- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05760417
Sensibilisation à l'ostéoporose chez les patients atteints d'hyperthyroïdie
20 mai 2023 mis à jour par: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
L'ostéoporose est une affection qui décrit une microarchitecture squelettique compromise en général, avec des signes cliniques de diminution de la densité minérale osseuse.
Les patients atteints de sclérose en plaques courent un risque accru de développer une ostéoporose.
Il est crucial de déterminer si les patients atteints de sclérose en plaques sont informés et conscients de cette maladie.
Cette étude vise à étudier la sensibilisation et la connaissance de l'ostéoporose chez les patients atteints d'hyperthyroïdie.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ostéoporose est une maladie courante de la perte osseuse.
La résistance osseuse réduite prédispose à un risque accru de fractures chez les personnes âgées.
Elle peut toucher des personnes de différentes ethnies.
De nombreux facteurs augmentent le risque d'ostéoporose, notamment l'âge, l'état postménopausique, l'utilisation de glucocorticoïdes, un faible poids corporel en calcium, la vitamine D, l'immobilité et l'inflammation chronique.
Les patients atteints d'hyperthyroïdie courent un risque élevé de développer une ostéoporose en raison d'une inflammation chronique et de leurs médicaments.
La connaissance et la sensibilisation des patients à l'égard de l'ostéoporose sont essentielles pour la détection précoce, la mise en œuvre de changements de mode de vie et l'observance du traitement.
Cette étude visait à étudier la sensibilisation à l'ostéoporose et les connaissances sur l'ostéoporose chez les patients atteints de sclérose en plaques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mustafa H Temel, M.D.
- Numéro de téléphone: +905342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emre Ata, M.D.
- Numéro de téléphone: +905336152162
- E-mail: emreata.ftr@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 18 à 90 ans avec un diagnostic d'hyperthyroïdie qui ont donné leur consentement pour participer à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'hyperthyroïdie
- Doit être âgé entre 18 et 99 ans
- Doit donner son consentement pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
• Ne pas donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients atteints d'hyperthyroïdie
Patients diagnostiqués avec une hyperthyroïdie.
|
Un formulaire qui consiste en un test révisé de connaissances sur l'ostéoporose, une échelle d'auto-efficacité en matière d'ostéoporose et une échelle de croyance en la santé en matière d'ostéoporose.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test révisé de connaissances sur l'ostéoporose
Délai: Un jour
|
Le test révisé de connaissances sur l'ostéoporose en 32 items (ROKT ; 2012), tel que rapporté par Gendler et al. (2015), est une révision de l'OKT original de 24 items développé par Kim, Horan et Gendler (1991).
Cette mesure a été développée pour évaluer les connaissances sur l'ostéoporose des adultes.
Des modifications ont été apportées pour mettre à jour l'OKT original afin d'inclure les recommandations actuelles pour le calcium et la vitamine D, les exigences en matière d'exercice, le diagnostic et le traitement, et une compréhension plus complète du développement osseux et des facteurs de risque d'ostéoporose.
Il contient deux sous-échelles (Nutrition et Exercice), qui partagent 14 éléments communs, notamment les facteurs de risque et les connaissances générales.
Bien que les réponses proposées aux participants soient à choix multiples (par exemple, pour les items à risque : plus probable, moins probable, neutre, ne sait pas), il n'y a qu'une seule bonne réponse pour chaque item.
Les réponses sont recodées de manière dichotomique comme correctes ou incorrectes.
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'auto-efficacité de l'ostéoporose
Délai: Un jour
|
L'échelle d'auto-efficacité de l'ostéoporose (OSES) utilise la susceptibilité et la gravité perçues, les obstacles et les avantages perçus, la motivation pour la santé et la confiance en soi dans sa capacité à prendre les mesures nécessaires pour prévenir l'ostéoporose afin de prédire l'apparition éventuelle de comportements liés à la santé.
|
Un jour
|
Échelle de croyance en la santé de l'ostéoporose
Délai: Un jour
|
L'Osteoporosis Health Belief Scale (OHBS) est un questionnaire de 42 items conçu pour évaluer la susceptibilité, la gravité, les bienfaits du calcium, les barrières calciques, les bienfaits de l'exercice, les obstacles à l'exercice et la motivation pour la santé liée à l'ostéoporose.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mustafa H Temel, M.D., Uskudar State Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2023
Première publication (Réel)
8 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPHyper1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants seront partagées par l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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