PoET-gruppen gennemførte hele to træningssessioner (3,5 timer hver), der blev gennemført i et online format (via Zoom) med grupper på omkring 30 personer. Disse sessioner omfattede følgende positive psykologiske konstruktioner: lykke, håb, humor, optimisme, taknemmelighed, self-efficacy, flow, meningsfuldhed, tilgivelse, spiritualitet, robusthed.
Alle deltagere gennemførte positive og negative mentale sundhedsforanstaltninger i begyndelsen af den første træningssession og i begyndelsen af den anden samt 30 dage efter den anden session. Derudover skulle de gennemføre to korte punkter vedrørende stress og humør efter hver træningssession. De fik udleveret et øvelseshæfte med beskrivelser og forklaringer til alle øvelser under træningen og derhjemme. Ugen mellem de to sessioner blev kaldt "7-dages-udfordring" for at motivere deltagerne til at prøve flere øvelser derhjemme.
Data blev indsamlet pseudonymiseret via Socisurvey. Dataanalyse blev udført med RStudio. Tofaktorielle gentagne foranstaltninger ANOVA'er blev udført for at teste for mulige effekter af PoET på mental sundhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bochum, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44801
- Ruhr-University Bochum
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lovlig alder (18)
- mulighed for at bruge Zoom og al tilhørende teknologi
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: PoET Group
Deltagerne modtog to sessioner med PoET og udfyldte spørgeskemaerne.
|
PoET består af to online-sessioner, hver 3,5 time inden for grupper på 30 personer.
Følgende lektioner vedrørende positive psykologiske konstruktioner blev gennemført (inklusive kort information om hver konstruktion og specifikke øvelser): lykke, håb, humor, optimisme, taknemmelighed, self-efficacy, flow, meningsfuldhed, tilgivelse, spiritualitet og robusthed.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne udfyldte kun spørgeskemaerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i skalaen for positiv mental sundhed (3 vurderingspunkter)
Tidsramme: før 1. og 2. træningspas, 30 dage efter 2. træningspas
|
9 punkter, 4-punkts-skala fra 0 ("Jeg er ikke enig") til 3 ("Jeg er enig"), vurderer følelsesmæssige og psykologiske aspekter af velvære, højere score afspejler bedre positiv mental sundhed
|
før 1. og 2. træningspas, 30 dage efter 2. træningspas
|
Ændringer i depression Angst Stress Skala 21 (3 vurderingspunkter)
Tidsramme: før 1. og 2. træningspas, 30 dage efter 2. træningspas
|
21 punkter, 4-punkts-skala fra 0 ("gælde slet ikke for mig") til 3 ("gælde mig meget eller det meste af tiden"), vurdering af negative følelsesmæssige tilstande, højere score afspejler flere symptomer på depression , angst og stress
|
før 1. og 2. træningspas, 30 dage efter 2. træningspas
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Changes in Life Orientation Test-revised (3 assessment points)
Tidsramme: før 1. og 2. træningspas, 30 dage efter 2. træningspas
|
10 punkter, 5-punkts-skala fra 0 ("meget uenig") til 4 ("meget enig"), vurderer dispositionel optimisme, højere score afspejler højere dispositionel optimisme
|
før 1. og 2. træningspas, 30 dage efter 2. træningspas
|
Ændringer i taknemmelighedsspørgeskema (3 vurderingspoint)
Tidsramme: før 1. og 2. træningspas, 30 dage efter 2. træningspas
|
5 punkter, 7-trins-skala fra 1 ("meget uenig") til 7 ("meget enig"), vurdering af taknemmelighed, højere score afspejler en mere udtalt følelse af taknemmelighed
|
før 1. og 2. træningspas, 30 dage efter 2. træningspas
|
Ændringer i tilfredshed med livsskala (3 vurderingspunkter)
Tidsramme: før 1. og 2. træningspas, 30 dage efter 2. træningspas
|
5 punkter, 7-trins-skala fra 1 ("meget uenig") til 7 ("meget enig"), vurderer global subjektiv lykke, højere score indikerer en gladere person
|
før 1. og 2. træningspas, 30 dage efter 2. træningspas
|
Ændringer i New General Self-Efficacy Scale (3 vurderingspoint)
Tidsramme: før 1. og 2. træningspas, 30 dage efter 2. træningspas
|
8 punkter, 5-punkts-skala fra 1 ("meget uenig") til 5 ("meget enig"), som vurderer, hvor meget deltagerne tror på deres egne evner, højere score repræsenterer højere selveffektivitet
|
før 1. og 2. træningspas, 30 dage efter 2. træningspas
|
Ændringer i kort resiliensskala (3 vurderingspunkter)
Tidsramme: før 1. og 2. træningspas, 30 dage efter 2. træningspas
|
6 punkter, 5-punkts-skala fra 1 ("meget uenig") til 5 ("meget enig"), som vurderer deltagernes evne til at komme sig fra stress på trods af betydelig modgang, højere score afspejler højere modstandskraft
|
før 1. og 2. træningspas, 30 dage efter 2. træningspas
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Christina Totzeck, Dr., Ruhr-University Bochum
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PoET101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt helbred
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
Kliniske forsøg med Digter
-
Karolinska InstitutetRegion Östergötland; Region Skane; Region StockholmRekruttering