- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05760417
Povědomí o osteoporóze u pacientů s hypertyreózou
20. května 2023 aktualizováno: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Osteoporóza je stav, který obecně popisuje narušenou mikroarchitekturu skeletu s klinickými příznaky snížené hustoty kostních minerálů.
Pacienti s roztroušenou sklerózou mají zvýšené riziko rozvoje osteoporózy.
Zjištění, zda pacienti s roztroušenou sklerózou mají informace a povědomí o tomto onemocnění, je zásadní.
Cílem této studie je prozkoumat povědomí a znalosti o osteoporóze u pacientů s hypertyreózou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoporóza je časté onemocnění úbytku kostní hmoty.
Snížená pevnost kostí předurčuje u starších jedinců zvýšené riziko zlomenin.
Může postihnout lidi z různých etnik.
Riziko osteoporózy zvyšuje mnoho faktorů, včetně věku, postmenopauzálního stavu, užívání glukokortikoidů, nízké tělesné hmotnosti vápníku, vitamínu D, imobility a chronického zánětu.
Pacienti s hypertyreózou mají vysoké riziko rozvoje osteoporózy v důsledku chronického zánětu a jejich léků.
Znalosti a povědomí pacientů o osteoporóze jsou zásadní pro včasné odhalení, provedení změn životního stylu a dodržování léčby.
Cílem této studie bylo prozkoumat povědomí o osteoporóze a znalosti o osteoporóze u pacientů s roztroušenou sklerózou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mustafa H Temel, M.D.
- Telefonní číslo: +905342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emre Ata, M.D.
- Telefonní číslo: +905336152162
- E-mail: emreata.ftr@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 až 90 let s diagnózou hypertyreózy, kteří dali souhlas k účasti ve studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika hypertyreózy
- Musí být ve věku 18 až 99 let
- S účastí ve studii je třeba dát souhlas
Kritéria vyloučení:
• Neudělení souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s hypertyreózou
Pacienti s diagnózou hypertyreózy.
|
Formulář, který se skládá z revidovaného testu znalostí o osteoporóze, stupnice vlastní účinnosti osteoporózy a stupnice přesvědčení o zdraví osteoporózy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Revidovaný test znalostí o osteoporóze
Časové okno: 1 den
|
32položkový Revidovaný test znalostí o osteoporóze (ROKT; 2012), jak uvádí Gendler et al. (2015), je revizí původního 24-položkového OKT vyvinutého Kimem, Horanem a Gendlerem (1991).
Toto opatření bylo vyvinuto k posouzení znalostí dospělých o osteoporóze.
Byly provedeny změny s cílem aktualizovat původní OKT tak, aby zahrnovala současná doporučení pro vápník a vitamín D, požadavky na cvičení, diagnostiku a léčbu a komplexnější pochopení vývoje kostí a rizikových faktorů osteoporózy.
Obsahuje dvě subškály (Výživa a Pohyb), které sdílejí 14 společných položek včetně rizikových faktorů a obecných znalostí.
Přestože odpovědi nabízené účastníkům mají více možností (např. u rizikových položek: pravděpodobnější, méně pravděpodobné, neutrální, nevím), existuje pouze jedna správná odpověď pro každou položku.
Odpovědi jsou dichotomicky překódovány jako správné nebo nesprávné.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Osteoporóza Self-Efficacy Scale
Časové okno: 1 den
|
Osteoporosis Self-Efficacy Scale (OSES) využívá vnímanou náchylnost a závažnost, vnímané bariéry a přínosy, zdravotní motivaci a sebedůvěru ve vlastní schopnost podniknout kroky potřebné k prevenci osteoporózy k předvídání možného výskytu zdravotního chování.
|
1 den
|
Škála přesvědčení o zdraví osteoporózy
Časové okno: 1 den
|
Osteoporosis Health Belief Scale (OHBS) je dotazník o 42 položkách určený k posouzení náchylnosti, závažnosti, přínosů vápníku, vápníkových bariér, přínosů cvičení, překážek při cvičení a zdravotní motivace související s osteoporózou.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mustafa H Temel, M.D., Uskudar State Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPHyper1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků budou na základě přiměřené žádosti sdíleny příslušným autorem.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Formulář pro účast pacienta
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... a další spolupracovníciDokončeno
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciZatím nenabírámeGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationDokončenoPacienti na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU). | Pacienti na onkologickém odděleníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NeznámýRakovina | Ztráta sluchu | Hypertrofické kardiomyopatieSpojené státy, Kanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeDokončenoHypertenze | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes Mellitus | Osteoartróza | Chronické onemocnění | Hyperlipidémie | COPDSpojené státy
-
AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer CentreNáborRakovina prsu | Kolorektální karcinomKanada