Une étude pour évaluer les avantages/préférences de risque des patients pour le traitement du cancer de la prostate métastatique (mPC) à Hong Kong : une expérience de choix discret..
20 février 2024 mis à jour par: Chi Fai NG, Chinese University of Hong Kong
Une étude pour évaluer les avantages/préférences de risque des patients pour le traitement du cancer de la prostate métastatique (mPC) à Hong Kong : une expérience de choix discret
L'objectif de cette étude est d'examiner les pondérations des préférences en termes d'attributs risque/bénéfice du traitement chez les patients atteints d'un cancer de la prostate à différents stades de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
306
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chi Fai NG, MD
- Numéro de téléphone: 35052625
- E-mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Sha Tin, Hong Kong
- Recrutement
- Prince of Wales Hospital
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Contact:
- Chi Fai NG, MD
- Numéro de téléphone: 3505 2625
- E-mail: ngcf@surgery.cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
300 patients consécutifs atteints d'un cancer de la prostate métastatique (150 mHSPC et 150 mCRPC) dans les 5 ans seront recrutés
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans ou plus,
- diagnostic de cancer de la prostate métastatique dans les 5 ans,
- sachant lire et écrire,
- accepter et signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- si les patients ne sont pas en mesure de remplir l'enquête par eux-mêmes pour des raisons physiques ou psychologiques,
- jugé inéligible par les médecins traitantssi les patients ne sont pas en mesure de répondre seuls à l'enquête pour des raisons physiques ou psychologiques,
- jugé inadmissible par les médecins traitants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Préférences des patients pour les attributs de traitement du cancer de la prostate à différents stades de la maladie
Délai: 15 minutes (une fois l'enquête terminée)
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Dérivé de l'expérience de choix discret
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15 minutes (une fois l'enquête terminée)
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La pondération des préférences des médecins impliqués dans le traitement du cancer de la prostate en termes d'attributs risque/bénéfice du traitement.
Délai: 15 minutes (une fois par enquête)
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Dérivé d'une expérience de choix discret.
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15 minutes (une fois par enquête)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examiner l'effet du statut socio-économique sur la pondération des préférences
Délai: 15 minutes (une fois l'enquête terminée)
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Dérivé de l'expérience de choix discret
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15 minutes (une fois l'enquête terminée)
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Examiner leur volonté d'échanger la survie avec l'amélioration de la qualité de vie
Délai: 15 minutes (Une fois l'enquête terminée
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Dérivé de l'expérience de choix discret
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15 minutes (Une fois l'enquête terminée
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Examiner le statut des comorbidités lors de la pesée des préférences
Délai: 15 minutes (une fois l'enquête terminée)
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Dérivé de l'expérience de choix discret
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15 minutes (une fois l'enquête terminée)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chi Fai NG, MD, Chinese University of Hong Kong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gravis G, Fizazi K, Joly F, Oudard S, Priou F, Esterni B, Latorzeff I, Delva R, Krakowski I, Laguerre B, Rolland F, Theodore C, Deplanque G, Ferrero JM, Pouessel D, Mourey L, Beuzeboc P, Zanetta S, Habibian M, Berdah JF, Dauba J, Baciuchka M, Platini C, Linassier C, Labourey JL, Machiels JP, El Kouri C, Ravaud A, Suc E, Eymard JC, Hasbini A, Bousquet G, Soulie M. Androgen-deprivation therapy alone or with docetaxel in non-castrate metastatic prostate cancer (GETUG-AFU 15): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2013 Feb;14(2):149-58. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70560-0. Epub 2013 Jan 8.
- Fizazi K, Shore N, Tammela TL, Ulys A, Vjaters E, Polyakov S, Jievaltas M, Luz M, Alekseev B, Kuss I, Kappeler C, Snapir A, Sarapohja T, Smith MR; ARAMIS Investigators. Darolutamide in Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med. 2019 Mar 28;380(13):1235-1246. doi: 10.1056/NEJMoa1815671. Epub 2019 Feb 14. Erratum In: N Engl J Med. 2022 Sep 1;387(9):860.
- Ryan M, Farrar S. Using conjoint analysis to elicit preferences for health care. BMJ. 2000 Jun 3;320(7248):1530-3. doi: 10.1136/bmj.320.7248.1530. No abstract available.
- Sartor O, de Bono JS. Metastatic Prostate Cancer. N Engl J Med. 2018 Feb 15;378(7):645-657. doi: 10.1056/NEJMra1701695. Epub 2018 Feb 7. No abstract available.
- Feldman-Stewart D, Brundage MD, Van Manen L, Svenson O. Patient-focussed decision-making in early-stage prostate cancer: insights from a cognitively based decision aid. Health Expect. 2004 Jun;7(2):126-41. doi: 10.1111/j.1369-7625.2004.00271.x.
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- Uemura H, Matsubara N, Kimura G, Yamaguchi A, Ledesma DA, DiBonaventura M, Mohamed AF, Basurto E, McKinnon I, Wang E, Concialdi K, Narimatsu A, Aitoku Y. Patient preferences for treatment of castration-resistant prostate cancer in Japan: a discrete-choice experiment. BMC Urol. 2016 Nov 4;16(1):63. doi: 10.1186/s12894-016-0182-2. Erratum In: BMC Urol. 2017 Mar 28;17 (1):20.
- Hauber AB, Arellano J, Qian Y, Gonzalez JM, Posner JD, Mohamed AF, Gatta F, Tombal B, Body JJ. Patient preferences for treatments to delay bone metastases. Prostate. 2014 Nov;74(15):1488-97. doi: 10.1002/pros.22865. Epub 2014 Aug 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Première publication (Réel)
9 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRE-2022.301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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