Variabilita genů u pacientů s obezitou a normální tělesnou hmotností.
Hodnocení vlivu SNP variability genu stearoyl-CoA desaturázy (SCD) jaderné DNA a MT-ATP6 genu mitochondriální DNA a faktorů prostředí na fenotypovou variabilitu viscerální a subkutánní tukové tkáně
Cílem této klinické studie je dozvědět se o variabilitě genu SCD a MT-ATP6 v popisu populace a zdravotního stavu účastníků. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
• zda existují rozdíly v genech mezi obézními a normálními jedinci
Účastníci získají tělesnou hmotnost a výšku pomocí lékařské váhy a stadiometru, poté bude na základě získaných výsledků vypočítán index tělesné hmotnosti (BMI). Dále účastníci získají stanovení tělesného složení a analýzy tělesného složení bioelektrickou impedanční metodou k určení: Viscerální adipózní tkáň (DPH v cm2 a %), Subkutánní tuková tkáň (SAT v cm2 a %) a byl také stanoven poměr DPH/SAT. . Poté, aby bylo možné vyšetřit sekvenci genů, provede se výtěr z dutiny ústní (tváří a patra) pomocí sterilního výtěru. Výzkum byl proveden na Katedře dietetiky a klinické výživy (Lékařská univerzita v Bialystoku).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pro studii bylo získáno schválení Bioetické komise Lékařské univerzity č. APK.002.407.2020. Do intervenční a observační studie bylo zařazeno 116 osob splňujících kritéria pro zařazení. Výzkum byl proveden na Katedře dietetiky a klinické výživy Fakulty zdravotnických věd Lékařské univerzity v Bialystoku.
Studie probíhala od dubna do září 2021. Analýzy byly prováděny ráno, nalačno, bez intenzivní fyzické aktivity. Tělesná hmotnost a výška byla hodnocena pomocí lékařské váhy a stadiometru s přesností 0,01 kg pro tělesnou hmotnost a 0,5 cm pro tělesnou výšku. Poté byl na základě získaných výsledků vypočten index tělesné hmotnosti (BMI). Na základě získaných výsledků byli účastníci rozděleni do studijní skupiny (n=75) a kontrolní skupiny (n=41). Studijní soubor tvořilo 46 žen a 29 mužů s primární obezitou (BMI=30,0-39,9 kg/m2). Kontrolní skupinu tvořilo 31 žen a 10 mužů s normální tělesnou hmotností (BMI=18,5-24,9 kg/m2).
Pro zjištění tělesného složení účastníků byla provedena analýza tělesného složení bioelektrickou impedanční metodou, která umožnila posouzení následujících parametrů: celková hmotnost tělesného tuku (kg), celkové procento tělesného tuku (%), celkové procento tělesného tuku. hmotnost volného tuku (%). Dále byla zjišťována plocha tukové tkáně v příčném řezu k břiše: viscerální tuková tkáň (DPH v cm2 a %), podkožní tuková tkáň (SAT v cm2 a %) a také byl stanoven poměr DPH/SAT. Ke stanovení TOFI fenotypu distribuce tuku v břiše byl použit poměr DPH/SAT - nad 1 u mužů a nad 0,9 u žen.
Dále byl odebrán výtěr z dutiny ústní. K izolaci DNA z výtěrů byla použita hotová souprava od A&A Biotechnology. Poté jsme provedli PCR reakce s vhodnými primery a čištění po PCR reakci. Dále jsme připravili vzorky pro Sangerovo sekvenování.
Když jsme získali sekvence, použili jsme genetické programy: Bioedit, Chromas, DnaSP, Arlequin, Mega, Genepop, abychom získali počet haplotypů, variabilitu genů, F statistiku, diverzitu haplotypů, síť haplotypů a genetický strom haplotypů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Podlaskie
-
Białystok, Podlaskie, Polsko, 15-089
- Medical University of Bialystok
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární obezita a normální tělesná hmotnost
Kritéria vyloučení:
- nepřítomnost zánětu a periodontálního onemocnění v dutině ústní
- sekundární obezita
- diabetes 1. typu
- Diabetes typu 2
- endokrinní poruchy
- poruchy chuti k jídlu
- těhotenství a kojení
- akutní onemocnění koronárních tepen
- užívání hormonální antikoncepce nebo hormonální substituční terapie
- steroidní terapie
- antiretrovirová terapie, předchozí chirurgická nebo farmakologická léčba obezity a kardiostimulátor
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Studijní skupinu tvořilo 75 lidí (46 žen a 29 mužů) s pohlavím (BMI=30,0-39,9
kg/m2).
|
V rámci výzkumu byl testován gen MT-ATP6 za účelem ovlivnění modulace množství obsaženého tuku.
Ostatní jména:
V rámci výzkumu byl testován gen SCD za účelem ovlivnění modulace množství obsaženého tuku.
Ostatní jména:
V rámci výzkumu jsme změřili výši DPH a SAT a vypočítali poměr DPH/SAT jako marker pro určení fenotypu tukové tkáně.
Ostatní jména:
|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina zahrnovala 41 osob (31 žen a 10 mužů) s normální hmotností (BMI=18,5-24,9
kg/m2).
|
V rámci výzkumu byl testován gen MT-ATP6 za účelem ovlivnění modulace množství obsaženého tuku.
Ostatní jména:
V rámci výzkumu byl testován gen SCD za účelem ovlivnění modulace množství obsaženého tuku.
Ostatní jména:
V rámci výzkumu jsme změřili výši DPH a SAT a vypočítali poměr DPH/SAT jako marker pro určení fenotypu tukové tkáně.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita SCD mezi studovanou a kontrolní skupinou.
Časové okno: 1 den
|
Variabilita mezi skupinami bude určena na základě sekvence genu SCD.
|
1 den
|
|
Variabilita genu MT-ATP6.
Časové okno: 1 den
|
Variabilita mezi skupinami bude určena na základě sekvence genu MT-ATP6.
|
1 den
|
|
Počty fenotypů TOFI a FOTI.
Časové okno: 1 den
|
Na základě poměru DPH/SAT bude posouzen fenotyp abdominální tukové tkáně.
|
1 den
|
|
Genetická variabilita mezi fenotypy TOFI a FOTI.
Časové okno: 1 den
|
Genetická variabilita mezi fenotypy TOFI a FOTY bude určena na základě genů SCD a MT-ATP6.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Damian D Pogodziński, Master, Medical University of Białystok
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SUB/3/DN/22/001/3316
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .