- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05761093
Badanie oceniające preferencje pacjentów dotyczące korzyści/ryzyka w leczeniu raka gruczołu krokowego z przerzutami (mPC) w Hongkongu: eksperyment z dyskretnym wyborem.
4 maja 2025 zaktualizowane przez: NG Chi Fai, Chinese University of Hong Kong
Badanie oceniające preferencje pacjentów dotyczące korzyści/ryzyka w leczeniu raka gruczołu krokowego z przerzutami (mPC) w Hongkongu: eksperyment z dyskretnym wyborem
Celem tego badania jest zbadanie wag preferencji pod względem atrybutów ryzyka / korzyści leczenia u pacjentów z rakiem prostaty w różnych stadiach choroby.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
306
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chi Fai Ng, MD
- Numer telefonu: 35052625
- E-mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sha Tin, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Chi Fai NG, MD
- Numer telefonu: 3505 2625
- E-mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zrekrutowanych zostanie 300 kolejnych pacjentów z rakiem prostaty z przerzutami (150 mHSPC i 150 mCRPC) w ciągu 5 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat lub więcej,
- rozpoznanie raka gruczołu krokowego z przerzutami w ciągu 5 lat,
- potrafi czytać i pisać,
- zaakceptowanie i podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- jeśli pacjent nie jest w stanie samodzielnie wypełnić ankiety z przyczyn fizycznych lub psychicznych,
- uznana za niekwalifikującą się przez lekarzy prowadzących, jeśli pacjent nie jest w stanie samodzielnie wypełnić ankiety z przyczyn fizycznych lub psychicznych,
- uznane za niekwalifikowalne przez lekarzy prowadzących
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje pacjentów dotyczące atrybutów leczenia raka gruczołu krokowego z różnych stadiów choroby
Ramy czasowe: 15 minut (jednorazowo przez ankietę)
|
Wyprowadzone z eksperymentu wyboru dyskretnego
|
15 minut (jednorazowo przez ankietę)
|
|
Ważenie preferencji lekarzy zajmujących się leczeniem raka prostaty pod względem ryzyka i korzyści związanych z leczeniem.
Ramy czasowe: 15 minut (po wypełnieniu ankiety)
|
Pochodzi z eksperymentu wyboru dyskretnego.
|
15 minut (po wypełnieniu ankiety)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie wpływu statusu społeczno-ekonomicznego na ważenie preferencji
Ramy czasowe: 15 minut (jednorazowo przez ankietę)
|
Wyprowadzone z eksperymentu wyboru dyskretnego
|
15 minut (jednorazowo przez ankietę)
|
|
Aby zbadać ich gotowość do kompromisu przeżycia z poprawą QOL
Ramy czasowe: 15 minut (raz przez ankietę
|
Wyprowadzone z eksperymentu wyboru dyskretnego
|
15 minut (raz przez ankietę
|
|
Zbadanie stanu chorób współistniejących w ważeniu preferencji
Ramy czasowe: 15 minut (jednorazowo przez ankietę)
|
Wyprowadzone z eksperymentu wyboru dyskretnego
|
15 minut (jednorazowo przez ankietę)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gravis G, Fizazi K, Joly F, Oudard S, Priou F, Esterni B, Latorzeff I, Delva R, Krakowski I, Laguerre B, Rolland F, Theodore C, Deplanque G, Ferrero JM, Pouessel D, Mourey L, Beuzeboc P, Zanetta S, Habibian M, Berdah JF, Dauba J, Baciuchka M, Platini C, Linassier C, Labourey JL, Machiels JP, El Kouri C, Ravaud A, Suc E, Eymard JC, Hasbini A, Bousquet G, Soulie M. Androgen-deprivation therapy alone or with docetaxel in non-castrate metastatic prostate cancer (GETUG-AFU 15): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2013 Feb;14(2):149-58. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70560-0. Epub 2013 Jan 8.
- Ryan M, Farrar S. Using conjoint analysis to elicit preferences for health care. BMJ. 2000 Jun 3;320(7248):1530-3. doi: 10.1136/bmj.320.7248.1530. No abstract available.
- Sartor O, de Bono JS. Metastatic Prostate Cancer. N Engl J Med. 2018 Feb 15;378(7):645-657. doi: 10.1056/NEJMra1701695. Epub 2018 Feb 7. No abstract available.
- Feldman-Stewart D, Brundage MD, Van Manen L, Svenson O. Patient-focussed decision-making in early-stage prostate cancer: insights from a cognitively based decision aid. Health Expect. 2004 Jun;7(2):126-41. doi: 10.1111/j.1369-7625.2004.00271.x.
- Aning JJ, Wassersug RJ, Goldenberg SL. Patient preference and the impact of decision-making aids on prostate cancer treatment choices and post-intervention regret. Curr Oncol. 2012 Dec;19(Suppl 3):S37-44. doi: 10.3747/co.19.1287.
- Hauber AB, Arellano J, Qian Y, Gonzalez JM, Posner JD, Mohamed AF, Gatta F, Tombal B, Body JJ. Patient preferences for treatments to delay bone metastases. Prostate. 2014 Nov;74(15):1488-97. doi: 10.1002/pros.22865. Epub 2014 Aug 17.
- Uemura H, Matsubara N, Kimura G, Yamaguchi A, Ledesma DA, DiBonaventura M, Mohamed AF, Basurto E, McKinnon I, Wang E, Concialdi K, Narimatsu A, Aitoku Y. Patient preferences for treatment of castration-resistant prostate cancer in Japan: a discrete-choice experiment. BMC Urol. 2016 Nov 4;16(1):63. doi: 10.1186/s12894-016-0182-2. Erratum In: BMC Urol. 2017 Mar 28;17(1):20. doi: 10.1186/s12894-017-0210-x.
- Fizazi K, Shore N, Tammela TL, Ulys A, Vjaters E, Polyakov S, Jievaltas M, Luz M, Alekseev B, Kuss I, Kappeler C, Snapir A, Sarapohja T, Smith MR; ARAMIS Investigators. Darolutamide in Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med. 2019 Mar 28;380(13):1235-1246. doi: 10.1056/NEJMoa1815671. Epub 2019 Feb 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRE-2022.301
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .