Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genersvariation hos patienter med fedme og normal kropsvægt.

27. marts 2023 opdateret af: Medical University of Bialystok

Evaluering af indflydelsen af ​​SNP-variabilitet af Stearoyl-CoA-desaturase (SCD)-gen af ​​nuklear DNA og MT-ATP6-gen af ​​mitokondrielt DNA og miljøfaktorer på fænotypisk variabilitet af visceralt og subkutant fedtvæv

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om variabiliteten af ​​gen SCD og MT-ATP6 i at beskrive deltagerpopulationen og sundhedstilstande. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

• om der er variation i gener mellem overvægtige og normalvægtige personer

Deltagerne vil få kropsvægt og høj blev vurderet ved hjælp af den medicinske skala og stadiometer, derefter, baseret på opnåede resultater, vil Body Mass Index (BMI) blive beregnet. Derefter får deltagerne bestemme kropssammensætningen og kropssammensætningsanalysen ved hjælp af bioelektrisk impedansmetode for at bestemme: Visceralt fedtvæv (moms i cm2 og %), subkutant fedtvæv (SAT i cm2 og %), og moms/SAT-forholdet blev også bestemt . For derefter at undersøge genernes sekvens, vil podepinden tages fra mundhulen (kinder og gane) ved hjælp af steril vatpind. Forskningen blev udført ved Institut for Diætetik og Klinisk Ernæring (Medical University of Bialystok).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Godkendt af Bioethics Committee of the Medical University, nr. APK.002.407.2020, blev opnået til undersøgelsen. 116 personer, der opfylder inklusionskriterierne, blev inkluderet i interventions- og observationsstudiet. Forskningen blev udført ved Institut for Diætetik og Klinisk Ernæring ved Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet ved det medicinske universitet i Bialystok.

Undersøgelsen fandt sted fra april til september 2021. Analysen blev udført om morgenen, fastende, uden intensiv fysisk aktivitet. Kropsvægt og høj blev vurderet ved hjælp af den medicinske skala og stadiometer med en nøjagtighed på 0,01 kg for kropsvægten og 0,5 cm for kropshøjden. Derefter blev kropsmasseindekset (BMI) beregnet på grundlag af de opnåede resultater. På baggrund af de opnåede resultater blev deltagerne opdelt i undersøgelsesgruppen (n=75) og kontrolgruppen (n=41). Undersøgelsesgruppen bestod af 46 kvinder og 29 mænd med primær fedme (BMI=30,0-39,9 kg/m2). Kontrolgruppen bestod af 31 kvinder og 10 mænd med normal kropsvægt (BMI=18,5-24,9 kg/m2).

For at bestemme deltagernes kropssammensætning blev der udført en kropssammensætningsanalyse ved hjælp af bioelektrisk impedansmetode, som gjorde det muligt at vurdere følgende parametre: total kropsfedtmasse (kg), total procentdel af kropsfedt (%), total procentdel af fri fedtmasse (%). Arealet af fedtvæv i det tværgående snit til abdomen blev også bestemt: Visceralt fedtvæv (moms i cm2 og %), subkutant fedtvæv (SAT i cm2 og %), og moms/SAT-forholdet blev også bestemt. For at bestemme TOFI-fænotypen af ​​abdominal fedtfordeling blev VAT/SAT-forhold brugt - over 1 for mænd og over 0,9 for kvinder.

Næste podning fra mundhulen blev taget. For at isolere DNA fra podepindene, blev brugt ready kit fra A&A Biotechnology. Efter det udførte vi PCR-reaktionerne med de passende primere og ryddede op efter PCR-reaktionen var udført. Dernæst forberedte vi prøverne til Sanger-sekventering.

Når vi får sekvenserne, brugte vi genetikprogrammerne: Bioedit, Chromas, DnaSP, Arlequin, Mega, Genepop til at få antallet af haplotyper, geners variabilitet, F-statistik, haplotypediversitet, haplotypenetværk og genetisk træ af haplotyper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

116

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Podlaskie
      • Białystok, Podlaskie, Polen, 15-089
        • Medical University of Bialystok

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indbyggere i Podlaskie Voivodeship.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær fedme og normal kropsvægt

Ekskluderingskriterier:

  • fravær af betændelse og paradentose i mundhulen
  • sekundær fedme
  • type 1 diabetes
  • type 2 diabetes
  • endokrine lidelser
  • appetitforstyrrelser
  • graviditet og amning
  • akut koronararteriesygdom
  • brug af hormonprævention eller hormonsubstitutionsterapi
  • steroidbehandling
  • antiretroviral behandling, tidligere kirurgisk eller farmakologisk behandling for fedme og pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Undersøgelsesgruppen bestod af 75 personer (46 kvinder og 29 mænd) med køn (BMI=30,0-39,9 kg/m2).
Som en del af forskningen blev MT-ATP6-genet testet for at påvirke moduleringen af ​​mængden af ​​indeholdt fedt.
Andre navne:
  • Søgen efter fedmemarkører
Som en del af forskningen blev SCD-genet testet for at påvirke moduleringen af ​​mængden af ​​indeholdt fedt.
Andre navne:
  • Søgen efter fedmemarkører
Som en del af forskningen målte vi mængden af ​​moms og SAT og beregnede VAT/SAT-forhold som en markør for at bestemme fænotypen af ​​fedtvæv.
Andre navne:
  • Fænotyper i fedme
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen omfattede 41 personer (31 kvinder og 10 mænd) med normal vægt (BMI=18,5-24,9) kg/m2).
Som en del af forskningen blev MT-ATP6-genet testet for at påvirke moduleringen af ​​mængden af ​​indeholdt fedt.
Andre navne:
  • Søgen efter fedmemarkører
Som en del af forskningen blev SCD-genet testet for at påvirke moduleringen af ​​mængden af ​​indeholdt fedt.
Andre navne:
  • Søgen efter fedmemarkører
Som en del af forskningen målte vi mængden af ​​moms og SAT og beregnede VAT/SAT-forhold som en markør for at bestemme fænotypen af ​​fedtvæv.
Andre navne:
  • Fænotyper i fedme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SCD-variabilitet mellem undersøgelse og kontrolgruppe.
Tidsramme: 1 dag
Variabilitet mellem grupper vil blive bestemt baseret på SCD-gensekvensen.
1 dag
MT-ATP6-genvariabilitet.
Tidsramme: 1 dag
Variabilitet mellem grupper vil blive bestemt baseret på MT-ATP6-gensekvensen.
1 dag
Antal TOFI- og FOTI-fænotyper.
Tidsramme: 1 dag
På baggrund af moms/SAT-forholdet vil den abdominale fedtvævsfænotype vurderes.
1 dag
Genetisk variabilitet mellem TOFI og FOTI fænotyper.
Tidsramme: 1 dag
Genetisk variabilitet mellem TOFI og FOTY fænotyper vil blive bestemt baseret på SCD og MT-ATP6 generne.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Damian D Pogodziński, Master, Medical University of Białystok

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUB/3/DN/22/001/3316

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagerne blev kodet, og deres IPD vil ikke blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner