- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05761093
Studie k vyhodnocení výhod a rizik pro pacienty při léčbě metastatického karcinomu prostaty (mPC) v Hong Kongu: experiment diskrétní volby.
4. května 2025 aktualizováno: NG Chi Fai, Chinese University of Hong Kong
Studie k vyhodnocení preferencí pro pacienty při léčbě metastatického karcinomu prostaty (mPC) v Hong Kongu: experiment diskrétní volby
Cílem této studie je prozkoumat preferenční váhy z hlediska atributů rizika a přínosu léčby u pacientů s rakovinou prostaty v různých stádiích onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
306
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chi Fai Ng, MD
- Telefonní číslo: 35052625
- E-mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Sha Tin, Hongkong
- Nábor
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Chi Fai NG, MD
- Telefonní číslo: 3505 2625
- E-mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Bude přijato 300 po sobě jdoucích pacientů s metastatickým karcinomem prostaty (150 mHSPC a 150 mCRPC) během 5 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 let nebo starší,
- diagnóza metastatického karcinomu prostaty do 5 let,
- umět číst a psát,
- přijetí a podpis informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- pokud pacienti nejsou schopni dokončit průzkum sami z fyzických nebo psychických důvodů,
- považovány ošetřujícími lékaři za nezpůsobilé, pokud pacienti nejsou z fyzických nebo psychických důvodů schopni sami dotazník dokončit,
- považovány ošetřujícími lékaři za nezpůsobilé
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preference pacientů pro léčebné atributy u karcinomu prostaty z různých stadií onemocnění
Časové okno: 15 minut (po dokončení průzkumu)
|
Odvozeno z experimentu s diskrétní volbou
|
15 minut (po dokončení průzkumu)
|
|
Preferenční vážení od lékařů zabývajících se léčbou karcinomu prostaty z hlediska atributů rizika/přínosu léčby.
Časové okno: 15 minut (po dokončení průzkumu)
|
Odvozeno z experimentu s diskrétní volbou.
|
15 minut (po dokončení průzkumu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumat vliv socioekonomického statusu na preferenční vážení
Časové okno: 15 minut (po dokončení průzkumu)
|
Odvozeno z experimentu s diskrétní volbou
|
15 minut (po dokončení průzkumu)
|
|
Prozkoumat jejich ochotu vyměnit přežití za zlepšení kvality života
Časové okno: 15 minut (jednou průzkumem
|
Odvozeno z experimentu s diskrétní volbou
|
15 minut (jednou průzkumem
|
|
Vyšetřit stav komorbidit na preferenčním vážení
Časové okno: 15 minut (po dokončení průzkumu)
|
Odvozeno z experimentu s diskrétní volbou
|
15 minut (po dokončení průzkumu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gravis G, Fizazi K, Joly F, Oudard S, Priou F, Esterni B, Latorzeff I, Delva R, Krakowski I, Laguerre B, Rolland F, Theodore C, Deplanque G, Ferrero JM, Pouessel D, Mourey L, Beuzeboc P, Zanetta S, Habibian M, Berdah JF, Dauba J, Baciuchka M, Platini C, Linassier C, Labourey JL, Machiels JP, El Kouri C, Ravaud A, Suc E, Eymard JC, Hasbini A, Bousquet G, Soulie M. Androgen-deprivation therapy alone or with docetaxel in non-castrate metastatic prostate cancer (GETUG-AFU 15): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2013 Feb;14(2):149-58. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70560-0. Epub 2013 Jan 8.
- Ryan M, Farrar S. Using conjoint analysis to elicit preferences for health care. BMJ. 2000 Jun 3;320(7248):1530-3. doi: 10.1136/bmj.320.7248.1530. No abstract available.
- Sartor O, de Bono JS. Metastatic Prostate Cancer. N Engl J Med. 2018 Feb 15;378(7):645-657. doi: 10.1056/NEJMra1701695. Epub 2018 Feb 7. No abstract available.
- Feldman-Stewart D, Brundage MD, Van Manen L, Svenson O. Patient-focussed decision-making in early-stage prostate cancer: insights from a cognitively based decision aid. Health Expect. 2004 Jun;7(2):126-41. doi: 10.1111/j.1369-7625.2004.00271.x.
- Aning JJ, Wassersug RJ, Goldenberg SL. Patient preference and the impact of decision-making aids on prostate cancer treatment choices and post-intervention regret. Curr Oncol. 2012 Dec;19(Suppl 3):S37-44. doi: 10.3747/co.19.1287.
- Hauber AB, Arellano J, Qian Y, Gonzalez JM, Posner JD, Mohamed AF, Gatta F, Tombal B, Body JJ. Patient preferences for treatments to delay bone metastases. Prostate. 2014 Nov;74(15):1488-97. doi: 10.1002/pros.22865. Epub 2014 Aug 17.
- Uemura H, Matsubara N, Kimura G, Yamaguchi A, Ledesma DA, DiBonaventura M, Mohamed AF, Basurto E, McKinnon I, Wang E, Concialdi K, Narimatsu A, Aitoku Y. Patient preferences for treatment of castration-resistant prostate cancer in Japan: a discrete-choice experiment. BMC Urol. 2016 Nov 4;16(1):63. doi: 10.1186/s12894-016-0182-2. Erratum In: BMC Urol. 2017 Mar 28;17(1):20. doi: 10.1186/s12894-017-0210-x.
- Fizazi K, Shore N, Tammela TL, Ulys A, Vjaters E, Polyakov S, Jievaltas M, Luz M, Alekseev B, Kuss I, Kappeler C, Snapir A, Sarapohja T, Smith MR; ARAMIS Investigators. Darolutamide in Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med. 2019 Mar 28;380(13):1235-1246. doi: 10.1056/NEJMoa1815671. Epub 2019 Feb 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. září 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRE-2022.301
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .